В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Daclatasvir. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицинските специалисти за употребата на Даклатасвир в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на Daclatasvir при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на хроничен хепатит С при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на антивирусния медикамент и схемата на лечение.
Daclatasvir (Даклатасвир) - е високо специфично средство за пряко действие срещу вируса на хепатит С (HCV) и няма ясно изразена активност срещу други РНК и съдържащи ДНК вируси, включително вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV). Даклатасвир е инхибитор на неструктурен протеин 5А (NS5A), мултифункционален протеин, необходим за репликация на НСV, и по този начин потиска две фази на вирусния жизнен цикъл - репликация на вирусна РНК и вирион. Въз основа на данни от in vitro и компютърни симулации, даклатасвир взаимодейства с N-края в рамките на домейн 1 на протеина, което може да причини структурни деформации, които възпрепятстват реализирането на функциите на NS5A протеина. Установено е, че лекарството е мощен пангенотипен инхибитор на репликационния комплекс на вируса на хепатит С на генотипи 1а, 1Ь, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а със стойности на ефективна концентрация (50% редукция, ЕС50) от пикомолар до ниско наномоларен. При анализите на клетъчния репликон, стойностите на ЕС50 за даклатазвир варират от 0.001 до 1.25 пМ с генотипи 1а, 1Ь, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 пМ с генотип 2а. В допълнение, даклатасвир инхибира генотипа 2а на вируса на хепатит С (JFH-1) с EC50 стойност от 0.020 пМ. При генотип 1a при инфектирани пациенти, които преди това не са получавали лечение, еднократна доза от 60 mg даклатасвир води до средно намаляване на вирусния товар, измерен след 24 часа, с 3,2 log10 IU / ml.
Изследванията върху клетъчната култура също показват повишаване на антивирусния ефект на лекарството, когато се използват заедно с инхибитори на интерферон алфа и NS3 протеаза, не-нуклеозидни инхибитори на NS5B на HCV и NS5B нуклеозидни аналози. При всички изброени групи лекарства не се наблюдава антагонизъм на антивирусния ефект.
Резистентност към клетъчна култура
Аминокиселинни замествания, предизвикващи резистентност към даклатасвир при HCV генотипи 1-6, се изолират в репликонната клетъчна система и се наблюдават в N-терминалния регион на 100 аминокиселинни остатъка NS5A. L31V и Y93H често се наблюдават в генотип 1Ь, и замествания за M28T, L31V / M, Q30E / H / R и Y93C / H / N често се наблюдават в генотип 1а. Единични аминокиселинни замествания обикновено причиняват ниско ниво на резистентност (ЕС50 по-малко от 1 пМ за L31V, Y93H) за генотип 1Ь и по-високи нива на резистентност за генотип 1а (до 350 пМ за Y93N).
Резистентност при клинични изследвания
Ефектът на първоначалния полиморфизъм на HCV в отговор на терапията
В хода на проучването, връзката между естествено възникващите оригинални NS5A замествания (полиморфизъм) и резултата от лечението е установено, че ефектът на NS5A полиморфизма зависи от режима
Терапия с комбинация от лекарства Daclatasvir + Asunaprevir
В клинични проучвания на фаза 2-3, ефикасността на комбинацията Daclatasvir + Asunaprevir е намалена при пациенти, заразени с HCV генотип 1b с оригиналните NS5A L31 и / или Y93M заместители. 40% (48/119) от пациенти със NS5A L31 и / или Y93H замествания постигат траен вирусологичен отговор (SVR12) в сравнение с 93% (686/742) от пациенти без тези типове полиморфизъм. Първоначалното преобладаване на NS5A L3 I и Y93H замествания е 14%; 4% - за L31 поотделно, 10% - за Y93H отделно и 0.5% - L31 + Y93H. От 127 случая на вирусологична неефективност при първоначалната замяна на NS5A, 16% имаха само L31, 38% имаха само Y93H и 2% имаха L31 + Y93H.
Комбинирана терапия с Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin
От 373 пациенти, които са били подредени в проучването на тази комбинация, 42 пациенти са имали изходни замествания, свързани с резистентност към даклатасвир. От тези 42 пациенти, 38 са достигнали SVR12, 1 пациент има невирусна недостатъчност, а 3 пациенти показват вирусологичен неуспех (1 пациент с генотип 1a има NS5A-L31M заместители и 1 има NS5A-Y93F в началото; 1 пациент с генотип 1b) имаше замяна на NS5A-L31M на първоначалното ниво).
структура
Daclatasvira дихидрохлорид + ексципиенти.
Фармакокинетика
Фармакокинетичните свойства на даклатасвир са оценени при възрастни здрави доброволци и пациенти с хроничен вирус на хепатит С. След многократно перорално приложение на даклатасвир в доза 60 mg 1 път дневно в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, средната стойност (коефициент на вариабилност,%) Cmax на daclatasvira е 1534 58) ng / ml, площта под кривата концентрация-време (AUC0-24h) е 14122 (70) ng х h / ml и Cmin е 232 (83) ng / ml.
Абсорбцията е бърза. Сmax на даклатасвир се наблюдава след 1-2 часа след поглъщане. AUC, Сmax, Cmin в кръвта са зависими от дозата, стабилно ниво на даклатасвир в кръвната плазма се наблюдава на 4-ия ден от употребата на лекарството, когато се приема перорално веднъж дневно. Проучванията не показват разлики във фармакокинетиката на лекарството при пациенти с хепатит С и здрави доброволци. Проучвания, проведени с човешки клетки Сасо-2, показват, че даклатасвир е субстрат за Р-гликопротеин (Р-gp). Абсолютната бионаличност на лекарството е 67%.
В проучвания върху здрави доброволци е установено, че еднократна доза от 60 mg даклатасвир 30 минути след хранене с високо съдържание на мазнини (около 1000 Kcal с масленост около 50%) намалява Cmax на лекарството в кръвта с 28% и AUC с 23%. Приемът на лекарството след лека храна (275 Kcal с масленост около 15%) не променя концентрацията на лекарството в кръвта.
В проучванията е установено, че даклатасвир е субстрат на CYP3A изоензим, докато CYP3A4 е основната изоформа на CYP, отговорна за метаболизма на лекарството. Липсват метаболити със съдържание повече от 5% от концентрацията на първоначалното вещество.
