SanPin 3.1.3112-12 Хепатит С. Постановление № 58 от 22 октомври 2013 г. за одобряване на санитарните и епидемиологичните правила на Cn 311213 "Превенция на вирусен хепатит с"

Регистриран в Министерството на правосъдието на Русия на 19 март 2014 г. N 31646

ПРАВА НА ПОТРЕБИТЕЛИТЕ И ЗДРАВЕТО НА ЧОВЕКА
ОСНОВНА ДЪРЖАВНА САНИТАРНА ЛИЦА

от 22 октомври 2013 г. N 58
ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА САНИТАРНИТЕ И ЕПИДЕМИОЛОГИЧНИТЕ РЕГЛАМЕНТИ. T

СП 3.1.3112-13 "ПРЕВЕНЦИЯ НА ВИРУСЕН ХЕПАТИТ С"
В съответствие с Федералния закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" (събрано законодателство на Руската федерация, 1999, N 14, чл. 1650; 2002, N 1 (част I), чл.2; 2003, № 2, чл. 167, № 27 (част I), чл. 2700; 2004, № 35, чл. 3607; 2005, № 19, чл. 1752; 2006, № 1, чл.10; (Част I), член 5498; 2007, N 1 (част I), член 21, N 1 (част I), член 29, N 27, член 3213, N 46, член 5554; N 49, член 6070, 2008, N 24, член 2801, N 29 (част I), член 3418, N 30 (част II), член 3616, N 44, член 4984, N 52 ( Част I), член 6223; 2009, N 1, член 17; 2010, N 40, член 4969; 2011, N 1, член 6, N 30 (част I), член 4563; (Част I), членове 4590, N 30 (част I), членове 4591, N 30 (част I), членове 4596, N 50, членове 7359, 2012, N 24, членове 3069; N 26, член 3446, 2013, N 27, член 3477, N 30 (част I), член 4079) и съгласно Създаване на правителството на Руската федерация от 24 юли 2000 г. N 554 “За утвърждаване на Наредба за държавната санитарно-епидемиологична служба на Руската федерация и Правилника за държавната санитарна и епидемиологична регулация” (сборно законодателство на Руската федерация, 2000, N 31, чл. 3295; 2004, N 8, чл. 663; N 47, чл. 4666; 2005, N 39, чл. 3953) Указ:

Да одобри санитарните и епидемиологичните правила на съвместното предприятие 3.1.3112-13 "Превенция на вирусен хепатит С" (Приложение).
G.G.ONISCHENKO

държавен здравен служител

от 10.22.2013 г. N 58
ПРЕВЕНЦИЯ НА ВИРУСЕН ХЕПАТИТ С
Санитарни и епидемиологични правила

SP 3.1.3112-13
I. Обхват
1.1. Тези санитарни и епидемиологични правила (по-нататък - санитарни правила) са разработени в съответствие със законодателството на Руската федерация.

1.2. Тези санитарни правила установяват основните изисквания за комплекс от организационни, терапевтични и превантивни, санитарни и противоепидемични (превантивни) мерки, предприети за предотвратяване на появата и разпространението на хепатит С в Руската федерация.

1.3. Спазването на санитарните правила е задължително за гражданите, юридическите лица и индивидуалните предприемачи.

1.4. Контролът върху изпълнението на тези санитарни правила се извършва от органи, оправомощени да осъществяват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор.
II. Общи разпоредби
2.1. Хепатит С е човешко инфекциозно заболяване с вирусна етиология с преобладаващо чернодробно заболяване, характеризиращо се с асимптоматична остра инфекция (70-90% от случаите) и тенденция за развитие на хронична форма (60-80% от случаите) с възможен изход при чернодробна цироза и хепатоцелуларен карцином. Елиминирането на вируса от организма се наблюдава при 20 - 40% от заразените, които могат да открият за цял живот имуноглобулини от клас G за вируса на хепатит С (анти-HCV IgG).

