Инфекция на новородени с вируса на хепатит С

Хепатит С при новородени се развива в резултат на инфекция от трансплацентарния път, т.е. по време на вътрематочно развитие от болна майка. Но според статистиката на СЗО, хепатит С при новородени се предава през плацентата в около 3% от всички случаи. Повечето жени с това заболяване раждат здрави деца. Хепатит при новородени при наличие на заболяване при майката може да се появи веднага след раждането. Това се случва по време на кърмене, ако на гърдите на майката има пукнатини, които кървят.

Инфекцията на детето с вирус може да се появи директно по време на вагинално или цезарово сечение.

Хепатитът при новородените често води до редица други патологии. Те се появяват по време на развитието на плода поради факта, че тялото на майката е заразено. Това причинява липса на хранителни вещества и хранителни вещества, които са необходими за нормалното развитие на плода.

Вътрематочна инфекция

Вътрематочната инфекция на детето с вируса на хепатит С от инфектирана майка, която също се нарича вертикална в медицината, е особено належащ въпрос в здравния сектор.

Когато жена с хепатит С е бременна, две неща са важни:

  • ефекта на вируса върху тялото на майката;
  • риск от фетална инфекция.

Повечето научни изследвания показват, че вирусът на хепатит С не влияе неблагоприятно върху хода на бременността или раждането на дете. Има доказателства, че по време на бременност, при жените, количеството на вируса в кръвта е значително намалено. Има предположения, че това се дължи на промени в имунологичната реактивност в периода на раждането и увеличаване на плазмената концентрация на естроген - женски полови хормони.

По този начин бременността няма ефект върху хода на заболяването. Въпреки това, хроничната форма на заболяването може да доведе до раждането на недоносено бебе или до появата на синдром на забавяне на растежа на плода.

Степен на риск за детето

Процентът на вродени малформации при деца и различни акушерски усложнения при жени, заразени с хепатит С, изобщо не е по-висок, отколкото при абсолютно здрави. Ако болно дете се роди на болна жена, болестта все още може да го засегне.

Ако майката е заразена с хепатит С, при новороденото се появява жълтеница, която преминава бързо. Освен това, детето ще има склонност към различни чернодробни заболявания. За да се предотврати тяхното развитие, можете да използвате внимателно медицинско наблюдение.

Ако дете, родено от жена с хепатит С, е здравословно, то трябва да се вземат мерки за неговата защита от инфекция. Шансовете да имате здраво бебе са много високи - повече от 95%. В този случай здравото новородено бебе може да бъде заразено от болна майка. Най-честите пътища на инфекция са:

  • инфекция по време на раждане при случайно увреждане на кожата на детето;
  • при кърмене, ако зърната на болната майка имат пукнатини, а бебето има ожулвания или рани в устата.

Жените с хепатит С трябва да раждат в специални инфекциозни отделения, където ще им се полагат подходящи грижи, а персоналът ще вземе всички мерки за запазване здравето на бебето. В този случай жена с хепатит С няма да бъде опасна за други жени, които раждат. Раждането е най-добро чрез цезарово сечение. Това намалява риска от заразяване на новороденото с пет пъти, за разлика от раждането по естествен път.

Вирусни антитела в кръвта на бебето

Хепатит С при новородени не може веднага да бъде диагностициран, отнема известно време. За тази цел тестването за антитела и РНК на хепатит С се извършва 4 пъти, на възраст от 1, 3, 6 и 12 месеца.

Декодирането на резултатите от анализа на новороденото трябва да се извършва внимателно. Има ситуации, при които присъствието на хепатит С РНК се потвърждава, но реакцията към антитела напълно отсъства. Това предполага, че при дете може да се развие серонегативна хронична инфекция с хепатит С.

Придобит хепатит при новородени вече не може да бъде излекуван. Ето защо, когато са заразени с кръвта на вируса при всяко увреждане на кожата на детето започва развитието на хроничен хепатит. Никакви лекарства няма да помогнат и няма да намалят по-нататъшното разпространение на болестта, ако възникне инфекцията.

Когато детето е родено от болна майка, в кръвта му могат да бъдат открити майчини антитела. Те проникват през плацентата по време на развитието на плода и могат да изчезнат в рамките на една година. Въпреки това, с намален имунитет или наличието на съпътстващи инфекции, вирусът на хепатит може да започне да се развива и инфектира тялото на детето.

Ако се подозира, че новороденото има хепатит С, тогава той е под постоянно наблюдение от лекари, които използват специална терапевтична терапия. Ако заболяването се потвърди от проведените тестове, рискът от развитие на опасна за живота на детето форма на заболяване е висок.