След перорално приложение на еднократни дози daclatasvir, маркирани с радиоактивен въглероден С14 ([14C] -дакласвир) от здрави доброволци, 88% от всички радиоактивни вещества са елиминирани с изпражненията (53% непроменени), 6,6% се екскретират с урината (предимно непроменени).
След многократен прием на даклатасвир от пациенти, инфектирани с НСV, Т1 / 2 на даклатасвир варира от 12 до 15 ч. При пациенти, които приемат даклатасвир в таблетки от 60 mg, последвано от интравенозно приложение на 100 μg [13C, 15N] -даклатасвир, общият клирънс е 4,24 L / ч.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Сравнението на стойностите на AUC при пациенти с HCV инфекция и нормална бъбречна функция (CC 90 ml / min) и пациенти с HCV инфекция с нарушена бъбречна функция (CC 60, 30 и 15 ml / min) показват увеличение на AUC с 26%, 60% и 80%. % (несвързани AUC - 18%, 39%, 51%), съответно. При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващи хемодиализа, е наблюдавано увеличение на AUC с 27% (свързано - с 20%) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Статистическият популационен анализ на пациенти с HCV инфекция показва увеличение на AUC при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност, но степента на това увеличение не е клинично значима за фармакокинетиката на даклатасвир. Поради високата степен на свързване на даклатасвир към протеини, хемодиализата не влияе на концентрацията му в кръвта. Не се налага промяна в дозата на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
Изследвания на фармакокинетиката на даклатасвир в доза 30 mg са проведени с участието на пациенти с хепатит С с лека, умерена и тежка чернодробна недостатъчност (класове от А до С по скалата на Child-Pugh) в сравнение с пациенти без нарушена чернодробна функция. Стойностите на Cmax и AUC на даклатасвир (свободни и свързани с протеини) са по-ниски в присъствието на чернодробна недостатъчност в сравнение със стойностите на тези параметри при здрави доброволци, но това понижение на концентрацията не е клинично значимо. Няма нужда да се променя дозата на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Пациентите в напреднала възраст са участвали в клинични изпитвания (310 души са на възраст 65 години и по-възрастни и 20 души на възраст 75 години и повече). Промени във фармакокинетиката, както и профили на ефикасност и безопасност на лекарството при пациенти в напреднала възраст не са наблюдавани.
Съществуват различия в общия клирънс (CL / F) на даклатасвир, докато CL / F при жените е по-нисък, но тази разлика не е клинично значима.
свидетелство
Лечение на хроничен хепатит С при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (включително цироза) в следните комбинации от лекарството daclatasvir:
- с асунапревир при пациенти с хепатит А генотип 1b;
- с лекарства асунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин - за пациенти с генотип на вируса на хепатит 1.
Форми на освобождаване
Таблетки, покрити с 30 mg и 60 mg.
Инструкции за употреба и режими
Препоръчителен режим на дозиране
Препоръчителната доза от лекарството Daclatasvir е 60 mg 1 път дневно, независимо от писменото приемане. Лекарството трябва да се използва в комбинация с други лекарства. Препоръки за дози от други лекарствени схеми са дадени в съответните инструкции за медицинска употреба. Терапията се препоръчва при пациенти, които преди това не са получавали лечение за хроничен хепатит С, както и за пациенти с предишен неуспех на лечението.
Препоръчителни схеми на лечение за Daclatasvir, когато се използва в доза от 60 mg веднъж дневно като част от комбинирана терапия:
- Генотип 1b - лекарства: даклатасвир + асунапревир - продължителност на терапията: 24 седмици.
- Генотип 1 - лекарства: даклатасвир + асунапревир + пегинтерферон алфа и рибавирин - продължителност на терапията: 24 седмици.
Възможни схеми и продължителност на лечението с антивирусни лекарства за хроничен хепатит, в зависимост от генотипа:
Промяна на дозата и спиране на лечението
След започване на лечението не се препоръчва промяна в дозата на лекарството Daklatasvir. За да промените дозата на други лекарства, трябва да прочетете съответните инструкции за медицинска употреба. Трябва да се избягва прекъсване на лечението; обаче, ако прекъсването на лечението с което и да е лекарство от режима е необходимо поради нежелани реакции, които са настъпили, употребата на лекарството Daclatasvir като монотерапия не трябва да се прилага.
По време на лечението е необходимо да се следи вирусния товар (количеството HCV HCV в кръвта на пациента). Пациентите с неадекватен вирусологичен отговор по време на лечение с ниска степен на вероятност ще постигнат SVR и тази група вероятно ще развие резистентност. Прекратяване на лечението се препоръчва при пациенти с вирусологичен пробив - увеличение на нивото на HCV РНК с повече от 1 log10 от предишното ниво.
В случай на пропускане на следващата доза Daclatasvir за до 20 часа, пациентът трябва да приеме лекарството възможно най-скоро и да продължи да следва първоначалния режим. Ако са изминали повече от 20 часа, тъй като дозата е била пропусната от планираното време за приемане на лекарството, пациентът трябва да пропусне приема на тази доза, следващата доза трябва да се приеме в съответствие с първоначалния режим на лечение.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Не се налага промяна в дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност от каквато и да е степен.
Пациенти с чернодробна недостатъчност
Не се изискват промени в дозата при пациенти с лека чернодробна недостатъчност (клас А по скалата Child-Pugh). В проучвания с лека (клас A по скалата Child-Pugh), умерена (клас B по скалата Child-Pugh) и тежка (степен C по скалата на Child-Pugh) чернодробна недостатъчност, не са установени значими промени във фармакокинетиката на лекарството. Ефикасността и безопасността на употребата при декомпенсирана чернодробна недостатъчност не е установена.
Силни инхибитори на изоензим 3A4 цитохром P450 система (CYP3A4)
Дозата на Daclatasvir трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно, когато се използва едновременно с мощни инхибитори на CYP3A4 изоензима (използвайте таблетка от 30 mg; не разтрошавайте таблетката от 60 mg). Едновременната употреба на мощни и леки инхибитори на CYP3A4 изоензима е противопоказана, когато се използват режими, които включват лекарството Sunwepra.
Умерени индуктори на изоензим CYP3A4
Дозата на Daclatasvir трябва да се увеличи до 90 mg 1 път дневно (3 таблетки по 30 mg или 1 таблетка от 60 mg и 1 таблетка от 30 mg) с едновременна употреба на умерени индуктори на изоензима CYP3A4. Едновременното използване на умерени индуктори на изоензима CYP3A4 е противопоказано при използването на схеми, които включват лекарството Sunvepra.
