Диагностика на хепатит С, или как да се определи хепатит С?

Понастоящем съществуват специални диагностични тестове за откриване на хепатит С. Те могат да бъдат класифицирани според метода на приложение.

Какво представляват скрининговите тестове за хепатит С?

Скрининговите тестове се използват за диагностициране на заболяване или заболяване сред лица, които не знаят дали болестта присъства или не. Те са особено полезни за хора, които имат повишени рискови фактори за инфекция и инфекция с това заболяване.

Първата стъпка за изследване на кръв за антитела срещу хепатит С е използването на ензимен имуноанализ (ELISA). Ако тестът е отрицателен, тогава се счита, че пациентът не е заразен с вируса на хепатит C. Въпреки това, ефективността на тази техника се наблюдава само ако са изминали няколко седмици от момента на инфекцията (и до шест месеца), проучването определя наличието на антитела за развитието на първична инфекция с вируса на хепатит С, този скрининг може да не разкрива случаи, когато не е минало достатъчно време, откакто лицето е било заразено.

Рекомбинантният имуноблот (RIBA) се използва за потвърждаване на положителни резултати от ОВОС, тъй като понякога положителният тест за ОВОС не е вярен, т.е. положителен тест, когато HCV не е налице. Въпреки директното откриване на РНК на вируса на хепатит С и широкото използване за потвърждаване на хепатита, RIBA ясно разграничава фалшиво положителни резултати при няколко индивида, чиято имунна система елиминира вируса, но все още има антитела, които остават от инфекцията.

Няколко вида тестове за хепатит С могат да измерват количеството вирусна РНК в човешката кръв. Тези тестове се наричат ​​молекулярни изследвания, защото те определят вируса на молекулярно ниво. Един отрицателен тест за РНК не означава, че няма инфекция, тъй като вирусът може периодично да се появява в кръвта или да съществува в малки латентни количества. В същото време такива тестове помагат за проследяване на ситуацията чрез откриване на наличните количества от вируса в кръвта.

Тестването на РНК е полезно за определяне дали пациентът има циркулиращ вирус в кръвта (т.нар. Вирусен товар).

Тестването на РНК трябва да се извърши при хора, които наскоро са били изложени на вероятността да бъдат заразени с вируса на хепатит C. Тестът за РНК е по-чувствителен (т.е. може да открие повече случаи на HCV) в сравнение с конвенционалните изследвания, които често се използват в тази ситуация. Причината за това е, че HCV РНК се открива веднага след няколко седмици след заразяването с вируса. В допълнение, заслужава да се отбележи, че тестването на HCV РНК може да бъде полезно за оценка на ефективността на лечението на пациента.

Разработени са също кръвни тестове за определяне на HCV генотипа. Тази информация е необходима за целите на лечението.

Каква е ролята на чернодробната биопсия при диагностиката и лечението на хроничен хепатит С?

Кръвните изследвания могат да кажат на лекаря за наличието на вируса на хепатит С, но не могат да определят нивото на увреждане на черния дроб, което се случва. Чернодробната биопсия позволява на лекар по инфекциозни болести да определи степента на възпаление и белези в определен случай, като изследва малка проба от чернодробна тъкан. Чернодробната биопсия осигурява необходимата информация за вземане на решение за започване на лечението. Значителното увреждане на черния дроб е рисков фактор за развитието на други усложнения, като хепатоцелуларен карцином и варицели на хранопровода. Може да се препоръча чернодробна биопсия, когато лекарят не знае дали да започне лечение или да наблюдава реакцията в черния дроб чрез терапия.

В другите ни статии прочетете по-подробно за хепатит С, включително методите за лечение на това заболяване.

Скрининг на хепатит

Май 16, 2017, 10:01 PM Експертни статии: Нова Владиславовна Извчикова 0 2,230

Симптомите на хепатит са трудни за откриване в ранните стадии на инфекцията, затова се препоръчва да се проведат скринингови тестове за всеки в риск. Скрининг комплексът включва кръвни тестове, изпражнения и ELISA. Задължителните скринингови тестове са донори на кръв и органи, преди планираните операции. Често се използва скрининг за диагностициране на хепатит.

Описание на скрининг теста

Скринингов тест - събиране и лабораторна оценка на специфичен списък от тестове за откриване на наличието на различни видове хепатит. Въпреки че е възможно да се открие вирусът на болестта на ранен етап, е необходима допълнителна проверка на данните след няколко седмици, за да се потвърди валидността на резултатите от скрининга. Провеждането на скрининговия тест включва събиране на необходимите данни, резултатите от които определят вирусния щам (А, В, С) и поставят диагноза.

Показания за

Провеждат се скринингови тестове за хепатит, за да се идентифицира вирусът в организма навреме и да се вземат мерки за лечение на пациента. Необходими са изследвания за хора в риск (донори, пациенти в предоперативно състояние). Особено важно е да се подложи на скрининг за тези, които имат такива симптоми (едно или няколко наведнъж):

• пожълтяване на кожата (жълтеница);
• болки в ставите и мускулите;
• обща слабост;
• гадене, стомашни болки.

Потвърждение се извършва, когато се появят симптоми на напреднал стадий. Например, при хепатит С това е:

• появата на синини и изпъкнали съдове;
• объркване в ума;
• подуване;
• драстична загуба на тегло.

В риск са хора, които:

• използвани стерилни спринцовки, игли, хирургически инструменти;
• живеят в същия апартамент с лице, страдащо от хепатит;
• пиене на нискокачествена питейна вода;
• са ангажирани с кръводаряване;
• са постоянно на места с ниски нива на чистота.