симптоми

При наличието на хепатит С при новородено бебе, в кръвта има маркери на вируса и увреждане на чернодробните клетки. В този случай жълтеницата може да не е такава. Детето наблюдава:

  • липса на апетит;
  • постоянна ниска температура;
  • нарушение на председателството;
  • разширен черен дроб;
  • тъмна урина;
  • обезцветяване на изпражненията;
  • обрив по кожата.

Децата с хепатит С са много слаби, бързо се поддават на други заболявания и могат сериозно да изостават в развитието. Хепатит С е сложно заболяване, чиято прогноза зависи от етапа на заболяването, общото състояние на детето и други фактори.

Хепатит А, С, В

Както знаете, черният дроб е важен орган, който изпълнява много функции в човешкото тяло. Неговата основна задача е да детоксифицира и метаболизира токсичните съединения. При различни заболявания, придружени с нарушение на черния дроб, се натрупват вредни вещества, които влияят неблагоприятно на централната нервна система и други органични системи. Едно от тези заболявания е хепатит.

Хепатитът е тежък възпалителен патологичен процес, който има полиетиологичен характер и засяга всички функции на черния дроб.

Днес има много видове на това заболяване, но вирусният хепатит играе специална роля за децата.

Черният дроб изпълнява редица жизненоважни функции, необходими за нормалното функциониране на организма. Черният дроб синтезира протеини, които са вид строителен материал за човешкото тяло. В допълнение, протеините се състоят от протеини, ензими и рецептори, разположени на повърхността на клетките.

Причини и разновидности на вирусен хепатит

Хепатитът при новородените в повечето случаи е резултат от предаването на вирусния патоген през плацентата от майката на детето. Инфекцията на бебето може да се появи в утробата или по време на раждането. Специална роля в това играе ранната диагностика на майката. Ако на бременна жена навреме е поставена диагноза “Вирусен хепатит”, то на етапа на бременността все още може да се коригира състоянието на детето, което ще го спаси от ненужните последици от заболяването.

Към днешна дата са открити 8 вида вирусен хепатит при хора, но само пет от тях са от особен интерес.

  • Вирусен хепатит тип А, или болест на Botkin. Предава се чрез фекално-орален път чрез немити ръце, замърсена вода и храна. Заболяването е много заразно, така че всички кетъринг работници се подлагат на ежегоден медицински преглед, насочен към елиминиране на тази патология. При новородените, като правило, не се случва.
  • Вирусен хепатит тип В. В сравнение с предишното заболяване се характеризира с по-опасен курс. При една десета от всички пациенти остър патологичен процес става хроничен и изисква продължително и скъпо лечение. Ако терапевтичните интервенции не са осъществими или не са проведени в достатъчен обем, съществува висок риск от цироза. Разработена е ваксина срещу това заболяване, което допълнително намалява риска от инфекция. Основният начин на предаване е парентерален. Възрастните са заразени чрез кръвопреливане, манипулация на заразени предмети (ножици за нокти, игли за татуировки) или интравенозни инжекции. Също така се извършва сексуална предаване. Хепатит В при новородените се предава през плацентата или по време на раждането. В средата на двадесети век е решено да се провери цялата кръв на донорите за наличието на вируса на хепатит В, което значително намалява честотата сред тези, които изискват преливане на кръв. Дори ако се извърши ваксинация, след заразяването, вероятността от по-нататъшно прогресиране на заболяването се намалява.
  • Вирусен хепатит С. Предаването е подобно на предишния тип, но протичането на заболяването няма да бъде толкова бързо. Вирусният хепатит С често се нарича "нежен убиец". Проявите на хепатит С при новороденото е свързано с дълго отсъствие на клинични признаци, придружени от бавен деструктивен процес в чернодробния паренхим. Досега не са разработени специфични методи за превенция. Въпреки това, има специални високочувствителни тестове, поради които е възможно да се извърши анализ на дарената кръв за наличието на вируси.
  • Вирусният хепатит тип Е и D не играе особена роля в честотата на новородените.

симптоми

При новородените вирусният хепатит настъпва от първата или втората седмица от живота. В редки случаи първите симптоми се появяват по-късно, през втория или третия месец след раждането. Първият признак, който се усеща, е жълтеница. Това се случва през първите 7 дни от живота или дори през първите 24 часа.