2.2. Понастоящем съществуват две клинични форми на заболяването: остър хепатит С (наричан по-нататък OGS) и хроничен хепатит С (наричан по-нататък ХХС).

GHS в клинично значими случаи (10-30% от случаите) може да се прояви като общо неразположение, повишена умора, липса на апетит, по-рядко гадене, повръщане, жълтеница (тъмна урина, обезцветени изпражнения, пожълтяване на склерата и кожата) и увеличаване на активността на серумната аминотрансфераза.

ХГС може клинично да се прояви слабост, общо неразположение, намален апетит, чувство на тежест в десния хипохондрия, увеличен черен дроб, жълтеница, повишена активност на аминотрансферазите, но в повечето случаи симптомите на заболяването са леки и активността на аминотрансферазите може да бъде в рамките на нормалните граници.

2.3. Окончателната диагноза на остър или хроничен хепатит С се установява на базата на комплекс от клинични, епидемиологични и лабораторни данни.

2.4. Причинителят на хепатит С е РНК-съдържащ вирус, принадлежащ към семейството Flaviviridae, род Hepacivirus и характеризиращ се с висока генетична вариабилност.

В момента се разграничават 6 генотипа и повече от 90 подтипа на вируса на хепатит С. Променливостта на вирусния геном води до промени в структурата на антигенните детерминанти, които определят производството на специфични антитела, което предотвратява елиминирането на вируса от организма и създаването на ефективна ваксина срещу хепатит С.

2.5. Вирусът на хепатит С има относително ниска устойчивост на фактори на околната среда. Пълното инактивиране на вируса става след 30 минути при 60 ° С и след 2 минути при 100 ° С. Вирусът е чувствителен към ултравиолетово лъчение и излагане на липидни разтворители.

2.6. Източник на инфекция за хепатит С са лицата заразен вируса на хепатит С, включително тези в инкубационния период. Основното епидемиологично значение са неоткрити лица с асимптоматична остра или хронична инфекция.

2.7. Инкубационен период (периодът от момента на заразяване до производството на антитела или появата на клинични симптоми) варира от 14 до 180 дни, често от 6 до 8 седмици.

2.8. Вероятността за развитие на болестта до голяма степен се определя от инфекциозната доза. Антителата към вируса на хепатит С не предпазват от реинфекция, а само показват настояща или минала инфекция. След като страдат от хепатит С, антителата могат да бъдат открити в серума през целия живот.

2.9. Класификация на хепатит С

Съмнително на GHS е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:

- присъствието на новооткрити анти-HCV IgG в серум, t

- епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила),

- повишена серумна аминотрансферазна активност.

Съмнително за ХГС е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:

- откриване на анти-HCV IgG в серум,

- липсата на епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила).

Потвърден случай на хепатит С е случай, който отговаря на критериите за подозрителен случай, в присъствието на рибонуклеинова киселина (по-нататък - РНК) на вируса на хепатит С в серум (плазма) кръв.

2.10. Водещо епидемиологично значение с хепатит С са изкуствени пътища за предаване патоген, които се прилагат по време на немедицински и медицински манипулации, придружени от увреждане на кожата или лигавиците, както и манипулации, свързани с риска от увреждане.

2.10.1. Инфекция с вируса на хепатит С чрез немедицински процедури, придружено от увреждане на кожата или лигавиците, настъпва при инжектиране на наркотици (най-голям риск), татуиране, пиърсинг, ритуални ритуали, извършване на козметични, маникюрни, педикюрни и други процедури с използване на инструменти, заразени с вируса на хепатит С.

2.10.2. Инфекцията с вируса на хепатит С е възможна с медицинско лечение манипулация: преливане на кръв или нейни компоненти, трансплантация на органи или тъкани и хемодиализа (висок риск) чрез медицински инструменти за парентерални интервенции, лабораторни инструменти и други медицински продукти, заразени с вируса на хепатит С. ендоскопски изследвания и други диагностични и терапевтични процедури, по време на които съществува риск от компрометиране на целостта на кожата или лигавиците.