Обратно към съдържанието

Видове скрининг

Фекално изследване

За да се потвърди страхът от инфекция с хепатит от всякаква форма, изпражненията се вземат за общ анализ. Смята се, че характерният признак на вируса е промяна в цвета на фекалните маси към избистряне и идентифициране на остър, специфичен мирис. Първичното изследване се извършва под микроскоп. Вторият показател, който интересува лекаря, е стеркобилин. Когато се открие, те казват за дългото присъствие на вируса в тялото.

Кръвен тест

Има два вида задължителни тестове:

• общо - с цел идентифициране на левкоцитоза, показваща възпаление;
• биохимия - с оценка на нивото на кръвно-специфичните показатели на кръвта, а именно нивото на повишаване на билирубина и холестерола.

Обратно към съдържанието

Имунологично изследване

Имунологично изследване - кръвен тест, резултатите от който е имунограмата. Това е задължителен вид скринингов тест, който показва дали инфектираното лице има остро или хронично заболяване. Анализът ви позволява да определите вида на вируса. Целта е да се идентифицират имуноглобините М и G. В таблицата на транскрипта на транскрипта:

• повишено ниво на IgM - остра фаза;
• високият IgG остава дори след лечението.

• едновременното наличие на IgG и IgM - хиперактивност на вируса.

• IgM се появява 6-8 седмици след проникване на вируса;
• IgG след 10-12 седмици.

PCR диагностика е необходима за определяне на вирусната РНК:

Тест на урината

Оценката на биофлуидното състояние се извършва съгласно общия анализ. Поради активността на вируса, урината става тъмна. Лекарят обръща внимание на промененото ниво на вещества като диастаза и уробилин - те са отговорни за цвета. Повишената диастаза, отговорна за работата на панкреаса, казва за усложнението на острата форма на хепатит.

За допълнителни методи за откриване на вируса на заболяването е тампон от устната кухина.

Подготовка за скрининг на хепатит

За да се получи надежден резултат, е важно правилно да се подготвите за скрининг. Преди да вземете тестове ограничете консумацията на мазни и пикантни храни, премахнете алкохола и физическото натоварване. Кръвта се дава на празен стомах. Също така е по-добре да се отмени употребата на наркотици. Хепатитът е сериозно заболяване, което заплашва с усложнения не само на носителя си, но и на най-близката му среда. Затова трябва да се грижите за себе си и вашите близки и да преминете през скрининг тест за хепатит при първите симптоми на заболяването.

Предимства на ранната диагноза

Ранната диагностика на хепатит може да намали риска от усложнения от хода на заболяването, да елиминира инфекцията на други хора с разпространението на вируса. Скрининг за хепатит Жена, планираща бременност, намалява риска от заразяване с бебе. Ако човек наскоро е бил кръводарител, татуиран или пробит в съмнителни салони, а по-късно не се е чувствал добре, си заслужава да бъде тестван.

Скрининг на вируса на хепатит В (HBs-Ag)

HBsAg или хепатит В повърхностен антиген е един от първите серологични маркери, появяващи се при хепатит В и могат да бъдат открити 2-8 седмици преди биохимичните промени, показващи нарушена чернодробна функция и преди развитието на жълтеница. Също така, този хепатит В антиген се открива при хроничен хепатит.

HBsAg е тест за диагностициране на хепатит В, скрининг на кръв за донори, наблюдение на хода на хепатит В и скрининг на бременни жени.

Положителният резултат показва остър или хроничен вирусен хепатит В.

Отрицателен резултат се наблюдава в следните случаи: не се открива хепатит В, остър или хроничен хепатит В с ниска вирусна активност, период на инкубиране или възстановяване.

Характеристики на инфекцията. Хепатит В (HBV, HBV) е остро системно вирусно заболяване. Характеризира се с увреждане на черния дроб и различни екстрахепатални прояви. Наблюдава се остро или хронично, в иктерични (35%) или аникови (65%) форми. Вирусът на хепатит В е ретровирус от семейство гепаднавирус - Hepadnaviridae, съдържа ДНК, е изключително стабилен в околната среда (срещу UV лъчи, температура, детергенти). Хепатит В се предава чрез кръвта и телесните течности чрез парентерални, трансплацентарни, сексуални и домашни пътища. Високо рисковите групи са лица, практикуващи интравенозна употреба на наркотици, безразборни сексуални контакти, както и медицински работници, пациенти, които се нуждаят от хемодиализа или кръвопреливане, затворници, членове на семейства на HBs-позитивни хора, новородени от HBs-позитивни майки.

Прониквайки в тялото, вирусът на хепатит навлиза в макрофагите на кръвта и се разпространява през тялото. Вирусна репликация се наблюдава в лимфните възли, костния мозък, далачните фоликули, макрофагите, хепатоцитите. Увреждането на черния дроб се дължи главно на имунния лизис; вирусът също има директен цитопатичен ефект. Приликата на вирусните антигени с антигените на човешката система за хистосъвместимост причинява появата на автоимунни ("системни") реакции.