Странични ефекти
Daclatasvir се използва само като част от схеми на комбинирана терапия. Трябва да сте запознати със страничните ефекти на лекарствата, включени в схемата на лечение преди започване на лечението. Нежеланите лекарствени реакции (NLR), свързани с употребата на асунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин са описани в инструкциите за медицинска употреба на тези лекарства.
Безопасността на даклатасвир е оценена в 5 клинични проучвания при пациенти с хроничен хепатит С, които са получавали 60 mg от лекарството Daclatasvir 1 път дневно в комбинация с асунапревир и / или пегинтерферон алфа и рибавирин. Данните за безопасността на употреба са представени по-долу за схемите на лечение.
- главоболие;
- диария, запек;
- гадене, повръщане;
- умора;
- повишена ALT;
- boost ACT;
- кожен обрив;
- сърбеж;
- алопеция (алопеция);
- еозинофилия, тромбоцитопения, анемия;
- треска;
- неразположение;
- втрисане;
- безсъние;
- намален апетит;
- абдоминален дискомфорт;
- болки в горната част на корема;
- стоматит;
- подуване на корема;
- повишено кръвно налягане;
- болки в ставите;
- мускулна скованост;
- назофарингит;
- болка в орофаринкса;
- повишена активност на гама глобулин трансфераза, алкална фосфатаза, липаза, хипоалбуминемия.
Даклатасвир в комбинация с асунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин:
- повишена умора;
- главоболие;
- сърбеж;
- астения;
- грипоподобно състояние;
- безсъние;
- анемия;
- обрив;
- алопеция;
- раздразнителност;
- гадене;
- суха кожа;
- намален апетит;
- мускулни болки;
- треска;
- кашлица;
- задух;
- неутропения, лимфопения;
- диария;
- болки в ставите.
Ако някое от посочените в NLR указанията се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкцията, информирайте Вашия лекар.
Противопоказания
- лекарството не трябва да се използва като монотерапия;
- свръхчувствителност към даклатасвир и / или някой от помощните компоненти на лекарството;
- в комбинация с мощни индуктори на изоензим CYP3A4 (поради ниска концентрация daklatasvira кръв и намаляване на ефективността), като антиепилептици (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин), антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, rifapentim), системни кортикостероиди (GCS) ( дексаметазон), билкови лекарства (препарати на основата на Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- едновременната употреба на умерени индуктори на CYP3A4 изоензим е противопоказана при използване на схеми, които включват асунапревир;
- при наличие на противопоказания за употребата на комбиниран режим на лечение (асунапревир и / или пегинтерферон алфа + рибавирин);
- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са проучени).
Тъй като лекарството се използва като комбиниран режим, комбинираната терапия трябва да се прилага с повишено внимание при условията, описани в инструкциите за употреба на всяко лекарство, което е част от схемата (асунапревир и / или пегинтерферон алфа и рибавирин).
Безопасността на комбинираната терапия не е проучена при пациенти с декомпенсирани чернодробни заболявания, както и при пациенти след чернодробна трансплантация.
Комбинираната употреба на лекарството Daclatasvir с други лекарства може да доведе до промени в концентрацията на Daclatasvir и активните съставки на други лекарства.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. При проучвания при животни с употребата на даклатасвир в дози, превишаващи препоръчваните терапевтични (4,6 пъти (плъхове) и 16 пъти (зайци)), няма отрицателен ефект върху вътрематочното развитие на плода, докато дори по-високите концентрации на лекарството (при 25) (плъхове) и 72 пъти (зайци)) показват отрицателни ефекти както за майката, така и за плода. Жени в детеродна възраст трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението с Daclatasvir и в рамките на пет седмици след неговото приключване.
Употребата на комбинацията Daclatasvir + Asunaprevir по време на бременност е противопоказана. Не е известно дали даклатасвир преминава в кърмата. Daclatasvir прониква в кърмата на лактиращи плъхове в концентрации, надвишаващи плазмените концентрации на майката 1,7-2 пъти, така че по време на лечението с Daclatasvir кърменето трябва да бъде спряно.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Рибавирин
Употребата на рибавирин може да причини малформации на плода, фетална смърт и аборт, така че трябва да се внимава при прилагане на режим на лечение, включващ рибавирин. Необходимо е да се предотврати появата на бременност както при самите пациенти, така и при жени, чиито сексуални партньори получават посочената терапия. Лечението с рибавирин не трябва да започва, докато пациентът не може да роди дете, а техните мъжки сексуални партньори използват най-малко 2 ефективни метода на контрацепция, които са необходими както по време на терапията, така и в продължение на поне 6 месеца след завършване. През този период е необходимо да се извършват стандартни тестове за бременност. Когато се използват орални контрацептиви като начин за предотвратяване на бременност, се препоръчва да се използват високи дози орални контрацептиви (съдържащи поне 30 µg етинил естрадиол в комбинация с норетиндрон ацетат / норетиндрон).
Изследването на интерферони при опити с животни се свързва с абортни ефекти, чиято възможност при хора не може да бъде изключена. Следователно, когато се прилага терапия, и пациентите, и техните партньори трябва да използват подходяща контрацепция.
Употреба при деца
Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са проучени).
Специални инструкции
Daclatasvir не трябва да се използва като монотерапия.
От повече от 2000 пациенти, включени в клиничните проучвания на комбинирана терапия с Daclatasvir, 372 пациенти са имали компенсирана цироза (клас А по скалата на Child-Pugh). Няма разлики в нивата на безопасност и ефикасност при пациенти с компенсирана цироза и пациенти без цироза. Безопасността и ефикасността на лекарството Daclatasvir при пациенти с декомпенсирана цироза не е установена. Няма нужда да се променя дозата на Daclatasvir при пациенти със слаба (клас A по скалата Child-Pugh), умерена (клас B по скалата Child-Pugh) или тежка (клас C по скалата на Child-Pugh) абнормна чернодробна функция.
Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Daclatasvir при пациенти с трансплантиран черен дроб не е установена. Има ограничен опит с употребата на Daclatasvir след чернодробна трансплантация.