Тежестта на този симптом е променлива, тя зависи от индивидуалните характеристики на микроорганизма и агресивността на самия патоген. Симптоми, наблюдавани при вирусен хепатит:

  • Оцветяването на фекалните маси, което е постоянно или епизодично, е характерно за децата. Фиксирането на дневното обезцветяване на изпражненията е важна част от анализа на активността на заболяването. Поради нарушение на метаболизма на билирубина, настъпва промяна в цвета на урината. В ранните дни урината все още може да има нормален цвят, но в бъдеще цветът му прилича на тъмна бира. За новородените също се характеризира с липса на симптоми на сърбеж.
  • Черният дроб се увеличава постоянно, неравномерно предимно в областта на левия лоб. Плътността му не се променя или увеличава. Необходимо е редовно да се записват резултатите от измерването на черния дроб. Това ще ви позволи да имате представа за тежестта и прогресията на заболяването.
  • Признаци на увеличена далака рядко се откриват. Това се дължи на факта, че хепатоспленомегалията е следствие от други, рядко срещани усложнения на заболяването.
  • Тъй като черният дроб е важна част от храносмилателната система, той засяга стомашно-чревния тракт. За новородените често има невъзмутимо повръщане, което може да доведе до значителна загуба на течност. В резултат на това има съпътстващи симптоми на типа летаргия и повишена умора. В някои случаи, проблеми с храносмилането и разширен черен дроб предшестват развитието на жълтеница.
  • Промяната в общото благосъстояние на новородено се развива в един случай от пет. В същото време, влошаването може да настъпи със светкавична скорост с появата на оток, нарушена периферна циркулация и забавено развитие на детето. Какъвто и да е случаят, се записват клинични случаи, при които има нормално наддаване на тегло и увеличаване на растежа на новороденото.
  • Често се наблюдават незначителни неврологични нарушения и те трябва да бъдат фиксирани, тъй като това е от голямо значение за диференциалната диагноза на заболяването. При заразените деца мускулният тонус на крайниците е намален и основните рефлекси са депресирани. В тежки случаи може да има генерализирани конвулсии и признаци на възпаление на лигавицата на мозъка.

Диагностични методи

В момента няма специфични методи за установяване на вирусен хепатит при новородени. В хода на практическата работа лекарят трябва да следи активността на биохимичните маркери на черния дроб. Повишената активност на цитолизата трябва да бъде сравнена с данните, получени по време на хистологичния анализ, както и резултатите от биохимичните кръвни тестове.

За диференциалната диагноза специална роля играе пълна кръвна картина и преброяване на броя на ретикулоцитите. Това не е необичайно, когато по време на конфликта между Rh или AB0 ​​между майката и детето, последният има вродена хемолитична анемия, придружена от надхепатична жълтеница. Горните изследователски методи позволяват да се разграничат вирусните хепатити от резус-конфликта. Трябва да се каже, че 25% от случаите на хепатит са придружени от хемолитично увреждане на червените кръвни клетки. Хепатитният вирусен произход в кръвта показва намаляване на тромбоцитите.

Интересен факт. На 2-3 месеца вътрематочно развитие на черния дроб е половината от цялата маса на плода.

Оценките на флуктуациите на нивото на билирубина не са специфични, но благодарение на тях е възможно да има индиректна представа за възможността за преминаване на болестта към холестазната фаза. В резултат на клинични проучвания беше установено, че повишеното съдържание на индиректен билирубин в кръвта, в началото на заболяването, впоследствие преминава в смесено, а след това и в директна хипербилирубинемия.

Повишаването на концентрацията на чернодробните ензими и холестерола няма особен ефект върху прогнозата на заболяването. Когато патологичният процес преминава към холестазната фаза, се наблюдава значително повишаване на холестерола.

От особено значение при диагнозата е вирусологичното изследване. Той трябва да включва анализ на урина, гръбначно-мозъчна течност, кръв и назофарингеален секрет. Всички тези процедури са насочени към откриване на етиологичния агент на заболяването. Поради специфични серологични реакции е възможно да се потвърди или отхвърли надеждно наличието на вирусен патоген в организма.

За вертикално предаване се изисква преглед от майка. Антителата, открити в кръвта и антигените на вирусния хепатит, показват, че детето има това заболяване. С помощта на радиологични методи на изследване е възможно да се получат косвени данни, показващи наличието на вирусно увреждане на черния дроб.

За да се открие хепатит в неонаталния период, може да е необходим хистологичен метод. Той е в колекцията на биологичния материал на детето, последван от проучване. Процедурата се извършва чрез пункция на коремната стена с помощта на игла за пункция. Преди да извършите биопсия, уверете се, че няма кървене. При увреждане на черния дроб е възможно също да се намали нивото на тромбоцитите, което се проявява чрез засилено кървене. Ако това състояние не се коригира, има голяма вероятност от остро кървене по време на биопсията.