Повърхностните (HBsAg) и ядрените (HBcAg) протеини на вируса са антигени, които причиняват производството на анти-HBs и анти-HBscore, съответно. Антигенът на ядрото, влизащ в кръвния поток, се разделя на по-стабилни съставки, единият от които HBe-Ag също има антигенни свойства. На него се произвеждат анти-HBe антитела. Генетичната вариабилност на HBV допринася за "избягването" на вируса от имунния отговор. Това е свързано с трудности при лабораторната диагностика (серонегативния хепатит В), както и с хроничността на заболяването. Появата на атипични ДНК сегменти в вирусния геном води до фулминантен ход на хепатит В.

Средният инкубационен период е 50 дни, но може да продължи до 6 месеца. В края на инкубационния период се увеличават нивата на трансаминазите в черния дроб, увеличават се черния дроб и далака. Възможно е да се повиши концентрацията на билирубина до 2 - 2,5 нормални стойности, въпреки че това не води до потъмняване на урината. Съществуват грипоподобни, артралгични, диспептични или смесени варианти на клиничното протичане на продрома. Най-неблагоприятен е ходът на продрома при вида серумна болест (сърбеж, мигриращ периартикуларен обрив).

Острият период (2 - 12 дни) настъпва при синдром на интоксикация: загуба на апетит, диспепсия, инверсия на съня. В една трета от случаите се появява жълтеница: нивото на билирубин нараства драстично, лигавиците и кожата са боядисани в различни нюанси на жълтото, появява се сърбеж. Най-тревожният симптом е намаляване на протромбиновия индекс и кръвния албумин, което показва хепатоцелуларна недостатъчност. Усложнението на чернодробната енцефалопатия е доказателство за остра хепатодистрофия. Бурният хуморален имунен отговор често води до появата на имунни комплекси, които се заселват върху ендотелиума на бъбреците, щитовидната жлеза, гениталните органи и др. В програмата за системни прояви на HBV инфекция могат да се появят автоимунен тиреоидит, хроничен гастрит, синдром на Sjogren, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, периартерит нодоза, гломерулонефрит, синдром на Guillain-Barre, ревматоиден артрит и др.

Фазата на възстановяване се характеризира с изчезване на холестазата, нормализиране на метаболитните процеси, възстановяване на чернодробната функция, системни прояви на заболяването. В сравнение с други вирусни хепатити, хепатит В е по-систематичен, по-малко благоприятен при деца. Хроничният курс настъпва в 5% от случаите. "Здрави носители" на HBsAg, както и пациенти с хроничен хепатит В, са изложени на висок риск от развитие на цироза на черния дроб и хепатоцелуларен карцином. Системните прояви не винаги изчезват с лечението на хепатит В.

Разработените досега ваксини не причиняват хепатит В, медииран от ваксината, тъй като те са генетично модифициран HBs антиген. Профилактиката на ваксината обаче осигурява защита срещу хепатит В само за 5-7 години. Преди ваксинация, след ваксинация и 5 години след ваксинацията, трябва да се изследва нивото на анти-HBs антителата.

Скрининг на хепатит А

Хепатит А е вирусна патология, предавана чрез контактно-битови средства. Това заболяване е често срещано явление в съвременния свят и следователно изисква специално наблюдение и събиране на тестове. Важно е да се диагностицира своевременно, защото за много хора това заболяване има скрит курс. Тази статия ще ви помогне да разберете какво е скрининг за хепатит А, как се прави диагностика и как да дешифрирате данните.

Първична диагноза

Диагнозата на хепатит А е необходима още в началните етапи на появата на симптомите. Проучванията за хепатит А са в основата на диагнозата и спомагат за диференциране на патологията с други видове. Хепатит А може да бъде диагностициран със специфични симптоми, но в повечето случаи това заболяване изчезва, криейки курса дълго време, следователно скринингът за хепатит А е основният метод за разпознаване на болестта.

За идентифициране на първичните огнища на патологията се събира анамнеза, хронология на събитията, предшестващи появата на патологията, както и преглед и лабораторни изследвания на пациента. При преглед на пациента, лекарят-инфекциозна болест взема предвид общото състояние на пациента, състоянието и цвета на кожата му, а също така извършва палпация и перкусия на черния дроб и корема на човек. Това ви позволява да определите дали границите на тялото не са удължени и дали черният дроб има дори ръбове. Също така, основната диагноза на хепатит А е да се идентифицират маркери в кръвта, които определят вида на патогена и степента на развитие на патологичния процес.

Бързо тестване

Един от методите за първично откриване на патология на черния дроб е провеждането на бърз тест за наличието на болестта на Botkin. Тестът работи на принципа на откриване на антитела на хепатит от тази група и реагира на наличието на маркер, показващ една или две ленти върху теста - съответно отрицателен и положителен резултат.

Предимствата на това тестване е, че този метод не изисква специални умения за извършване, той се продава във всички аптеки и времето за тестване е само 15-20 минути, а точността на резултата е почти 100%.

Недостатъците на този тест са, че при извършване на анализа съществува вероятност от заразяване на членове на семейството и близки приятели в присъствието на болестта.

За да се определи заболяването, има два вида тест - изследване на изпражненията и кръвта. В първия случай, като част от теста е специална тръба за събиране на изпражненията, а във втория - ланцет и пипета за събиране на кръв.

Създателите на бързите тестове заявяват, че чувствителността и точността на техните продукти е повече от 90%, но точен резултат е възможен само ако тестът се провежда правилно и се наблюдава подготовката за тестване, която се състои в ограничаване на употребата на алкохолни напитки за няколко дни преди анализа и анализа на празен стомах. Важно е да се вземе предвид правилността на събирането на кръвта в съответствие с правилата на асептиката.