2.11. Инфекция с вируса на хепатит С може да се извърши чрез поглъщане на кръв (нейните компоненти) и други биологични течности, съдържащи вируса на хепатит С върху лигавиците или раневата повърхност на кожата, както и по време на предаване на вируса от заразена майка до новородено бебе (вертикална трансмисия) и по полов път.

2.11.1. Предаването на вируса на хепатит С от инфектирана майка на дете е възможно по време на бременност и раждане (риск 1–5%). Вероятността от заразяване на новороденото значително нараства с високи концентрации на вируса на хепатит С в серума на майката, както и при наличието на нейната ХИВ инфекция. Няма случаи на предаване на вируса на хепатит С от майка на дете по време на кърмене.

2.11.2. Сексуалното предаване се осъществява чрез хетеросексуален и хомосексуален секс. Рискът от заразяване с хепатит С сред редовните хетеросексуални партньори, единият от които е болен от ХГС, е 1,5% (при липса на други рискови фактори).

2.12. Основният фактор за предаването на причинители е кръвта или нейните компоненти., в по-малка степен други човешки биологични течности (сперма, вагинални секрети, слъзна течност, слюнка и други).

2.13. Към групи риск от хепатит С включват:

- употребяващите наркотици чрез инжектиране и техните сексуални партньори;

- проституиращи и техните сексуални партньори;

- мъже, които правят секс с мъже;

- Лица с голям брой случайни сексуални партньори;

- лица, изтърпяващи присъда, включваща лишаване от свобода.

Рисковата група включва и лица, които злоупотребяват с алкохол или употребяват наркотици чрез неинжектиране, които под въздействието на психоактивни вещества по-често осъзнават по-опасно сексуално поведение.

2.14. Ефективната антивирусна терапия за хепатит С води до елиминиране на вируса на хепатит С от човешкото тяло, което намалява броя на източниците на тази инфекция в популацията и по този начин намалява колективния риск от инфекция с хепатит С.
III. Лабораторна диагностика на хепатит С
3.1. Лабораторната диагностика на хепатит С се извършва чрез серологични и молекулярно-биологични методи на изследване.

3.2. Серологичният метод в серума за определяне на присъствието на анти-HCV IgG. За да се потвърди положителен резултат, определянето на антитела към отделните протеини на вируса на хепатит С (ядро, NS3, NS4, NS5) е задължително.

3.3. Откриването на имуноглобулините от клас М към вируса на хепатит С като маркер на остра инфекция не е информативно, тъй като антитела от този клас могат да липсват в острата форма на заболяването и могат да бъдат открити в СНС.

3.4. Молекулярно-биологичният метод в серума определя РНК на вируса на хепатит С.

3.5. При лица с имунен дефицит (пациенти с рак, пациенти на хемодиализа, пациенти, лекувани с имуносупресори и др.), Както и в ранния период на ОХЗ (до 12 седмици след инфектиране), анти-HCV IgG може да липсва. При тези групи пациенти диагнозата на хепатит С се извършва чрез едновременно откриване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С.

3.6. Контингенти, които подлежат на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG, са изброени в Приложение 1 към тези санитарни разпоредби.

3.7. Лица, идентифицирани с анти-HCV IgG трябва да бъдат изследвани за наличието на РНК от вируса на хепатит С.

3.8. Контингенти, които подлежат на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, са изброени в Приложение 2 към този санитарен кодекс.

3.9. Диагнозата HGS или ХГС се потвърждава само при откриване на РНК на вируса на хепатит С в серум (плазма), като се вземат предвид епидемиологичната история и клиничните и лабораторни данни (аланин и аспартат аминотрансфераза, концентрация на билирубин, определяне на размера на черния дроб и др.).