Спазването на всички правила за безопасност ви позволява да избегнете нежелани усложнения, които влошават прогнозата за живота на детето. След като биологичният материал бъде събран, хистологът изследва пробата, получена с помощта на различни микроскопични техники. Висококачественото изпълнение на пункционна биопсия елиминира необходимостта от извършване на хирургическо вземане на проби от биологичен материал.

Курс на заболяването

Продължителността на хепатита при новородените може да варира от 2 седмици до 1,5 месеца. В изключителни случаи, потокът се забавя до 3-4 месеца. Нормализиране на цвета на кожата, възстановяване на нормалната функция на стомашно-чревния тракт, както и намаляване на размера на черния дроб - показва благоприятен изход от заболяването.

Постепенно се възстановява физиологичното нарастване на теглото. Степента на развитие на детето съответства на възрастта. Нормализирането на лабораторните параметри не настъпва незабавно, особено по отношение на нивото на свободния холестерол и мастните киселини. Хепатит С при новородените може да не се прояви дълго време, докато се регистрират признаци на чернодробна фиброза.

усложнения

Усложненията на вирусния хепатит могат значително да влошат прогнозата за живота на детето:

  • Дълъг холестаза. Повече от 30% от всички инфекции са придружени от този синдром. Диференциалната диагноза с други заболявания, които причиняват такъв синдром, се улеснява, ако детето има признаци на хипербилирубинемия (жълтеност, тъмна урина, обезцветяване на фекалиите). Необходимо е да се добави, че за регистрирането на този симптом детето трябва да бъде в стационарно лечение през цялото заболяване.
  • Субакутна фиброза е рядко усложнение. Курсът му е по-изразен и може да бъде опасен за детето. Фиброзата е фиксирана в средата на четвъртия месец от живота и се проявява чрез намаляване на наддаването на тегло, растеж, както и увеличаване на далака, задържане на течности в коремната кухина и увеличаване на плътността на черния дроб. С помощта на лабораторни тестове можете да фиксирате скоростта на растеж, което показва в полза на възпалителните реакции.
  • Дългосрочните последствия от хода на вирусния хепатит са в нарушение на образуването на зъби, при рахит и остеопороза. Цироза на черния дроб е доста рядка. По време на своето развитие, налягането в системата на порталната вена се увеличава, което води до асцит, увеличаване на далака и цялостно задържане на течности в тялото.

лечение

Типичните форми на вирусен хепатит при новородени се лекуват симптоматично. За тази цел се бори с прояви на дехидратация, нарушено храносмилане и съсирване на кръвта. Първоначално детето трябва да избере диета, която отговаря на техните физиологични нужди.

Възстановяването на правилното ниво на съсирване на кръвта се осигурява чрез редовно инжектиране на витамин К. За да се предотврати развитието на усложнения от опорно-двигателния апарат, е необходимо да се използват лекарствени комплекси, съдържащи витамин D и калций. Употребата на лекарства, които подобряват потока на жлъчката, не е показана за новородени.

Назначаването на глюкокортикостероиди се извършва само с развитието на субакутна фиброза.

Ако холестатичните прояви са продължителни, се препоръчва да се извърши хирургична процедура, която позволява да се оцени проходимостта на жлъчните пътища. Възстановяването на нормалния жлъчен отток се постига чрез налагане на дренажни тръби по време на холецистомия или в резултат на предоперативна холангиография.

Хепатит С при новородени: симптоми, прогноза и лечение

Хепатит С при новородените е един от неотложните проблеми на педиатричната практика. Това е заболяване на инфекциозната етиология, при което увреждащото действие се отнася главно до черния дроб.

Причини за възникване на хепатит С при новородени

Причината за това заболяване е вирусът.

Хепатит С при новородените възниква по няколко начина. Едно от тях е трансплацентарното предаване на вируса от майчиния организъм. Въпреки това, според статистическите изследвания, този път на проникване на патогени се реализира само в 3% от случаите. Т.е. Повечето майки, страдащи от това заболяване, могат да имат здраво бебе.

Този факт обаче не намалява опасността от следродилна инфекция на бебето. Хепатит С при новородено може да е резултат от контакт с инфектирана майка по време на кърмене. В този случай важна роля се отдава на наличието на кървящи пукнатини в зърната.

Прояви на хепатит С при новородени

Периодът на инкубиране на вируса при описаното заболяване е обикновено 8 седмици, въпреки че може да продължи до 26 седмици.