Скрининг за хепатит А

Скрининг за хепатит А е провеждане на тестове и пълно изследване на пациента за наличие на патологични агенти в организма. Скринингът е необходим за хората, живеещи в ендемичната зона, както и при висок риск от инфекция с патология.

Важна част от скрининга са децата. Преди всичко, когато провеждаме проучване с родителите, се оказва, че детето е ваксинирано срещу болестта и когато е било дадено. Ако не са направени профилактични ваксинации, детето се ваксинира два пъти преди да посети опасна зона или училище.

Когато се извършва този скрининг, се събират епидемиологичните данни на кандидата - установява се, че за колко време пациентът е бил в опасната зона, е имал контакт с болни хора през следващите 2 месеца.

Важен компонент на скрининга е лабораторно и инструментално изследване, което позволява точно да се идентифицира наличието или отсъствието на патология при хората. В допълнение, данните от проучването ще помогнат да се идентифицират не само патогените и носителите на болестта на Боткин.

Основните видове скрининг за хепатит А са:

1. Скрининг на изпражненията - при проучване на стеркобилин - вещество, образувано по време на разграждането на билирубина, което е отговорно за цвета на фекалните маси. Показател за наличието на хепатит в организма е и наличието на вирусни агенти във фекалиите, което показва общи остри процеси в черния дроб.
2. Имунологичният скрининг на кръвта е най-продуктивният метод за откриване на болестта на Боткин още в ранните етапи на неговото развитие. Това е анализ на антитела към хепатит А, тъй като те се произвеждат в първите дни след началото на заболяването. Основната изпитвана субстанция в кръвта е имуноглобулин (HAV igg) от клас M (ANTI-HAV IgM). Друг индикатор за този тип скрининг е наличието на агенти като имуноглобулини от клас G, които са отговорни за преди това прехвърлени патологии. Ако igg е положителен, можем да говорим за наличието или предишната инфекция по-рано.
   Показания за тестване

За диагностика и скрининг за хепатит А има редица индикации. Първичната диагноза за наличие на тази патология трябва да се извърши при хора в риск:

• Жителите на опасни зони, които нямат източници на чиста питейна вода.
• Хора с наркомания.
• Свързване или пребиваване с превозвач или лице след заразяване с хепатит А.

Провеждането на ELISA тест се показва на индивиди в следните случаи:

• при наличие на клиники и симптоми на заболяването;
• със стагнация на жлъчката в тялото;
• повишени ензими в биохимията на кръвта;
• в контакт с болни хора.

В допълнение, важна роля в прилагането на диагнозата Боткин болест трябва да бъдат деца, тъй като тя е те най-често не показват никаква клинична картина. За да се направи това, се вземат кръвни тестове от деца, които провеждат изследвания върху маркерите на заболяването, а институциите, които болното дете е посетило, са затворени за карантина.

Основният етап от диагнозата

Основният етап от диагнозата е провеждането на инструментални методи, както и лабораторни данни. Основният етап позволява да се определи степента на заболяването на пациента и състоянието на тялото и черния му дроб.

За да потвърдите болестта, пациентът трябва да бъде тестван за изпражнения, кръв и урина. Тези методи са най-важни при провеждане на диагностика, тъй като само с тяхна помощ може да се определи кой вид хепатит присъства в лицето, за да предпише необходимото лечение.

Задължителният минимум за скрининг за хепатит А е общ анализ на урината, който играе важна роля в диагностицирането на болестта на Botkin. В този случай, урината се изследва за диастаза, за наличието на уробилин в урината - това са основните показатели за наличието на инфекция. За най-точен резултат е необходима подготовка за анализа преди да се уринира.

Също така на основния етап на диагнозата е ултразвук, който позволява да се изследват границите на черния дроб и да се открие наличието на неговото увеличение. Компютърната томография на черния дроб е доста рядка, но има и диагностично събитие, което потвърждава диагнозата.

Разширени анализи

Разширените скринингови тестове включват биохимичен анализ на урината, PCR диагностика, чернодробна биопсия, общ и биохимичен анализ за наличието на албумин и общ протеин.

PCR диагностиката е метод, който определя коя вирусна структура има хепатитът. Това ви позволява да идентифицирате патологичния агент и да определите точно какъв тип човек е заразен.

Пълната кръвна картина е допълнително проучване, при което в биологичната течност се открива повишено количество левкоцити, отговорни за възпалителния процес в човешкото тяло.

Биопсията на черния дроб е инструментален метод, при който, като се използва специална операция, се взема частица от чернодробни клетки от пациент за провеждане на техните изследвания. Позволява ви да определите колко развита е болестта в тялото и каква степен на увреждане на клетките. Повишеното количество протеин в биохимичното проучване може също да показва наличието на хепатит и абнормна чернодробна функция.

Биохимия на хепатит А

Първото проучване за скрининг е биохимичен анализ на хепатита. Биохимичният анализ на кръвта е най-информативният и най-лесен за прилагане метод, който позволява да се идентифицират следните общи данни:

1. Повишен билирубин и фракции в биологичната течност.
2. Нивото на холестерола в кръвта.
3. Наличието и количеството на алкалните ензими - ATS, ALT.
4. Повишаването на албумина и общия протеин в организма също може да информира за наличието на абнормна чернодробна функция.

Биохимията на черния дроб прави възможно откриването на болестта още преди началото на основните симптоми на патологията, поради което е задължително при скрининговите изследвания.