3.10. Потвърждаването на диагнозата трябва да се извърши в период, не по-дълъг от 14 дни, за да се осигури навременното прилагане на превантивни, протиепидемични и терапевтични мерки.

3.11. Лица с анти-HCV IgG в серум (плазма) кръв в отсъствието на РНК на вируса на хепатит С са обект на динамично наблюдение в продължение на 2 години и са изследвани за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С поне веднъж на всеки 6 месеца.

3.12. Диагностика на хепатит С при деца на възраст под 12 месеца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, се извършва в съответствие с параграф 7.6 от тези здравни правила.

3.13. Серумният (плазмен) анализ на кръвта чрез анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С чрез серологични и молекулярно-биологични методи на изследване се извършва в съответствие с действащите нормативни и методологични документи.

3.14. В клиничната практика могат да се използват бързи тестове, базирани на откриването на антитела срещу вируса на хепатит С в слюнката (стържене от лигавицата на венците), серум, плазма или цяла човешка кръв, за бързо индикативно изследване и вземане на своевременни решения в извънредни ситуации.

В медицинските организации проучване на наличието на антитела срещу вируса на хепатит С с помощта на бързи тестове трябва да бъде придружено от задължително допълнително проучване на серума (плазма) на кръвта на пациента за наличието на анти-HCV IgG, и ако е необходимо, едновременно изследване за наличие на анти-HCV IgG и Hepatitis RNA t C класически серологични и молекулярно-биологични методи. Не е разрешено издаването на заключение за наличието или отсъствието на антитела срещу вируса на хепатит С само въз основа на резултатите от бързия тест.

Областите на прилагане на бързите тестове включват следното, но не само:

- трансплантология - преди събиране на донорски материал;

- кръводаряване - скрининг на кръв в случай на спешно преливане на кръвни продукти и отсъствие на скринирана кръв за изследване на антитела срещу вируса на хепатит С;

- приемателен отдел на медицинска организация - при допускане на пациент за спешни медицински интервенции.

3.15. За да се идентифицират маркери на инфекция с вируса на хепатит С, трябва да се използват диагностични препарати, разрешени за употреба на територията на Руската федерация по предписания начин.

3.16. Документът, издаден от лабораторията за резултатите от изследване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, без съмнение показва името на тестовата система, с която е проведено това изследване.
IV. Откриване, регистриране и регистриране на случаи на заболявания

хепатит С
4.1. Откриването на случаи на хепатит С (или предполагаем хепатит С) се извършва от медицински специалисти от медицински организации, както и от лица, които имат право да се занимават с частна медицинска практика и са лицензирани да извършват медицински дейности в съответствие с процедурата, установена от законодателството на Руската федерация за провеждане на инспекции, проучвания при извършване на епидемиологично наблюдение.

4.2. Откриването на маркери на инфекция с вируса на хепатит С се извършва по време на скрининга на контингенти, които трябва да бъдат изследвани за анти-HCV IgG или едновременно скрининг за анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С в съответствие с Приложение 1 и Приложение 2 към тези санитарни правила.

4.3. Всеки новооткрит случай на хепатит С (съмнителни и / или потвърдени) от медицински специалисти от медицински организации, деца, юноши, здравни организации, както и лекари, които се занимават с частна медицинска практика, трябва да докладват по телефона в рамките на 2 часа и след това 12 часа да изпрати писмено спешно съобщение в определената форма на органа, оправомощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор на мястото, където е открито делото; Levania (независимо от мястото на пребиваване на пациента).

4.4. Когато се установи наличие на хепатит С в гражданите на Руската федерация, специалистите на териториалния орган, упълномощен да извършва федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, докладват случая на болестта на териториалния орган, упълномощен да извършва федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор на мястото на откриване на пациента.

4.5. Регистрирането и регистрирането на новодиагностицирани случаи на хепатит С (подозрителни и (или) потвърдени) се извършва в регистъра на записите по инфекциозни болести в медицински и други организации (детски, здравни и други), както и в териториалните органи, оправомощени да извършват федерално санитарно-епидемиологично наблюдение, на мястото на тяхното откриване.