Ефектът на daclatasvir върху QTc интервала е оценен в рандомизирано, плацебо контролирано проучване при здрави доброволци. Единични дози от 60 mg и 180 mg даклатасвир нямат клинично значим ефект върху QTc интервала, коригиран според формулата на Фредерик (QTcF). Няма значима връзка между повишените плазмени концентрации на daclatasvir и промените в QTc. В същото време еднократна доза от 180 mg даклатасвир съответства на максималната очаквана плазмена концентрация на лекарството при клинична употреба.
Използването на лекарството за лечение на хроничен хепатит С при пациенти с коинфекция с вируса на хепатит В или вирус на човешка имунна недостатъчност не е проучено. Лекарството Daclatasvir съдържа лактоза: 1 таблетка 60 mg (дневна доза) съдържа 115.50 mg лактоза.
Трябва да се използват подходящи контрацептивни методи в рамките на 5 седмици след приключване на лечението с Daclatasvir.
Заслужава да се отбележи активното разработване и въвеждане на Daclatasvir китайска, египетска и индийска продукция в производството на генерични лекарства, за да се увеличи достъпността на цената на този лекарствен продукт, тъй като оригиналните лекарства на базата на Daclatasvir имат много висока цена на лечение.
Изследвана е комбинацията от даклатасвир и софосбувир: софосбувир 400 mg, даклатасвир 60 mg, веднъж дневно за 12 или 24 седмици. В някои групи пациентите приемат и рибавирин. В някои групи е имало въвеждаща фаза на приемане на sofosbuvir, 7 дни.
- Пациенти с генотипи 1а и 1b, които не са получавали преди това терапия;
- Пациенти с генотипи 2 и 3, които преди това не са получавали терапия;
- Пациенти с генотип 1, които не са успели да получат тройна терапия (телапревир или боцепревир в комбинация с пегилирани интерферони и рибавирин) са на възраст 24 седмици.
Резултати за ефективността:
- Пациенти с генотип 1 - отговорът е 100%.
- Пациенти с генотип 2 и 3 - от 86% до 100%.
- 100% от пациентите от групата, неотговаряща на тройната терапия, се повлияват от лечението с daclatasvir + sofosbuvir.
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Не са проведени проучвания за възможното въздействие на употребата на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми. Ако пациентът изпитва замайване, нарушено внимание, неяснота / намалена острота на зрението, тези нежелани събития са наблюдавани, когато се използва схемата на лечение с пегинтерферон алфа), което може да повлияе на способността за концентрация, той трябва да се въздържа от шофиране и механизми.
Взаимодействие с лекарства
Поради факта, че лекарството Daclatasvir се използва като част от комбинираните схеми на лечение, човек трябва да е запознат с възможните взаимодействия с всеки от лекарствата от режима. При назначаването на съпътстваща терапия трябва да се следват най-консервативните препоръки.
Даклатасвир е субстрат на CYP3A4 изоензима, следователно умерените и силни индуктори на CYP3A4 изоензима могат да намалят нивото на даклатасвир в плазмата и терапевтичния ефект на даклатасвир. Силните инхибитори на изоензима CYP3A4 могат да повишат серумната концентрация на даклатасвир. Даклатасвир е също субстрат на транспортния P-гликопротеин (P-gp), но комбинираното използване на агенти, които засягат само свойствата на P-gp (без едновременно да повлияват CYP3A изоензима) не е достатъчно, за да се получи клинично значим ефект върху концентрацията на даклатасвир в плазмата.
Даклатасвир е инхибитор на P-gp, транспортиращ органичен анион полипептид (TPOA) 1В1 и 1В3 и протеин за устойчивост на рак на гърдата (BCRP). Използването на лекарството Daclatasvir може да повиши системните ефекти на лекарства, които са субстрати на Р-гликопротеин или транспортен полипептид на органични аниони 1В1 / 1В3 или BCRP, които могат да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и да увеличат нежеланите събития. Трябва да се внимава, когато се използват даклатасвир и субстрати на тези изоензими / носители заедно, особено в случай на тесен терапевтичен обхват на последния.
Лекарства, употребата на които в комбинация с лекарството Daclatasvir е противопоказано:
- Антиепилептични лекарства (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин)
- Антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин)
- Глюкокортикостероиди (дексаметазон)
- Билкови лекарства (Препарати от Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Не се налага промяна на дозата на асунапревир.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир, пегинтерферон алфа или рибавирин.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и симепревир.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и софосбувир.
Дозата на даклатасвир трябва да бъде намалена до 30 mg 1 път дневно с едновременната употреба на атазанавир / ритонавир или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.
Дозата на даклатасвир трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно с едновременна употреба на боцепревир или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.
Не се налага смяна на дозата на даклатасвир и нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Дозата на даклатасвир трябва да бъде увеличена до 90 mg 1 път дневно с едновременната употреба на ефавиренц или други умерени индуктори на CYP3A4 изоензима.
Поради недостатъчни данни не се препоръчва съвместното използване на лекарството Daclatasvir и етравирин или невирапин.
Не се налага смяна на дозата на даклатасвир и рилпивирин.
Не се налага смяна на дозата на даклатасвир и инхибитори на интеграза.
Не се налага смяна на дозата на даклатасвир и енфувиртид.
Не се налага смяна на дозата на даклатасвир и маравирок.
Дозата на лекарството daclatasvir трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно с едновременната употреба на cobicistat или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.
Дозата на даклатасвир вероятно трябва да бъде намалена до 30 mg 1 път дневно с едновременната употреба на кларитромицин, телитромицин или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.
Комбинираната употреба на лекарството Daclatasvir и еритромицин може да доведе до повишаване на концентрацията на даклатасвир.
Не се налагат промени в дозата на daclatasvir и азитромицин или ципрофлоксацин.
Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността на употреба в началото на употребата на Daclatasvir при пациенти, приемащи дабигатран етексилат или други P-gp субстрати с тесен терапевтичен диапазон.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и варфарин.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и есциталопрам.
Дозата на лекарството даклатасвир трябва да бъде намалена до 30 mg 1 път дневно с едновременната употреба на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.
Потискане на P-gp от даклатасвир Дигоксин и други субстрати на P-gp с тесен терапевтичен диапазон трябва да се използват с повишено внимание, когато се използват заедно с даклатасвир. Необходимо е да се предпише най-ниската доза дигоксин и да се следи нивото на дигоксин в кръвната плазма. За постигане на желания терапевтичен ефект трябва да се използва титриране на дозата.
Употребата на лекарството Daclatasvir заедно с блокери на "бавни" калциеви канали може да доведе до повишаване на концентрацията на даклатасвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.