Тълкуване на показателите

След биохимичния кръвен тест лекарят декриптира резултатите, за да идентифицира заболяването. Нормалната биохимия има следните показатели:

1. Билирубин - до 20 µmol / l. С увеличаване на нейната производителност, кожата става жълтеница.
2. Холестерол до 4,5 mmol / l.
3. ALT - обикновено, тези кръвни тестове трябва да бъдат в границата до 500 IU / литър.
4. AST - количество, което не надвишава 41 IU / литър, се счита за нормално.
5. Като цяло белите и албумините имат нормални стойности до 55g / l.

Увеличението на някой от индикаторите може да покаже наличието на хепатит А, но дешифрирането на показателите на ензимния имуноанализ дава решаващо значение при диагнозата:

АНТИ-HAV IgM и АНТИ-HAV IgG "отрицателни" показват отсъствието на болестта, а положителен резултат показва наличие или предишно заболяване.

Полимеразна верижна реакция (PCR)

PCR диагностиката е вид изследване, което се основава на чернодробна биопсия и изследване на нуклеинови киселини на специално оборудване. Предимствата на PCR изследването са да се направи правилна диагноза на най-ранните етапи на развитието на заболяването в черния дроб.

В този случай биопсията се разтваря в специална среда и се следи вирусната РНК за осъществяване на полимеразната реакция. Той помага за определяне на формата на вируса и поставя правилния вид хепатит при хората. Освен това, използвайки метода на PCR диагностика, е възможно да се определи към кои медицински средства вирусът има чувствителност - това прави възможно идентифицирането на лезиите с висока точност.

Скрининг за хепатит С

1. Канадска работна група за превантивна здравна помощ. Препоръки за скрининг на хепатит С за възрастни, CMAJ. 2017 Apr 24; 189 (16): E594-E604. [100 препратки] https://canadiantaskforce.ca/guidelines/published-guidelines/hepatitis-c/

Диагностичен алгоритъм

Преобладаването на хронична инфекция с вируса на хепатит С се изчислява на 0.64% -0.71% в Канада (220,000-245,000) и приблизително 44% от тях не могат да бъдат диагностицирани. Хората, които инжектират наркотици, получателите на кръв, тъкани или органи, пациентите на хемодиализа са в най-голям риск от заразяване с вируса на хепатит С. По-рядко се срещат методи за предаване на сексуален контакт с хора от високорискови групи; нестерилизирана татуировка или пиърсинг оборудване; неадекватно стерилизирано медицинско оборудване. Не всички хора с хроничен вирус на хепатит С развиват цироза или признаци или симптоми, показващи заболяване на черния дроб - 84% от заразените хора не развиват цироза 20 години след остра инфекция и 59% след 30 години. Прогресията на чернодробната фиброза варира и зависи от фактори като консумация на алкохол, възраст по време на инфекцията, пол между мъже и комбинация с HIV инфекция.

Канадската работна група по превенция в здравеопазването препоръчва да се въздържат от (противопоставяне) скрининг за вируса на хепатит С (HCV) при възрастни, които не са с повишен риск (силна препоръка, много лошо качество на доказателствата).

Тази препоръка не се прилага за бременни жени или възрастни с висок риск от хепатит С, а именно:

• Лица с настояща употреба на наркотици чрез инжектиране или история на употреба
• Лица, които са били в затвора
• Лица, които са родени, пътували или са живели в страни, ендемични за хепатит С (виж Приложение 6 на оригиналния документ)
• Лица, търсещи медицинска помощ / лекувани в страни / клиники, където няма универсални предпазни мерки (за предотвратяване на инфекция с вируса на хепатит С),
• Пациенти, които са получавали кръвопреливане, кръвни съставки или трансплантации на органи, са извършени преди 1992 г. в Канада
• Пациенти на хемодиализа
• Лица, които са имали наранявания с игла
• Лица, които имат други рискове да бъдат заразени с вируса на хепатит С, като високо рисково сексуално поведение, бездомност, интраназална и инхалационна употреба на наркотици, татуиране, пиърсинг или използване на лична хигиена за хора с хепатит С, положителни за вируса на хепатит С
• Всеки с клинични признаци предполага възможността за получаване на хепатит С

Обосновка на потенциалните ползи от тези препоръки.

Разпространението на вируса на хепатит С (HCV) сред възрастното население на Канада е ниско и няма пряко доказателство за ползите и вредите от скрининга за вируса на хепатит С. Поради това, целевата група препоръчва да се въздържат от скрининг на възрастни, които нямат повишен риск от инфекция с HCV. Липсата на скрининг на вируса на хепатит С с ограничени здравни ресурси ще помогне да се съсредоточат ресурсите върху тестване (и лечение) на хора с повишен риск от вируса на хепатит С и осигуряване на други медицински интервенции с доказани ползи.

Потенциална вреда

• Предполагаемата вреда от скрининга може да се дължи на факта, че в резултат на диагнозата, някои хора с положителен резултат от теста ще бъдат лекувани, въпреки че някои от тях никога няма да развият заболявания (състояния), свързани с вируса на хепатит С (HCV).
• фалшивите положителни резултати могат да доведат до необоснован стрес / тревожност, а фалшиво отрицателните резултати от теста могат да доведат до фалшиво "спокойствие", гарантиране на липсата на болест
• скринингът може потенциално да увеличи несправедливостта при наличието на медицински грижи - ако се провежда скрининг сред тези, които не отговарят на настоящите критерии (например специфични условия), само по-богатите хора или лицата с частна застраховка ще имат по-ранен достъп до лечение, понастоящем не се финансират от правителството
• степента на ползите от намаляването на риска от предаване в резултат на лечението не е известна
• Много голямото въздействие на скрининга и лечението на вируса на хепатит С върху бюджетите за здравеопазване и свързаните с тях алтернативни разходи (т.е. възможно намаляване на ресурсите за осигуряване на други здравни интервенции, които не се изпълняват поради липса на средства, въпреки че тяхната ефективност се подкрепя от най-добрите доказателства).