4.6. Медицинска организация, която е променила или изясни диагнозата на хепатит С, дава нова аварийна бележка на този пациент на териториалния орган, упълномощен да извършва федерален санитарен и епидемиологичен надзор, на мястото на откриване на болестта, като посочва модифицираната диагноза, датата на установяването му, първоначалната диагноза.,

Териториалният орган, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, при получаване на уведомление за изменена (определена) диагноза на хепатит С уведомява медицинската организация на мястото, където е идентифициран пациентът, който е подал първоначалното аварийно уведомление.

4.7. Само потвърдени случаи на остър и хроничен хепатит С подлежат на статистическо отчитане под формата на федерално статистическо наблюдение.

SanPiN: превенция на вирусен хепатит А, В и С

Съкращението SanPiN предполага санитарно-епидемиологични правила и разпоредби. С тяхна помощ те защитават пациента от проникването на патогенни микроорганизми. Източникът на инфекция в случай на вирусен хепатит става болен. Следователно, при идентифициране на източника на инфекция, не само е необходим ефективен терапевтичен режим, но и превенция. Последното упражнение, съсредоточено върху SanPiN върху хепатита.

Санитарните разпоредби се считат за уместни. При хепатит те обхващат:

• производствени дейности;
• храна и питейна вода;
• организация на учебния процес;
• ред на медицинска помощ.

За всяка патология са разработени индивидуални стандарти SanPiN. Списък с превантивни мерки срещу хепатит ще помогне за предотвратяване на по-нататъшното разпространение на вируса.

Всички манипулации трябва да се извършват в пълно съответствие със стандартите на SanPiN за хепатит. Игнорирането им или невежеството може да доведе до значително влошаване на здравето и наказания. Администраторът носи отговорност за нарушителя. Организъм, отслабен от патологични промени, не може да устои на негативните ефекти на външната среда.

Обхват SanPiN

Чрез прилагането на санитарни и епидемиологични норми, специалистите и самите пациенти предотвратяват появата на нови клинични прояви и усложнения. Спазването на препоръките на SanPin е задължително за индивидуалните предприемачи, гражданите или юридическите лица.

Контролът върху изпълнението на превантивните мерки е включен в функциите на санитарно-епидемиологичното наблюдение. Представители на тази организация отчитат показателите, характеризиращи ефективността на комплекс от антиепидемични, лечебно-профилактични и санитарни мерки.

Какви мерки съдържа SanPiN?

Профилактиката на острия вирусен хепатит се извършва с:

1. Санитарни и хигиенни мерки. Чрез тях се нарушава механизмът на предаване на вируса от болния (носител) на здрав човек. Така формират колективна имунна защита. Положителен резултат се постига чрез подобряване на територията, доставка на качествена вода и храна. Последните трябва да бъдат правилно изпълнени, събрани, транспортирани и съхранявани. Пациентът трябва да внимава да спазва предпазните мерки при изпълнение на служебните си задължения.
2. Въвеждане на санитарно-епидемиологичен режим в учебните заведения, военните екипи и други организации. Това е необходимо за предотвратяване на епидемия.
3. Лични грижи и медицински преглед.
4. Навременна имунизация срещу хепатит.
5. Надзор на обекти от голямо значение за здравословното състояние. Те включват източници на питейна вода, канализация, пречиствателни станции и водоснабдяване.
6. Лабораторен контрол. Провеждат се клинични изследвания на антигени, колифаги и ентеровируси.
7. Редовни тестове за определяне на ефективността на предприетите терапевтични мерки.

Превантивни мерки се използват за предотвратяване на негативните последици, спиране на прогресирането на патологични промени. Това ще позволи време да се премахнат недостатъците, да се адаптира терапевтичната схема.