Изследвайки характеристиките на хода на възпалението на черния дроб тип С при деца, учените са стигнали до заключението, че остър период на това заболяване може да има изтрит характер или изобщо да не се проявява. Острата форма на заболяването, според статистиците, се наблюдава при 10-20% от заразените. Във всички останали случаи патологията започва да се проявява след хронизиране.

Бавното развитие е характерно за проявите на хепатит С при новородените. Клиниката започва с диспептични симптоми с добавянето на признаци на астено вегетативни нарушения към тях. По-специално, бебето може да забележи намаляване на интереса към храната. Детето повече от обичайно повръща. Нарушението на апетита може да доведе до пълно отхвърляне на гърдата.

Бебето става бавно, плачещо и неактивно, като се запазва обичайната рутина на деня при установен товар, отбелязва се повишена умора.

Температурният отговор на тялото до наличието на вирус от това заболяване се редуцира до постоянно субфебрилно състояние, т.е. да се повиши средно до 37,5 ° С. В този случай важният момент ще бъде липсата на симптоми на респираторна инфекция.

Признаци на хепатит С при новородено могат да включват развитие на болка в корема, както и появата на жълта кожа и лигавици за изследване, но това не е задължителен компонент на описаните симптоми на патологията.

Често се появява повръщане и се забелязват нарушения на червата. С течение на времето, изпражненията напълно обезцветяват, а урината става тъмна. Черният дроб, а с него и далакът, се увеличават. На тялото на трохите може да се появи обрив.

Хепатит С при новородените, чиито симптоми вече са доста оскъдни, често протича в нетипична форма. Проявлението на малки симптоми на заболяване в началния стадий на хроничния процес в много случаи се бърка с друго, например с чревна, патология, която има подобна клиника. Този факт е основната причина за късното инсталиране на точна диагноза на описаното заболяване.

Сред проявите на хепатит С при бебета може да се намери и анемия, която служи като неспецифична индикация за неизправност в черния дроб и изисква внимателно внимание по време на диагностичното търсене.

Последици от хепатит С за новородено бебе

Въздействието на хепатит С върху новородените може да не продължи дълго. Състоянието на естествената защита на тялото при бебета, страдащи от тази патология, е много слабо. Такива деца лесно се разболяват от различни други заболявания и съвсем ясно изостават в развитието си.

Бавно развиващото се хронично разнообразие на разглеждания инфекциозен процес допълнително води до образуването на такива огромни патологични промени като рак на черния дроб, както и неговата цироза. Резултатът от хепатит може да бъде всички видове заболявания на бъбреците и щитовидната жлеза.

Лечение на хепатит С при новородени: лекарства и диета

Както при всяко друго заболяване, хепатит С при новородени се нуждае от лечение. За постигане на добър терапевтичен ефект в този случай е обичайно да се използват антивирусни лекарства и хепатопротектори.

Последните са арсенал от лекарства, които включват Kars, Lipoic и Ursodeoxycholic Acid, както и добре познатото лекарство, наречено Essentiale.

Сред лекарствата, които се борят директно срещу вируса, Viferon е разрешен за употреба в ранна детска възраст, който е достатъчно добър, за да предотврати хронизирането на вирусната експозиция. Прилага определеното лекарство под формата на свещи, вмъкнати в ректума на бебето.

Новородено бебе с хепатит С трябва да е на подходяща диета. Той играе също толкова важна роля в лечението на това заболяване.

При намиране на бебета при кърмене майката трябва да се придържа към основите на правилното хранене. Тя трябва внимателно да подбира продукти, като обръща внимание на техния състав. Необходимо е да се изключи употребата на алкохол, използването на мазни храни, пържени храни, както и да се избягват продукти, съдържащи изкуствени оцветители и овкусители.

Както е известно, вирусът, който става виновник в развитието на въпросната инфекция, има такава характеристика, която прави ваксинацията срещу нея безполезна. Затова до този момент на новороденото не се прилага ваксинация срещу хепатит С.

Тази функция се крие в генетичната променливост и способност за мутации, които се случват толкова бързо, че човекът, и още повече детето, тялото просто няма време да развие необходимите антитела, които биха могли да преодолеят вируса.

Докато не се образува защита срещу един вариант на патогена, в кръвта се появяват техните потомци с напълно различни свойства.

Прогноза за диагностициране на хепатит С при новороденото

При установена диагноза хепатит С при новородените, прогнозата е доста променлива. Ако има остър вариант на болестта, тогава най-малко една година ще бъдат изразходвани за постигане на възстановяване. Ако болестта е влязла в хронична форма на развитие, тогава процесът може да се осъществи в продължение на много години, дори десетилетия.