Беше открито само едно неконтролирано ретроспективно проучване, което докладва за опасностите от скрининга. Това е ретроспективно проучване, направено в голяма болница на градските ветерани в града; проучването съобщава, че от 12 485 души, изследвани за вируса на хепатит С през 2001 г., само един пациент е съобщил за „тежко увреждане“ (хоспитализация поради болка след чернодробна биопсия).

Експертната група посочва това

• настоящите препоръки се основават на задълбочен анализ на резултатите от изследванията и мета-анализите, анализ на баланса между възможните ползи и вредата от скрининга, предпочитанията на пациентите и стойностите, свързани със скрининга, както и съображения, свързани с осъществимостта, достъпността, използването на ресурсите и справедливостта
• ще продължи да следи отблизо научните и политически събития, свързани със скрининга и достъпа на пациентите до лечение в Канада.

Всички тестове за хепатит С

Според експерти на СЗО ефективността на лечението на вирусен хепатит С с модерни лекарства е близо 100%. За съжаление, просто е невъзможно напълно да се осигурят съвременни средства за всички пациенти. В тази връзка, ранната диагностика на хепатит С, която позволява не само да се осигури лечение на пациента преди началото на необратимите промени в черния дроб, но и помага за предотвратяване на епидемията на болестта, играе огромна роля.

В тази статия ще научите всичко за тестовете за хепатит С. Ще научите какви са тестовете за анти hcv и rna, защо тестовете могат да заблудят и колко вярвате на техните положителни и отрицателни резултати, както и да се научите да разбирате резултатите от тези тестове и да се запознаете с приетите в лабораторна диагностика със съкращения като anti hcv, ядро, ns3, ns4, ns5, igm и igg.

Общи въпроси на лабораторната диагностика на хепатит С

Не е възможно да се открие хепатит С без допълнителни диагностични методи. Тази инфекция не само често се появява при отсъствие или слабост на симптомите, но тези симптоми, които все още могат да безпокоят пациента, не позволяват да се направи такава диагноза, тъй като те могат да бъдат причинени от редица други заболявания.

Ето защо, в повечето случаи, вирусът остава случайна находка по време на прегледа, по време на клиничния преглед или когато пациентът е приет в болницата. По-рядко се предписва кръвен тест за хепатит С, когато човек отиде в болница с оплаквания, характерни за увреждане на черния дроб, но общият подход за предписване на тестове не се променя, тъй като различни заболявания причиняват увреждане на черния дроб. При първите признаци на хепатит С при жените и мъжете прочетете специалния материал.

Методите за диагностициране на хепатит С могат да бъдат скрининг и потвърждаващи. Скринингът е проучване, което има за цел да идентифицира пациенти сред потенциално здрави хора. Благодарение на скрининга са идентифицирани повечето пациенти с хепатит С.

Скринингов тест

Скрининговите проучвания се провеждат сред граждани, които се считат за здрави по време на проучването. Обикновено, за целите на скрининга, се използва кръвен тест за тотални антитела срещу HCV, но в някои ситуации е възможно да се извърши анализ на хепатит С с помощта на молекулярно-биологични методи. Последното е особено важно, когато е необходимо да се открие болестта дори преди антителата да се образуват в тялото, например, при изследване на кръводарителите. В допълнение, PCR методът може да бъде използван като скрининг при имунокомпрометирани индивиди, при които образуването на антитела към HCV е силно инхибирано.

Списъкът на хората, препоръчани за проверка, включва:

хора, които изискват инфузия на кръв и нейни компоненти;

пациенти с лекарства и венерически болести;

лица, пребиваващи в огнище на хепатит С;

персонал от институции с денонощен престой;

потребители на инжекционни наркотици;

хора в затворите;

преди приема за планова операция и химиотерапия;

бременни жени през I и III триместър;

секс работници.

Задължителен скрининг за антитела и РНК вируси преминават:

кръводарители и неговите компоненти;

пациенти с имунен дефицит с различен произход;

деца на възраст под една година, които са родени от заразени майки;

пациенти с чернодробно заболяване;

пациенти от хемодиализа, трансплантология и хематологични отделения, които са били в тях повече от месец.

Скринингът често дава фалшиви положителни резултати, които са изключени от други анализи, но е невъзможно да не се отбележат ползите от този сравнително скъп и прост диагностичен метод.

Методи за диагностика на хепатит С

В диагнозата на заболяването се използват имунохимични и молекулярно-биологични лабораторни методи.

Първите включват такива методи за диагностициране на HCV като ELISA, имуноблотинг и имунохимичен анализ. Тези методи се основават на откриването на антитела срещу вируса на хепатит С (по-нататък ще ги обозначим кратко - анти hcv) и се провеждат с два комплекта реагенти: скрининг и потвърждаващи.