Употребата на лекарството Daclatasvir заедно с лекарството верапамил може да доведе до повишаване на концентрацията на даклатасвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и циклоспорин.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и имуносупресорите.
Трябва да се внимава, когато се използват Daclatasvir и Розувастатин или други субстрати OATP1B1, OATP1B3 и BCRP. Повишаване на плазмената концентрация на статините се очаква поради инхибиране на OATP1B1 и / или BCRP с даклатасвир.
Не се налагат промени в дозата на даклатасвир и бупренорфин.
Аналози на лекарството Daclatasvir
Структурни аналози на активното вещество:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на хроничен хепатит С):
- Algeron;
- Altevir;
- ALFARON;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ledipasvir;
- Moliksan;
- neovir;
- Pegasys;
- пегинтерферон;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Рибавиринът на Медун;
- ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Tsikloferon.
Даклатасвир и асунапревир в комбинация с рибавирин при пациенти с генотип 1b в случай на резистентност към NS5A t
въведение
Хроничният вирусен хепатит С (HCV) е свързан с прогресивно чернодробно заболяване, което може да доведе до цироза и хепатоцелуларен карцином. Според настоящите епидемиологични проучвания, 130-150 милиона души по света са заразени с HCV, което води до 350 000 души умират всяка година. В Тайван около 578 000 души са заразени с HCV, а най-разпространеният генотип е генотип 1b, който представлява повече от 50% от всички инфекции.
През последните няколко десетилетия комбинираната терапия с peg-inf и RBV е постигнала SVR12 от около 40-50% при пациенти с генотип 1b и е свързана със значителни странични ефекти. През 2011 г. в клиничната практика бяха въведени първите директно действащи антивирусни лекарства (DAAs), боцепревир и телапревир. В западните страни тези лекарства първоначално бяха одобрени за генотип 1 в комбинация с peg-inf и RBV. Въпреки това, поради тежките лекарствени взаимодействия, използването на протеазни инхибитори от първо поколение е значително ограничено. По-късно се появиха схемите на софосбувир / RBV и софосбувир / ледипасвир, които бяха одобрени като перорални анти-HCV агенти за 1, 2 и 4 генотипа. В края на юни 2016 г. FDA одобри употребата на epclusa (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg) като препоръчвано комбинирано пангенотипно лекарство.
Междувременно, в Североизточна Азия, първите одобрени DAAs са daclatasvir (DCV) и asunaprevir (ASV) в Япония и Корея. DCV е NS5A инхибитор с активност срещу HCV генотипи 1-6 in vitro и ASV е NS3 протеазен инхибитор с активност срещу 1, 4, 5, 6 генотипа. Всички комбинации на DCV и ASV, свободни от интерферон, се понасят добре и са постигнали SVR от около 90% за пациенти с генотип 1b. В същото време, сред пациентите с този генотип, честотата на NS5A инхибитор-резистентни варианти е около 4-5% в световен мащаб, но в Япония, за съжаление, тази цифра достига 11-23%.
Тъй като вероятността за постигане на SVR в група от пациенти без отговор или рецидив се свързва предимно с полиморфизма NS5A-Y93H, откриването на RAV преди терапията би било полезно като фактор за улесняване прогнозата на отговора на терапията. Разпределението на HCV генотипи в Тайван е подобно на Япония, като генотипът 1b е основният. За пациенти с основна NS5A резистентност в момента има много нови лекарства (софосбувир + ледипасвир или Viekira PAK, включително омбитасвир, паритапревир, ритонавир / дасабувир). Въпреки това, използването на тези лекарства все още е трудно поради високата цена. Затова решихме да оценим възможността за добавяне на RBV, за да подобрим прогнозата за резултата от терапията. Неотдавнашно проучване, при което девет от десет пациенти с коинфекция с HIV / HCV, които не са постигнали SVR след участие на LED + SOF, показаха значителна роля за RBV. След рецидив седем пациенти са показали резистентност към NS5A. Въпреки това, девет повтарящи се пациенти са претърпели повтарящ се период от 24 седмици с добавяне на RBV. Осем от девет (89%) пациенти са достигнали SVR12. Резултатите показват, че добавянето на RBV може да повиши ефективността на терапията при пациенти с резистентност към NS5A в комбинация с DCV и ASV.
Пациенти и методи
Това открито проучване е проведено в Националната университетска болница Тайван. Критериите за изключване на пациентите са клинични или биохимични данни за декомпенсирана цироза, наличието на хепатоцелуларен карцином. DCV се прилага орално в доза от 60 mg веднъж дневно, докато ASV се прилага орално в доза от 100 mg два пъти дневно. От шестте пациенти четирима бяха мъже, а две - жени. Четирима пациенти са имали отрицателен опит с пегилиран интерферон и RBV, а двама не са били лекувани преди това. Освен това двама пациенти от групата са компенсирали цироза на черния дроб. Сред тези шест пациенти е открит полиморфизъм на NS5A-Y93H, но NS5A L31 не е открит. RBV е използван за 24 седмици по време на терапията и 12 седмици след лечението.
Основната точка на оценка на ефективността е неоткриваема РНК 12 седмици след края на лечението (SVR12) с ниво на чувствителност на анализатора в таблица 1. Основни данни от шест пациенти.
Ние лекуваме черния дроб
Лечение, симптоми, лекарства
Схемата на лечение с Daclatasvir и asunaprevir
Според резултатите от проучвания, проведени от международни организации, около половин милиард души по цялата планета се заразяват с хепатит С всяка година. Някои заразени дори не знаят за вируса и болестта, тъй като хепатитът може да не показва клинични признаци за дълго време.
Продължителността на живота на пациента зависи от:
- генетичен тип хепатит С, установен по време на лабораторни изследвания;
- начин на живот на пациента (злоупотреба с алкохол, професия);
- продължителност на заболяването;
- терапия.
В по-голяма степен качеството и продължителността на живота на пациента зависят от тактиката на лечение и реакцията на организма към лекарствената терапия. Към днешна дата има много лекарства с антивирусна активност, които се използват при хепатит С.
Тази статия представя подробна инструкция Асунапревир. За повече информация за неговата цена и къде да закупите лекарството, можете да посетите уебсайта на официалния доставчик в Руската федерация. Порталът показва цената на Асунапревир, както и сроковете за доставка и плащане на парцела.