Относно начините и факторите на предаване

Инфектирани с вирусен хепатит (А, В, С) по няколко начина. Сред тях са хемоконтакт, трансплацентарна, сексуална и с малка вероятност за домакинство. В същото време, клиничните прояви в началния стадий на патологията са доста редки. Инкубационният период продължава шест месеца.

Ако по време на диагнозата се идентифицира хепатит, пациентът веднага се хоспитализира за допълнителни изследвания. През този период от време медицински специалист трябва да предприеме набор от мерки за предотвратяване на инфекцията на други хора. Тя включва:

1. Текуща и / или окончателна дезинфекция. Последното упражнение, ако пациентът отиде в болницата или умря. Почистването се извършва от специалисти по профила на дезинфекцията. Роднините и познатите на пациента също не трябва да пренебрегват предпазните мерки. Това ще предотврати инфекция. Отговорност за изпълнението на тази процедура носи ръководителят на специализираната институция.
2. Средствата, използвани за дезинфекция, трябва да бъдат проверени за съответствие. Вирусът на хепатит има висока жизнеспособност, така че много синтетични средства могат да бъдат безполезни.
3. Рискът от инфекция може да се увеличи поради инциденти, възникнали в областта на водоснабдителните или канализационните мрежи. При тези обстоятелства единственият изход от ситуацията е своевременното отстраняване на щетите, почистването и възстановяването на повредени системи, информиране на обществеността за евентуална заплаха. Този списък може да включва доставка на чиста питейна вода и висококачествена храна.
4. Ако причината за огнището е кръв и нейните съставки, здравните работници ще проверят отново целия обем биологични материали. Първоначалните клинични анализи се правят преди вземането на кръвта от донора.
5. По време на текущата (окончателна) дезинфекция се почистват всички места и обекти, които могат да получат кръвта на пациента. Например: лични вещи, хигиенни уреди, повърхности в стаята.

Лечението се извършва с помощта на дезинфекционни препарати, характеризиращи се с вируцидни свойства. Това ще подобри ефективността на процедурата за хепатит.

Във връзка с източника на патогена

Заболелите (или носители на вируса) трябва да бъдат в клиниката за определен период от време.

Те се изпращат в отделението по инфекциозни болести. Оставането у дома е позволено, ако пациентът:

1. Живее в комфортно отделно жилище.
2. Не е в контакт с непълнолетни, медицински работници, кръводарители.
3. Тя може да служи сама.
4. Няма анамнеза за вирусен и невирусен хепатит със смесена етиология.
5. Редовно ще се подлагат на всички контролни изследвания и ще се консултирате с Вашия лекар.

Ако пациентът има обостряне на хепатит, той веднага се хоспитализира. За да се премахнат симптомите на остро вирусно заболяване (A, B, C) у дома е доста трудно. По време на целия период на лечение пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекуващия лекар. Пациентите се изписват от отделението за инфекциозни заболявания, като се фокусират върху клиничните показатели. При амбулаторно лечение на хепатит специалист по инфекциозни заболявания редовно посещава пациента. Периодът на контролните изследвания се определя от лекаря.

По отношение на хората, които са в контакт с пациенти с хепатит

Най-застрашени са хора, които често комуникират с болните. Вирусното заболяване не се предава чрез капкова инфекция (хепатит А може да е изключение). Най-често инфекцията с вирусен хепатит настъпва през кръвта. Следователно, няма нужда да се изолира човек в историята на това заболяване.

За да се предотврати заразяване на контактни лица с хепатит, лекарите действат в съответствие с алгоритъма:

1. Идентифицирайте заразените.
2. Задайте им диагностичен преглед.
3. Идентифицирайте болните и носителите на вируси.
4. Предписано лечение.

Пациентите, които са здрави, са ваксинирани (ако няма противопоказания или медицински оттегляния). Останалите се наблюдават за продължителен период от време. При хепатит А и В вероятността за пълно възстановяване достига 90%. Хепатит С се счита за най-опасното вирусно заболяване в тази категория.