Сред молекулярно-биологичните методи PCR в реално време е станал най-разпространен, което прави възможно откриването на генетичния материал на вируса и определянето на вирусния товар.
Общият подход към диагностицирането на хепатит С, който се препоръчва от СЗО, е приблизително както следва:

Ако резултатът от теста за анти-hcv е положителен, тогава, за да потвърдите диагнозата, трябва да използвате анализ, който открива вирусната РНК - в реално време PCR. Само по резултатите от него можем да кажем, че човек е заразен, въпреки че не може да се каже. че има хепатит.

Ако резултатът от теста за анти-hcv е отрицателен, но има съмнение за остър хепатит С, тогава се извършва и молекулярно-биологичен анализ, за ​​да се изключи периодът на серонегативния прозорец, когато антителата в тялото все още не са се образували.

Като анализ, който потвърждава резултатите от скрининга, често се използва серологичен анализ на анти-hcv спектъра. Ще говорим за това колко е оправдано това, когато анализираме всички видове анализи в детайли.

Как и къде да се изследва за хепатит С

Има ситуации, когато човек сам подозира, че може да е заразен. В този случай е достатъчно той да се свърже с клиниката и да получи сезиране за тестове. В допълнение, тестовете за HCV могат да бъдат закупени евтино в редовна аптека, но трябва да се помни, че както лабораторните, така и фармацевтичните методи, които се основават на откриването на антитела, не служат като индикация, че човек е болен. До 30% от всички положителни резултати, получени по този начин, се отчитат от оздравители - хора, които вече са болни и са се възстановили.

HCV тестовете могат да бъдат закупени евтино в редовна аптека.

Често хората са срамежливи или се страхуват да посетят лекар. Те се страхуват, че ако диагнозата бъде потвърдена, другите ще знаят за това. Информация за всеки пациент е медицинска тайна и по закон не може да бъде разкривана без негово съгласие. Възможно е да се преминат изпитания напълно анонимно в частна клиника или в център за лечение на хепатит, който в някои градове се съчетава с центрове за лечение на ХИВ.

Скринингът за хепатит С в публичните институции е напълно свободен, защото е покрит от задължително здравно осигуряване. Ако човек предпочита да отиде в частна клиника или лаборатория, тогава ще трябва да плати за тестовете. Разходите за анализ варират значително в зависимост от вида анализ, използваните реактиви и оборудване, както и ценовата политика на конкретна клиника. Например, в една много добре позната мрежа от лаборатории, цените за анализи започват от 350 за анти-hcv общо и достигат 16 000 за количествен PCR анализ.

Основната причина, поради която човек се обръща към лабораторията, за да изключи хепатит С, е ситуацията, която той изпитва, което е потенциално опасно от гледна точка на инфекцията. Например, незащитен и съмнителен секс, контакт с кръвта на подозрителен човек и други подобни. В този случай трябва да се помни, че преди образуването на достатъчно количество антитела в организма, серологичните тестове нямат смисъл, следователно те трябва да бъдат тествани приблизително 3 месеца след потенциално опасната ситуация. Ако анализът се окаже отрицателен, след 3 месеца той трябва да се повтори, като се вземе предвид възможната продължителност на инкубационния период.

Скринингът за хепатит С в публичните институции е напълно свободен, защото е покрит от задължително здравно осигуряване.

Това завършва историята на общите характеристики на диагнозата хепатит С и ще ви разкаже повече за неговите специфични методи - тестове за антитела и PCR.

Анти-hcv - кръвен тест за антитела

Преди да започнем да говорим за анализите, нека да разгледаме какви антитела са като цяло, за какво са и защо, всъщност, да ги идентифицираме.

Антителата, или също така наречени имуноглобулини, са специални протеини, които се произвеждат от организма в отговор на въвеждането на всяко чуждо вещество. Антителата се създават строго към конкретно вещество по такъв начин, че да блокират неговата активност. За всяка бактерия или вирус се образува специфичен набор от антитела, поради което, след като са ги открили в кръвта, може да се приеме едно или друго заболяване.

Преди широкото въвеждане на PCR, което може да открие генетичния материал на всеки патоген, диагностичните методи, които работят на принципа на откриване на антитела, са от голямо значение, защото лекарите не могат да открият или култивират самия вирус.

Има два вида тестове за антитела срещу хепатит С: тотален анализ на антитела срещу hcv и определяне на спектъра на антителата към компонентите на вируса.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Скрининг за хепатит c

Скрининг за хепатит c

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата на терапията. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубинът влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органи и тъкани, боядисвайки ги в жълто.
2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и дълга или е пароксизмална по природа.
3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замайване, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на билирубина върху тялото.

Хепатит остър и хроничен

Хепатитните пациенти имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, както и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежки отравяния (напр. Алкохол) хроничната форма се появява сама. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и затова понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, се проявява интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, съдържанието на билирубин се увеличава в кръвта. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е намалил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този вид хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е от 7 дни до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, разделени според силата на заболяването:

• в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
• с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
• в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечението, и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува HCV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може да се възстанови от вируса сам по себе си и заболяването става хронично. Да се ​​установи причината, поради която някои са излекувани, а други не, все още не е успяла. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Възможно е да се заразят по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато се използват недобри медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по света, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. Преди това HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на съвременни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър ход на заболяването. Начини на заразяване - получаване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от вирусен носител или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се извърши ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит В.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като по същия начин се предава и чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, не по-дълъг от 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубина и чернодробните ензими, появата на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на организма. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, тъй като не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По отношение на техните симптоми, вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните увреждащи ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на тялото и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това няма реакция на имунната система и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клиничните проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

• 1а, 1Ь и 1с;
• 2а, 2b, 2с и 2d;
• За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
• 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5а;
• 6а.