Действието на лекарството "Асунапревир"
Стабилна концентрация на активната съставка на лекарството се постига след една седмица ежедневно приложение на Asunaprevir. Неговата абсорбция се ускорява, ако приемате лекарството с мазни храни, но това не е клинично значимо. Лекарството се екскретира през стомашно-чревния тракт (84%) и по-малко от 1% от бъбреците.
Асунапревир има пряк ефект върху HCV вирусите и не засяга други патогени. Той е инхибитор на NS3 / 4A ензимен комплекс, който е отговорен за образуването на зрели протеини, необходими за възпроизводството на вируса на хепатита.
Според резултатите от множество изследвания е установена максималната активност на лекарството срещу причинителите на генотип 1 на хепатит С.
Инструкции за употреба Asunaprevir
Лекарството се използва като част от комплексна терапия при пациенти с хепатит С с компенсиран стадий на увреждане на черния дроб. Той се предписва в комбинация с Daclatasvir с HVC генотип 1b, което съответства на първия режим на лечение. Те могат да бъдат допълнени с рибавирин, както и с пегинтерферон алфа за борба с генотип 1а, втората антивирусна комбинация.
Сега разгледайте по-подробно препоръките относно употребата на лекарството.
дозировки
Единична доза от лекарството е 100 mg. Трябва да се приема два пъти на ден (без оглед на храненето). Първият режим може да бъде предписан както на пациенти, които преди това са били подложени на лечение с антивирусни лекарства, така и на пациенти, които започват терапия. Продължителността на лечението е 24 седмици.
Обикновено дозите на предписаните лекарства (Asunaprevir, Daclatasvir) не се променят по време на лечението. Също така не се препоръчва да се прекъсва приема на лекарства, тъй като това може да доведе до развитие на лекарствена резистентност, когато те бъдат повторно назначени. Само в случай на тежки усложнения на терапията е необходимо да се направи принудителна почивка, като се отменят всички лекарства. Asunaprevir като монотерапия не се използва.
По време на целия курс на лечението е необходимо редовно проследяване на вирусния товар, а именно нивото на патогенната РНК в кръвта. При липса на адекватен отговор на организма към приема на лекарства в началото на терапията, шансовете за възстановяване ще бъдат ниски. Съществува риск от лекарствена резистентност в тази група пациенти.
Лечението се счита за неефективно и курсът се прекъсва, когато има тенденция за повишаване на нивото на HCV РНК по време на лечението в сравнение с предишни проучвания.
Ако пациентът пропусне да приеме Asunaprevir за период до 8 часа, той трябва бързо да приеме доза и след това да следва първоначалната схема на лечение.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречна дисфункция, както и леко чернодробно увреждане. Що се отнася до лечението на пациенти с тежки заболявания на черния дроб, те Asunaprevir не е назначен.
Функции на приложението
Инструкцията забранява употребата на Asunaprevir по време на периода на кърмене и по време на бременност поради липсата на надеждни данни за безопасността на лекарството. Предвид факта на проникване на лекарството в кърмата по време на целия терапевтичен курс, кърменето не се извършва.
По отношение на втория режим на лечение, приемането на рибавирин може да предизвика спонтанен аборт, аномалии в развитието и смърт на плода в плода. По време на курса на лечение е необходимо да се използва контрацепция за предпазване от бременност. Зачеването също не се препоръчва за шест месеца след лечението.
Когато използвате перорални контрацептиви трябва да сте наясно, че антивирусното лекарство намалява концентрацията им в кръвта, като по този начин увеличава риска от бременност.
Назначаването на Asunaprevir в детска възраст е противопоказано поради липсата на информация за безопасността на употребата на лекарството.
Режимът на лечение се избира единствено от специалист, който има богат опит в лечението на хепатит С. Пациентите трябва редовно да се подлагат на контролни тестове, необходими за оценка на динамиката и ефективността на терапията.
При биохимичния анализ на кръвта през първите 13 седмици от терапията, чернодробните ензими (ALT, AST) могат да се повишат, нивото на които се връща към нормалното самостоятелно и не изисква премахване на антивирусните лекарства. Контролът на билирубина и трансаминазите трябва да се повтаря два пъти месечно през първите три месеца, след това на всеки 4 седмици. Когато работата на черния дроб се влоши, може да се наложи да се промени тактиката на лечение. При десетократно увеличение на ензимите в сравнение с нормата, антивирусните средства се анулират.
Противопоказания
Съществуват редица ограничения по отношение на употребата на Asunaprevir. Противопоказанията включват:
- период на лактация;
- предписване на лекарството като монотерапия;
- индивидуална непоносимост към основната активна съставка и други компоненти на лекарството;
- декомпенсирана чернодробна недостатъчност;
- едновременно използване на лекарства, които могат да променят концентрацията на асунапревир в кръвния поток. В резултат на това може да се наблюдава неефективност на антивирусното лекарство или, обратно, появата на признаци на неговото токсично действие. Те включват пропафенон, рифампицин, дексаметазон, карбамазепин, орални контрацептиви, антиациди, статини, фенобарбитал, верапамил, еритромицин и много противогъбични средства;
- бременност;
- малцинствен период.
Нежелани реакции
В хода на проучванията върху животни беше установено, че приемането на лекарството в дози, по-високи от препоръчваните, не се съпътства от появата на нежелани реакции. Въпреки това, все още е необходимо да се запознаете с възможните нежелани ефекти на антивирусната терапия:
- повече от 15% от пациентите имат главоболие;
- умора при 12%;
- диспептични нарушения под формата на гадене и повръщане при 9%;
- кожни обриви, сърбеж, треска, безсъние, хипертония, болки в гърлото, понижени нива на хемоглобина, тромбоцити и протеини под 5%.
Страничните ефекти в повечето случаи са изразени в умерена или лека тежест. Само в 6% има сериозни усложнения от терапията, които се проявяват под формата на повишени нива на трансаминазите.
Както и при схемата на лечение № 2, нежеланите реакции са много по-чести поради допълнителния прием на Ribavirin.
Различия от по-скъпите лекарства
Употребата на Асунапревир е пробив в лечението на хепатит С. Лекарството има по-ниска цена в сравнение с оригиналните антивирусни лекарства, което позволява на повече хора да преминат терапевтичен курс. Можете да го закупите на уебсайта на официалния доставчик, без да се притеснявате за качеството на лекарството. Той доказва високата си ефективност в продължение на няколко години, а курсът на лечение рядко се съпровожда от нежелани реакции.