Описаното патологично състояние, което възниква при бебета, е особено неблагоприятно, тъй като в този случай няма възможност за осъществяване на пълния обхват на терапевтичните мерки.

При неонатален хепатит С, прогнозата може да се счита за благоприятна, ако диагнозата на заболяването е установена сравнително рано и са започнати незабавно терапевтични мерки. За да позволи на такова ужасно заболяване да си ход, не може при никакви обстоятелства. Същото важи и за самолечението. Квалифицираната помощ на лекарите значително повишава шансовете за постигане на благоприятен изход и освен това ви позволява да предотвратите инфекция на други членове на семейството.

Хепатит С при новородени

Хепатит С е увреждане на черния дроб, което възниква в резултат на човешки патоген в кръвта. Заболяването се счита за най-трудната и опасна опция от всички видове вирусен хепатит. Такива характеристики са свързани с характеристиките на проявата на хепатит С и разпространението на вируса.

причини

Много родители са изправени пред проблема със симптомите на хепатит С в първите дни и седмици от живота на бебето. Те могат да възникнат по различни причини. В повечето случаи патогенът влиза в тялото на бебето от майката. Основните фактори, които могат да причинят вирусен хепатит при едно дете, включват:

  • инфекция от майката по време на развитието на плода,
  • инфекция по време на раждане поради появата на наранявания в тялото и по тялото на майката и детето,
  • инфекция след раждане през периода на кърмене.

Лекарите казват, че инфекцията на бебето с хепатит С от майката по време на бременност е малко вероятна. Рискът е само 3-5%. В повечето случаи момичетата раждат здрави деца. Въпреки това, вероятността от инфекция не се изключва, ако кръвта на майката съдържа голям брой вируси на хепатит С.

Рискът от поглъщане на патогена към бебето се увеличава при раждане или цезарово сечение. В тялото на майката има различни наранявания и кървене. Когато детето е наранено, вирусът може да влезе в детското тяло чрез кръв.

Инфекциите на черния дроб при новородено бебе могат да бъдат причинени и от кърмене. Това се случва, когато майката развива микротравма на гърдата. Вирусите влизат в тялото на бебето с кръв през млякото по време на хранене.

Също така не е необходимо да се изключва вероятността патогенът да навлезе под влиянието на външни фактори. Ако бебето се нуждае от кръвопреливане след раждане, съществува и риск от хепатит С.

Това са основните начини, по които се проявява инфекция на детското тяло с вирусен хепатит.

симптоми

Проявлението на хепатит С при новородено е съпроводено с някои характерни симптоми. Първите признаци могат да се появят няколко дни след инфекцията. Типичните симптоми включват:

  • липса на апетит
  • обща слабост
  • загуба на дейност
  • обезцветяване на изпражненията,
  • тъмна урина
  • умерено повишена температура
  • обрив по кожата.

В повечето случаи признаците на хепатит С при кърмачета са подобни на симптомите на заболяването при възрастни. Болестта също се проявява на етапи. Въпреки това, някои деца не могат да получат пожълтяване на кожата.

Диагностика на хепатит С при новороденото

Хепатит С е сложно, сериозно заболяване. Вирусът може да има пагубен ефект върху тялото на детето. Веднага след като родителите успеят да разпознаят първите тревожни симптоми на хепатит, е необходимо да се консултирате със специалист. Лекарят ще може да определи характерните прояви, както и да насрочи преглед за изясняване на диагнозата.

За да се диагностицира хепатит С при новородено, на бебето могат да се дадат определени тестове:

  • биохимичен анализ на кръв и урина,
  • общ анализ на кръв и урина
  • тестове за наличие на антитела срещу вируса на хепатит С в кръвта.

В някои случаи се извършва и ултразвуково изследване на коремната кухина. Така специалистът ще може да определи състоянието на черния дроб, степента на увреждането му. Въз основа на изследването се установява точна диагноза, след която започва лечението.

усложнения

При новородени в ранните стадии на заболяването се диагностицира остра форма на хепатит С. С навременна медицинска помощ и лечение вероятността от преодоляване на вируса без последствия е достатъчно висока.

Въпреки това, съществува риск от опасни усложнения. Най-често срещаният вариант на последствията, който е опасен за хепатит С при кърмаче, е преходът на болестта към хроничната форма. По този начин болестта може все още да се намира в тялото на детето за дълго време, като постепенно унищожава черния дроб. В резултат на това това може да доведе до развитието на такива опасни заболявания като:

  • цироза на черния дроб,
  • появата на злокачествени новообразувания
  • чернодробна недостатъчност.