Човек трябва да се грижи за собственото си здраве. В началните стадии на вирусния хепатит често липсват специфични симптоми. Това е особено вярно за безцветните и изтрити разновидности на това заболяване.
Лицата за контакт трябва да бъдат прегледани в рамките на 35 дни след общуване с лице, което има хепатит. У дома диагнозата се извършва чрез наблюдение. Значителна причина за безпокойство са промените в цвета на кожата и склерата на очите. Наблюдава се и увеличение на жлъчния мехур и черния дроб.

Профилактиката на вирусен хепатит А и В се извършва с навременна имунизация. Ако карантината се отнася до общообразователна институция или детска градина, тя не трябва да бъде посещавана 35 дни. При получаване на неточен резултат се предписва отново клинично проучване. Понякога се използват специфични тестове, за да се потвърди диагнозата. Диагнозата се извършва през трите етапа. Когато се получи положителен резултат, няма съмнение за наличието на активен (спящ) вирус. Колкото по-скоро започне лечението за хепатит, толкова по-забележим е положителният резултат.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Санитарни правила за хепатит c

Санитарни правила за хепатит c

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата на терапията. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубинът влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органи и тъкани, боядисвайки ги в жълто.
2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и дълга или е пароксизмална по природа.
3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замайване, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на билирубина върху тялото.

Хепатит остър и хроничен

Хепатитните пациенти имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, както и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежки отравяния (напр. Алкохол) хроничната форма се появява сама. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и затова понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, се проявява интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, съдържанието на билирубин се увеличава в кръвта. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е намалил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този вид хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е от 7 дни до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, разделени според силата на заболяването:

• в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
• с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
• в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечението, и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува HCV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може да се възстанови от вируса сам по себе си и заболяването става хронично. Да се ​​установи причината, поради която някои са излекувани, а други не, все още не е успяла. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Възможно е да се заразят по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато се използват недобри медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по света, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. Преди това HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на съвременни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър ход на заболяването. Начини на заразяване - получаване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от вирусен носител или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се извърши ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит В.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като по същия начин се предава и чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, не по-дълъг от 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубина и чернодробните ензими, появата на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на организма. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, тъй като не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По отношение на техните симптоми, вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните увреждащи ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на тялото и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това няма реакция на имунната система и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клиничните проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

• 1а, 1Ь и 1с;
• 2а, 2b, 2с и 2d;
• За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
• 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5а;
• 6а.

В различните страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

По територията на земното кълбо генотипите на хепатит С са разпределени хетерогенно, а най-често могат да бъдат открити генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии - така:

• В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
• в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
• В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хора с кръвни нарушения (хематопоетични тумори, хемофилия и др.), Както и пациенти, подложени на лечение в диализни единици, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3 с малко над 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; хепатит с генотип 2

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят върху ефективността на лечението:

• възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
• жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
• степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният изход е по-висок с по-малко увреждане;
• степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
• теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, режимът на лечение се избира от лекуващия лекар, въз основа на факторите, изброени по-горе, генотипирането и препоръките на EASL (Европейска асоциация за заболявания на черния дроб). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава през кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

• трансфузирани пациенти;
• пациентите и клиентите в стоматологичните кабинети и лечебните заведения, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
• поради нестерилни инструменти може да бъде опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
• Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
• съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
• плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
• По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Как се лекува хепатит С?