Asunaprevir е ново поколение лекарства с пряк ефект върху HCV. Чрез инхибиране на ензимната активност на лекарството предотвратява размножаването на патогени, което води до възстановяване на пациента.
За разлика от други антивирусни лекарства, асунапревир има вреден ефект изключително върху патогена на хепатит С. Според резултатите от множество in vitro проучвания е установена максималната активност на лекарството срещу HCV генотип 1.
Ефективността на комплексната терапия на хепатит С достига 97%.
Информация за производителя
Asunaprevir се произвежда в Индия по лиценз на Gilead Sciences Inc. Лекарството принадлежи към антивирусни лекарства с пряко действие и инхибира репродукцията на вируса на хепатит С. Индия доставя лекарството в Русия чрез своя официален дистрибутор.
През последните години компаниите, лицензирани за производство на генерични лекарства, значително са увеличили броя на наркотиците, използвани в борбата срещу HCV. Те се различават по наличност и високо качество. Софосбувир (Софосбувир), Даклатасвир (Даклатасвир), а също и Ледипасвир се използват успешно при лечението на хепатит С. С помощта на специално разработени схеми на лечение е възможно да се преодолее HCV и да се постигне възстановяване. Прочетете условията на поръчката, доставката и заплащането на лекарства могат да бъдат на сайта.
Къде да купя?
Официалният доставчик в Руската федерация е компанията "Совеш", която показва реалната цена на лекарството. Не всяка онлайн аптека може да гарантира качеството на продуктите, затова се препоръчва да се използват услугите на изключително проверени дистрибутори.
За да закупите Asunaprevir, просто попълнете заявка или се обадете на телефонния номер, посочен на сайта. Консултантите ще се свържат с клиента в близко бъдеще, за да изяснят адреса за доставка и условията за плащане. Закупуването на лекарства може да се извършва на вноски. Всички клиентски данни остават поверителни.
Цената на Асунапревир и други антивирусни генерици в Москва е значително по-ниска от марката оригинални продукти. Това дава възможност на повече хора да се подложат на лечение и да преодолеят HCV.
Към днешна дата повече от шест хиляди души в Русия успешно са завършили цялостен курс на лечение.
Приложение Асунапревир е реална възможност да се отървете от вируса на хепатит С и да забравите за болестта завинаги.
Описание на Daclatasvir
Даклатасвир е добре познат инструмент, разработен от американската биофармацевтична компания Bristol-Myers Squibb. Името на лекарството идва от името на активния компонент, който присъства в структурата на лекарството.
Веществото е компонент на пряко действие, което е насочено към избавяне на пациенти от такова вирусно заболяване като хепатит С. В същото време се бори с всичките му генотипове.
Лекарството не е разрешено за употреба при монотерапия, а само като част от комбинирано лечение. Най-често се използват едновременно с такива антивирусни средства като Асунапревир, Пегинтерферон алфа, Рибавирин, Софосбувир и др.
Лекарството действа доста ефективно, но не всеки е подходящ. Някои развиват много странични ефекти по време на периода на лечение, поради което пациентите преустановяват лечението. С други средства, това наистина помага без никакви нежелани реакции.
Обмислете подробна инструкция за употребата на лекарството и особеностите на неговото използване.
Инструкции за употреба
Форма и състав за освобождаване
Добре известно лекарство се произвежда само в лекарственото състояние на таблетките. Тяхната сянка може да варира от бяло и жълто до ярко оранжево. Някои производители произвеждат таблетки Daclatasvir в светлозелен или зелен цвят. Лесно разтворим във вода.
Име на компонента
Сума (g)
Пакетиран инструмент в пластмасови бутилки, които са опаковани в картонени кутии.
Фармакологично действие
Не използвайте лекарството, без да се консултирате с лекар. Самолечението може да навреди на вашето здраве.
Daclatasvir - лекарство, което има име за активния компонент в състава. Известен в световен мащаб и се използва широко при избавяне на пациенти от такова вирусно жлъчно заболяване като хепатит С.
Лекарството е специално разработено от международната биофармацевтична американска компания Bristol-Myers Squibb. Лекарството беше одобрено в Европа през 2014 г. За първи път е издаден под името Даклини, който получи одобрение от САЩ за лечение на хепатит С тип 3 през 2015 година.
Даклатасвир е вещество, специално предназначено да се бори с вируса на хепатит С. Той незабавно потиска два етапа от жизнения цикъл на вируса. Първата репликация на вирусната РНК, втората сборка от вириони.
Абсорбцията на веществото протича доста бързо. Неговото максимално съдържание в организма се наблюдава в рамките на един или два часа след поглъщане. Показва лекарства с изпражненията.
Световната здравна организация е включила лекарството в списъка на основните и най-важни в медицината.
Показания за употреба
Лекарството се предписва при лечение на всички видове хепатит С. Използва се само с други антивирусни медикаменти. Обикновено се предписва със следните лекарства:
Дозировка и продължителност на лечението
Правилната доза, както и продължителността на лечението, трябва да бъдат установени от медицински специалист, за предпочитане хепатолог, като се вземат предвид тежестта, вида на заболяването и т.н. Препоръчваната доза се дава в съответствие с инструкциите.
Форма за дозиране
Количество (на рецепция)
Честота на приемане (веднъж дневно)
Използва се само в комбинация с други антивирусни лекарства, не се предписва отделно. Продължителността на курса зависи от комбинацията от лекарства, тежестта на заболяването и може да продължи от 12 до 24 седмици.
Начин на употреба
Таблетките трябва да се приемат в строго предписана доза. Те не могат да се дъвчат или разделят и трябва да поглъщате цялото. Лекарството се приема по време на хранене и се измива с обилно количество питейна вода.
Важно е! Струва си да приемате хапчета всеки ден и да не пропускате дни по едно и също време.
Взаимодействие с лекарства
Лекарството е ефективно в комбинация с асунапревир, пегинтерферон алфа, рибавирин, софосбувир и някои други. Важно е да се знае, че терапевтичният ефект на Daclatasvir е значително намален, ако се комбинира с други лекарства, които са силни индуктори на цитохром изофремента. Те включват:
- антиепилептични, например, фенитоин, оксакарбаселин;
- антибактериални, например, рифампицин;
- GCS, например, дексаметазон;
- местни лекарства на базата на билка жълт кантарион.
Инструментът се използва в комбинация с други лекарства. Оставете ги на избора на вашия лекар.