Състоянието и благосъстоянието на бебето, както и бързото му възстановяване, до голяма степен зависят от поведението и реакцията на родителите. Много е важно да се обърне внимание на здравето на детето, за да се осигури плавно и безопасно протичане на заболяването.

лечение

За да се лекува хепатит С при новородено с минимални последици и усложнения, е необходимо да се консултирате със специалист навреме и да следвате инструкциите му. Лечението включва вземане на лекарства за убиване на вируси и премахване на симптомите.

Какво можете да направите?

Основното, което трябва да направите през периода на заболяването, е да следите отблизо състоянието на детето. Много е важно да се създадат подходящи условия за него:

  • осигурете почивка на легло
  • обграждам с внимание и внимание,
  • настройте режима на подаване.

Какво прави докторът

Необходимо е да се лекува хепатит С в бебе с помощта на специални антивирусни лекарства. Тъй като бебето и тялото му са податливи на такива интервенции, терапията изисква индивидуален подход.

предотвратяване

В повечето случаи, бебето страда от хепатит С поради инфекция от майката, която е носител на патогена. При такива обстоятелства прилагането на превантивни мерки за предотвратяване на инфекция може да бъде неефективно. Трябва внимателно да следите здравето си и да реагирате навреме на всякакви промени в благосъстоянието си.

Ако бебето се роди здраво, родителите могат да създадат всички необходими условия, за да предпазят тялото си от болестта и да предотвратят опасни последствия. За да направите това, трябва да спазвате хигиената, да измивате ръцете си преди контакт с бебето, внимателно да обработвате хранителните му продукти.

Други прояви на вирусен хепатит могат да бъдат спрени чрез ваксинация. За съжаление, все още не е разработена ефективна ваксина за хепатит С. Основните трудности при провеждането на превантивни мерки за защита срещу опасна болест са свързани с това.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Новороденото има антитела срещу хепатит, което е опасно.

Новороденото има антитела срещу хепатит, което е опасно.

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата на терапията. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

  1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубинът влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органи и тъкани, боядисвайки ги в жълто.
  2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и дълга или е пароксизмална по природа.
  3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замайване, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на билирубина върху тялото.

Хепатит остър и хроничен

Хепатитните пациенти имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, както и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежки отравяния (напр. Алкохол) хроничната форма се появява сама. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и затова понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, се проявява интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, съдържанието на билирубин се увеличава в кръвта. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е намалил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този вид хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е от 7 дни до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, разделени според силата на заболяването:

  • в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
  • с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
  • в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечението, и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува HCV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може да се възстанови от вируса сам по себе си и заболяването става хронично. Да се ​​установи причината, поради която някои са излекувани, а други не, все още не е успяла. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Възможно е да се заразят по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато се използват недобри медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по света, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. Преди това HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на съвременни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър ход на заболяването. Начини на заразяване - получаване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от вирусен носител или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се извърши ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит В.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като по същия начин се предава и чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, не по-дълъг от 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубина и чернодробните ензими, появата на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на организма. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, тъй като не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По отношение на техните симптоми, вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните увреждащи ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

  1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
  2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на тялото и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това няма реакция на имунната система и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клиничните проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

  • 1а, 1Ь и 1с;
  • 2а, 2b, 2с и 2d;
  • За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
  • 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5а;
  • 6а.

В различните страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

По територията на земното кълбо генотипите на хепатит С са разпределени хетерогенно, а най-често могат да бъдат открити генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии - така:

  • В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
  • в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
  • В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хора с кръвни нарушения (хематопоетични тумори, хемофилия и др.), Както и пациенти, подложени на лечение в диализни единици, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3 с малко над 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

    генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; хепатит с генотип 2

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят върху ефективността на лечението:

  • възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
  • жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
  • степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният изход е по-висок с по-малко увреждане;
  • степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
  • теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, режимът на лечение се избира от лекуващия лекар, въз основа на факторите, изброени по-горе, генотипирането и препоръките на EASL (Европейска асоциация за заболявания на черния дроб). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава през кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

  • трансфузирани пациенти;
  • пациентите и клиентите в стоматологичните кабинети и лечебните заведения, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
  • поради нестерилни инструменти може да бъде опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
  • Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
  • съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
  • плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
  • По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Как се лекува хепатит С?