Вирусът на хепатит С се счита за „нежен“ убиещ вирус с определена причина. Той е способен да не се показва години наред, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но повече от 177 милиона души в света са диагностицирали HCV. Лечението, което е използвано до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за лечение, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той се превърна в първото антивирусно лекарство с директно действие (DAA), предназначено за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферони и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволява да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който определяше монополно високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

• daclatasvir се появи през 2014 г.;
• 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
• 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активно вещество. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно пресъздадените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

• Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

При лечението с даклатасвир са взети два различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclusa излекува всички генотипи на хепатит С с почти същата висока ефективност от приблизително 97 ÷ 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, в която милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба, Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. Получавайки лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвоиха свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световният лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от получените средства в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-ниска от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

1. Софосбувир блокира РНК полимераза, като по този начин инхибира вирусната репликация.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

• Hepcvir е производител на Cipla Ltd;
• Хепцинат - Натко Фарма ООД;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovinHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir е производител на Hetero Drugs Ltd.
• Resof - произведени от лабораториите на д-р Реди;
• Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

• Ledifos - издава Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Михеп ЛВИР - Милан;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

• Velpanat пусна Natco Pharma;
• Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
• SoviHep V започна да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, бързо усвояват новоразработените лекарства, като същевременно спазват всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на неговите основни фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead им предоставя и производствена технология, която дава на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се счита за генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

1. Трябва да спазвате съотношението на най-важните фармацевтични компоненти при изготвянето на качествени и количествени стандарти.

1. Следвайте съответните международни разпоредби.

1. Изисква се задължително спазване на правилните производствени условия.

1. В препаратите трябва да се поддържа подходящ еквивалент на абсорбционните параметри.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не се превърнаха сред световните лидери в производството на генерични лекарства за хепатит С, въпреки че също усвоили производството на аналози на софосбувир. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

• MPI Viropack, произвежда лекарството Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;

• Heterosofir, издаден от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;

• Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork произведени от Vimeo;

• Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известният и оборудван с най-новите технологии е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

• Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
• Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg активна съставка. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
• Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
• Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, е необходимо да се вземе таблетка от всеки вид. И Бийкън ги сложи в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на препарати от Beacon въз основа на хода на терапията трябва да се вземе под внимание оригиналността на техните опаковки, за да се закупи необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия се превърна в световен лидер в производството си. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярната фармацевтична компания е Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди пациенти с хроничен хепатит С. Тя е усвоила производството на почти цялата линия на директно действащи антивирусни лекарства, включително софосбувир с даклатасвир и ледипасвир с велпатасвир. Natco Pharma се появява през 1981 г. в град Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия работят 3,5 хил. Души в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейното собствено развитие си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, включително фабрики с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лицензи, получени от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се преборят с тежки вирусни заболявания, чието лечение е станало невъзможно за много пациенти поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел да изгради здраво общество, което според собствениците му ще бъде последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, фирмата провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. Освен това 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

• вирусен генотип;
• продължителност на заболяването;
• степента на увреждане на черния дроб;
• наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След получаване на тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира оптималната възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се преустанови напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието ръководство тя ще се подложи по-късно.

1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция на HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - sofosbuvir + daclatasvir, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

• при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин за 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• С терапията на генотип 4 е възможно да се прилага за 5 седмици без рибавирин:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

• при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин продължава 12 седмици, а с рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

• при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или отново софосбувир + velpatasvir с рибавирин, продължителността на лечението е 12 седмици; - като опция, sofosbuvir + velpatasvir е възможно за 24 седмици, но без рибавирин.

• При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, защото се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в организма. Няма нужда да се привързвате към приема на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, но лекарствата, предписани в комплекса, са много по-малки. Най-често страничните ефекти се появяват като:

• главоболие;
• повръщане и замаяност;
• обща слабост;
• загуба на апетит;
• болки в ставите;
• промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да се уведоми лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на PDPD е изключено, то се отнася до:

• индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;

• пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;

• жени, които носят плода и кърмачките;

• жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване се отнася и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете да приемате лекарства, проверете техните дати на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да получите DAAs за жителите на Русия За съжаление, индийските генерици няма да могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, която предоставя лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

• да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката в рамките на няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
• Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще ви е необходима предплащане в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това се добавя и необходимостта от комуникация с продавача на английски език;
• отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.