Противопоказания и странични ефекти
Даклатасвир има определени ограничения за неговото използване. Сред тях са:
- специална чувствителност към структурата на лекарството;
- hypolactasia;
- малабсорбция на глюкоза, лактоза;
- детска възраст;
- състояние на бременността;
- хранене на бебето;
- забрана за употреба като част от монотерапията.
В случай на цироза на черния дроб, трансплантация или други хирургични интервенции на черния дроб, е позволено приемането на лекарството, но с изключително внимание и за предпочитане под наблюдението на опитен лекар.
Важно е! Жените в детеродна възраст, като бременни жени и мъже със сексуални партньори в детеродна възраст, лекарството не се препоръчва. Това ще избегне в случай на възможна бременност, вродени дефекти или смърт на плода. Ако лекарството не може да бъде отменено при жени в репродуктивна възраст или при мъжете им, тогава контрацептивните методи трябва да бъдат засилени.
В допълнение, при едновременно лечение в комбинация с други лекарства е важно да се разгледат противопоказанията, които имат.
Странични ефекти
Тъй като Daclatasvir се използва в комбинирано лечение, преди започване на лечението, трябва да се проучи възможността от нежелани реакции не само на Daclatasvir, но и на други лекарства.
При едновременно лечение с Daclatasvir и Asunaprevir могат да възникнат следните нежелани реакции:
- главоболие;
- прекомерна умора;
- повишаване на стойностите на ALT и AST;
- гадещ рефлекс;
- диария;
- обрив и сърбеж по кожата;
- косопад;
- увеличаване на броя на еозинофилите;
- намаляване на броя на тромбоцитите;
- анемия;
- повишена телесна температура;
- загуба на сън, апетит;
- дискомфорт и болка в корема;
- запек;
- възпаление на устната лигавица;
- прекомерно образуване на газ;
- повръщане;
- повишено кръвно налягане;
- болка в ставите;
- възпаление на лигавицата на назофаринкса и др.
На изображението са показани примерни схеми на лечение с Daclatasvir в комбинация с други лекарства.
Когато Daclatasvir се комбинира с Asunaprevir, Penigferferon Alfa и Ribvarin, може да се наблюдава:
- тежка умора;
- главоболие;
- импотентност;
- симптоми на грип;
- безсъние;
- анемия;
- обриви по кожата с различна локализация;
- чувство за стягане, сухота на кожата;
- косопад;
- раздразнителност;
- задух;
- диария и др
Ако през периода на прилагане на Daclatasvir нежелани реакции с първа или втора степен на тежест, лекарството се приема по обичайния начин. Ако има усложнения с висока степен на тежест или в случай на неефективност на лекарството, курсът на лечение трябва да се прекъсне.
свръх доза
Не са идентифицирани признаци на предозиране. В тази област са провеждани клинични проучвания за употребата на лекарството от здрави хора в дози до 0,1 грама за 10 дни или веднъж при доза до 0,2 грама. След такова приемане не се наблюдават реакции на предозиране. Няма антидот за лекарството. В случай на случайно предозиране е необходимо да се вземат общи мерки за поддържане на жизнените функции на организма и за наблюдение.
По време на бременността
Бременните и кърмещи жени са строго противопоказани. В противен случай има вероятност от дефекти в развитието или смъртта на плода. Комбинацията от средства може да проникне в млякото по време на хранене.
Условия за съхранение
Лекарството се съхранява при температура под 30 градуса по Целзий, в тъмно, защитено от светло място и далеч от деца. Срокът на употреба е 2 години.
Лекарството е скъпо. Цената му зависи от производителя. Заслужава да се отбележи, че закупуването на лекарство на много ниска цена, можете да се сблъскате с фалшив.
Лекарство Daclatasvir
Разходи в Русия (руб.)
Цена в Украйна (UAH)
аналози
Daclatasvir има няколко търговски имена, които могат да се считат за аналози един на друг, тъй като те са произведени от различни производители. Те са:
- Augidakla;
- Daklinza;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daklavin;
- Daklavirotsirl;
- Daklanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Натдак и някои други.
Отзиви
Лекарството е популярно и ефективно, но приемането се извършва само при комбинирано лечение
Коментари, които оставят пациенти, лекувани с Daclatasvir, само положителни. Така че има силен лечебен ефект, значително намаляване на вирусния товар, нормализиране на основните показатели, възможността за продължително лечение, липсата на странични ефекти.
Недостатъците включват високата цена на лекарството, особено като се има предвид, че трябва да се използва дълго време, някои пациенти също са имали множество нежелани реакции и невъзможност да продължат приема на лекарството поради тяхното появяване.
заключение
Кратък курс за използване на Daclatasvir:
- Даклатасвир е американско средство, предназначено да се бори с такова заболяване като вирусен хепатит С. В този случай той се използва за лечение на всеки генотип на заболяването. Лечението се предписва само в комбинация с други вирусни лекарства. Daclatasvir не се използва при монотерапия. Предлага се в таблетки.
- Предписва точната доза и продължителност на лечението само на специалист. Приблизителна схема на лечение с Daclatasvir - една таблетка дневно. Приблизителната продължителност на лечението е от 12 до 24 седмици. Приема се с храна. Без дъвчене го поглъщам с вода.
- Ами не взаимодейства с антиепилептични, антибактериални, кортикостероиди, естествени средства на базата на Hypericum.
- Не се допуска за лица със специална чувствителност към състава, включително непоносимост към лактоза, с липса на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция, на възраст под 18 години, в състояние на бременност, кърмене. С особено внимание при цироза, трансплантация и други операции.
- Има голяма вероятност от нежелани реакции, по-специално главоболие, прекомерна умора, повишена ALT, AST, диария, импотентност, гадене и много други.
- Не са наблюдавани симптоми на предозиране, дори по време на клиничните изпитвания.
- Обичайните условия за съхранение са при температури под 30 градуса по Целзий, на тъмно място, защитено от ярка светлина и на място, недостъпно за деца. Срок - 2 години.
- Приблизителната цена от 3500-7000 рубли в Русия, 3000-5000 гривна в Украйна.
- Аналози - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak и др.
- Мненията за инструмента са предимно положителни. Пациентите описват висок терапевтичен ефект, нормализиране на резултатите от теста, намаляване на вирусния товар. Отрицателни прегледи - високата цена на лекарството, появата на нежелани реакции до изтеглянето на средствата.