Вирусът на хепатит С се счита за „нежен“ убиещ вирус с определена причина. Той е способен да не се показва години наред, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но повече от 177 милиона души в света са диагностицирали HCV. Лечението, което е използвано до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за лечение, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той се превърна в първото антивирусно лекарство с директно действие (DAA), предназначено за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферони и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволява да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който определяше монополно високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

  • daclatasvir се появи през 2014 г.;
  • 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
  • 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активно вещество. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно пресъздадените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

  • Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
  • Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

При лечението с даклатасвир са взети два различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclusa излекува всички генотипи на хепатит С с почти същата висока ефективност от приблизително 97 ÷ 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, в която милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба, Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. Получавайки лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвоиха свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световният лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от получените средства в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-ниска от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

  1. Софосбувир блокира РНК полимераза, като по този начин инхибира вирусната репликация.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

  • Hepcvir е производител на Cipla Ltd;
  • Хепцинат - Натко Фарма ООД;
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
  • MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SovinHep - Zydus Heptiza Ltd.
  • Sofovir е производител на Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - произведени от лабораториите на д-р Реди;
  • Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

  • Ledifos - издава Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Михеп ЛВИР - Милан;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
  • LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

  • Velpanat пусна Natco Pharma;
  • Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
  • SoviHep V започна да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, бързо усвояват новоразработените лекарства, като същевременно спазват всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на неговите основни фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead им предоставя и производствена технология, която дава на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се счита за генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

  1. Трябва да спазвате съотношението на най-важните фармацевтични компоненти при изготвянето на качествени и количествени стандарти.
  1. Следвайте съответните международни разпоредби.
  1. Изисква се задължително спазване на правилните производствени условия.
  1. В препаратите трябва да се поддържа подходящ еквивалент на абсорбционните параметри.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не се превърнаха сред световните лидери в производството на генерични лекарства за хепатит С, въпреки че също усвоили производството на аналози на софосбувир. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

  • MPI Viropack, произвежда лекарството Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;
  • Heterosofir, издаден от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;
  • Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork произведени от Vimeo;
  • Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известният и оборудван с най-новите технологии е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

  • Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
  • Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg активна съставка. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
  • Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
  • Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, е необходимо да се вземе таблетка от всеки вид. И Бийкън ги сложи в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на препарати от Beacon въз основа на хода на терапията трябва да се вземе под внимание оригиналността на техните опаковки, за да се закупи необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия се превърна в световен лидер в производството си. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярната фармацевтична компания е Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди пациенти с хроничен хепатит С. Тя е усвоила производството на почти цялата линия на директно действащи антивирусни лекарства, включително софосбувир с даклатасвир и ледипасвир с велпатасвир. Natco Pharma се появява през 1981 г. в град Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия работят 3,5 хил. Души в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейното собствено развитие си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, включително фабрики с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лицензи, получени от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се преборят с тежки вирусни заболявания, чието лечение е станало невъзможно за много пациенти поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел да изгради здраво общество, което според собствениците му ще бъде последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, фирмата провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. Освен това 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

  • вирусен генотип;
  • продължителност на заболяването;
  • степента на увреждане на черния дроб;
  • наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След получаване на тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира оптималната възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се преустанови напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието ръководство тя ще се подложи по-късно.

  1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция на HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:
  • за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - sofosbuvir + daclatasvir, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

  • при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин за 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

  • при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

  • С терапията на генотип 4 е възможно да се прилага за 5 седмици без рибавирин:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:
  • за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

  • при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин продължава 12 седмици, а с рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

  • при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или отново софосбувир + velpatasvir с рибавирин, продължителността на лечението е 12 седмици; - като опция, sofosbuvir + velpatasvir е възможно за 24 седмици, но без рибавирин.

  • При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, защото се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в организма. Няма нужда да се привързвате към приема на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, но лекарствата, предписани в комплекса, са много по-малки. Най-често страничните ефекти се появяват като:

  • главоболие;
  • повръщане и замаяност;
  • обща слабост;
  • загуба на апетит;
  • болки в ставите;
  • промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да се уведоми лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на PDPD е изключено, то се отнася до:

  • индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;
  • пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;
  • жени, които носят плода и кърмачките;
  • жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване се отнася и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете да приемате лекарства, проверете техните дати на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да получите DAAs за жителите на Русия За съжаление, индийските генерици няма да могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, която предоставя лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

  • да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката в рамките на няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
  • Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще ви е необходима предплащане в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това се добавя и необходимостта от комуникация с продавача на английски език;
  • отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.