В различните страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

По територията на земното кълбо генотипите на хепатит С са разпределени хетерогенно, а най-често могат да бъдат открити генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии - така:

• В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
• в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
• В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хора с кръвни нарушения (хематопоетични тумори, хемофилия и др.), Както и пациенти, подложени на лечение в диализни единици, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3 с малко над 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; хепатит с генотип 2

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят върху ефективността на лечението:

• възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
• жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
• степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният изход е по-висок с по-малко увреждане;
• степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
• теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, режимът на лечение се избира от лекуващия лекар, въз основа на факторите, изброени по-горе, генотипирането и препоръките на EASL (Европейска асоциация за заболявания на черния дроб). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава през кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

• трансфузирани пациенти;
• пациентите и клиентите в стоматологичните кабинети и лечебните заведения, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
• поради нестерилни инструменти може да бъде опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
• Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
• съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
• плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
• По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Как се лекува хепатит С?

Вирусът на хепатит С се счита за „нежен“ убиещ вирус с определена причина. Той е способен да не се показва години наред, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но повече от 177 милиона души в света са диагностицирали HCV. Лечението, което е използвано до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за лечение, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той се превърна в първото антивирусно лекарство с директно действие (DAA), предназначено за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферони и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволява да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който определяше монополно високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

• daclatasvir се появи през 2014 г.;
• 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
• 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активно вещество. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно пресъздадените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

• Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

При лечението с даклатасвир са взети два различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclusa излекува всички генотипи на хепатит С с почти същата висока ефективност от приблизително 97 ÷ 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, в която милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба, Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. Получавайки лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвоиха свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световният лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от получените средства в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-ниска от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

1. Софосбувир блокира РНК полимераза, като по този начин инхибира вирусната репликация.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

• Hepcvir е производител на Cipla Ltd;
• Хепцинат - Натко Фарма ООД;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovinHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir е производител на Hetero Drugs Ltd.
• Resof - произведени от лабораториите на д-р Реди;
• Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

• Ledifos - издава Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Михеп ЛВИР - Милан;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

• Velpanat пусна Natco Pharma;
• Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
• SoviHep V започна да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, бързо усвояват новоразработените лекарства, като същевременно спазват всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на неговите основни фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead им предоставя и производствена технология, която дава на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се счита за генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

1. Трябва да спазвате съотношението на най-важните фармацевтични компоненти при изготвянето на качествени и количествени стандарти.

1. Следвайте съответните международни разпоредби.

1. Изисква се задължително спазване на правилните производствени условия.

1. В препаратите трябва да се поддържа подходящ еквивалент на абсорбционните параметри.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не се превърнаха сред световните лидери в производството на генерични лекарства за хепатит С, въпреки че също усвоили производството на аналози на софосбувир. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

• MPI Viropack, произвежда лекарството Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;

• Heterosofir, издаден от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;

• Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork произведени от Vimeo;

• Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известният и оборудван с най-новите технологии е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

• Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
• Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg активна съставка. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
• Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
• Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, е необходимо да се вземе таблетка от всеки вид. И Бийкън ги сложи в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на препарати от Beacon въз основа на хода на терапията трябва да се вземе под внимание оригиналността на техните опаковки, за да се закупи необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия се превърна в световен лидер в производството си. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярната фармацевтична компания е Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди пациенти с хроничен хепатит С. Тя е усвоила производството на почти цялата линия на директно действащи антивирусни лекарства, включително софосбувир с даклатасвир и ледипасвир с велпатасвир. Natco Pharma се появява през 1981 г. в град Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия работят 3,5 хил. Души в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейното собствено развитие си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, включително фабрики с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лицензи, получени от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се преборят с тежки вирусни заболявания, чието лечение е станало невъзможно за много пациенти поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел да изгради здраво общество, което според собствениците му ще бъде последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, фирмата провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. Освен това 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

• вирусен генотип;
• продължителност на заболяването;
• степента на увреждане на черния дроб;
• наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След получаване на тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира оптималната възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се преустанови напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието ръководство тя ще се подложи по-късно.

1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция на HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - sofosbuvir + daclatasvir, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

• при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин за 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• С терапията на генотип 4 е възможно да се прилага за 5 седмици без рибавирин:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

• при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин продължава 12 седмици, а с рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

• при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или отново софосбувир + velpatasvir с рибавирин, продължителността на лечението е 12 седмици; - като опция, sofosbuvir + velpatasvir е възможно за 24 седмици, но без рибавирин.

• При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, защото се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в организма. Няма нужда да се привързвате към приема на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, но лекарствата, предписани в комплекса, са много по-малки. Най-често страничните ефекти се появяват като:

• главоболие;
• повръщане и замаяност;
• обща слабост;
• загуба на апетит;
• болки в ставите;
• промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да се уведоми лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на PDPD е изключено, то се отнася до:

• индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;

• пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;

• жени, които носят плода и кърмачките;

• жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване се отнася и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете да приемате лекарства, проверете техните дати на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да получите DAAs за жителите на Русия За съжаление, индийските генерици няма да могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, която предоставя лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

• да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката в рамките на няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
• Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще ви е необходима предплащане в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това се добавя и необходимостта от комуникация с продавача на английски език;
• отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.