Хепатит - симптоми, признаци, причини, лечение и профилактика на вирусен хепатит

Хепатитът е възпалително заболяване на черния дроб. По естеството на потока има остър и хроничен хепатит. Острите продължават с тежки симптоми и имат два изхода: пълно излекуване или преход към хроничната форма.

Различните видове хепатит се различават един от друг по различни начини на инфекция, степен на прогресия, тежест на клиничните прояви, методи на лечение и прогноза за пациента. Хепатитът се характеризира със специфичен комплекс от симптоми, които, в зависимост от вида на заболяването, могат да се проявят по-силно от други.

Какво е хепатит?

Хепатитът е остро или хронично възпалително заболяване на черния дроб, което се дължи на инфекция със специфични вируси или ефекти върху паренхима на органа от токсични вещества (например алкохол, наркотици, лекарства, отрови).

Вирусен хепатит е група от общи и опасни за хората инфекциозни заболявания, които се различават значително помежду си, са причинени от различни вируси, но все още имат обща черта - това е заболяване, което засяга предимно човешки черен дроб и причинява неговото възпаление.

Основните признаци на хепатит са коремна болка, загуба на апетит, честото гадене и повръщане, главоболие, обща слабост и треска до 38,8 ° C, а при тежки случаи - пожълтяване на кожата и очите.

Видове вирусен хепатит

• поради развитие - вирусни, алкохолни, лекарствени, автоимунни хепатити, специфични (туберкулоза, описторхоза, ехинококова и др.), вторичен хепатит (като усложнения от други патологии), криптогенни (с неясна етиология);
• с потока (остър, хроничен);
• на клинична основа (иктерични, аникерични, субклинични форми).

По механизма и начините на заразяване се разделят на две групи:

• С орално-фекален предавателен механизъм (А и Е);
• Хепатит, при който контактът с кръвта (хеморецептор), или по-просто - пътеката, минаваща през кръвта, е основната (В, С, D, G е групата на парентералния хепатит).

В зависимост от формата на хепатита, болестта може да притеснява пациента дълго време, а в 45–55% от случаите се наблюдава пълно възстановяване. Хроничната (устойчива) форма на вирусен хепатит може да безпокои пациента през целия живот.

Хепатит А

Болестта на хепатит А или Боткин е най-честата форма на вирусен хепатит. Инкубационният му период (от момента на заразяване до появата на първите признаци на заболяването) е от 7 до 50 дни.

През този период човек може да зарази други. Повечето симптоми обикновено изчезват след няколко дни или седмици, но умората може да продължи месеци, докато черният дроб се нормализира. Отнема няколко месеца, за да се възстанови напълно.

Вирусен хепатит В

Вирусът на хепатит В влиза в тялото с кръв, сперма, вода и други HBV-инфектирани течности. Най-честата инфекция възниква при преливане на кръв и кръвни продукти, раждане, стоматологични процедури, инжекции, разфасовки в домакинството и други контакти. Предупредено от ваксинация.

Хепатит С

Третият вид вирусен хепатит се разпространява главно чрез кръв (трансфузии, игли, сексуален контакт и т.н.). Симптомите обикновено се появяват от 1 до 10 седмици след заразяването, но те могат да бъдат почти не изразени (жълтеницата може да не е). Опасността от хепатит С е свързана с факта, че може да доведе до тежък хроничен хепатит и цироза на черния дроб.

Хепатит D, E и G

1. Хепатит D. Наричан от делта вируса. Характеризира се с продължително увреждане на черния дроб с обширни клинични симптоми, тежко протичане и продължително лечение. Инфекцията възниква, когато вирусът влезе в кръвта. Най-често се среща в остра форма, вероятността от преходния процес в хроничната - по-малко от 3%.
2. Хепатит Е - признаци на инфекция са подобни на тези при хепатит А, но при тежки случаи на заболяването не само черният дроб, но и бъбреците са повредени. Прогнозата за лечение е почти винаги благоприятна. Изключения са бременните жени в третия триместър, когато рискът от загуба на дете достига 100%.
3. Вирусът на хепатит G също влиза в тялото със заразена храна и вода, когато е в контакт със замърсено медицинско оборудване. Тя е почти безсимптомна. Клиничните прояви са подобни на хепатит С.

Вирусите на хепатит В и С са особено опасни за човешкото здраве, а способността за дълго време да съществува в организма без забележими прояви води до сериозни усложнения, дължащи се на постепенното разрушаване на чернодробните клетки.

причини

Източниците на вируса са различни фактори. Най-типичните причини са:

• продължително излагане на тялото на различни видове токсични вещества;
• дългосрочна употреба на лекарства - антибиотици, успокоителни и лекарства,
• други лекарства;
• метаболитни нарушения и автоимунна система;
• преливане на заразена донорна кръв;
• повтаряща се употреба на единична, обикновено инфектирана игла от група индивиди;
• незащитен секс;
• "Вертикален" (вътрематочен) път на заразяване на детето от майката;
• съпътстващи заболявания, като HIV, благоприятстващи лесния достъп на вируса в организма;
• татуирането не е стерилен инструмент;
• акупунктура;
• зле стерилизирано стоматологично оборудване;
• пряк контакт с болен човек.

Хепатитът може да възникне и в резултат на автоимунно състояние, при което анормално насочените имунни фактори атакуват собствените клетки на тялото чрез черния дроб. Възпалението на черния дроб може да възникне и в резултат на здравословни проблеми, от наркотици, алкохолизъм, химикали и токсини за околната среда.

Остър хепатит

Какво е това? Острата форма на заболяването се развива бързо, в рамките на няколко дни или седмици. Този тип хепатит може да продължи до 6 месеца. Този вид се среща в резултат на:

• инфекция с вируса на хепатит;
• отравяне с наркотици или токсини.

Острата форма се характеризира с остър старт. Това заболяване е характерно за хепатит В, който е вирусен характер. В някои случаи човек, който е отровен от силни отрови, има остра форма на хепатит. Състоянието на пациента се влошава поради заболяване. Може да има признаци на обща интоксикация на тялото.

Острата форма на заболяването е най-типична за всички вирусни хепатити. Пациентите отбелязват:

• влошаване на здравето;
• тежка интоксикация на тялото;
• абнормна чернодробна функция;
• развитие на жълтеница;
• увеличаване на количеството на билирубин и трансаминазите в кръвта.

Хроничен хепатит

Какво е това? При хроничен хепатит разбират дифузно-дистрофичния процес на възпалителна природа, локализиран в хепатобилиарната система и причинен от различни етиологични фактори (вирусен или друг произход).

Ако хепатитът не се излекува след 6 месеца, той се счита за хроничен. Хроничните форми възникват дълго време. Лекарите обикновено класифицират хроничния хепатит по показания за тежест:

• персистиращият хепатит обикновено е лека форма, която не се развива или се развива бавно, което води до ограничено увреждане на черния дроб;
• активно - включва прогресивно и често обширно увреждане на черния дроб и увреждане на клетките.

Хроничният хепатит е асимптоматичен много по-често, отколкото остър. Пациентите често научават за заболяването в процеса на някои планирани изследвания. Ако има симптоми, те обикновено са неизяснени и неспецифични. Така че, пациентите могат да бъдат нарушени от:

• Усещането за тежест и раздразнение в дясната страна се влошава след хранене.
• Склонност към подуване на корема.
• Периодично гадене.
• Намален апетит.
• Повишена умора.

Ако се появят симптоми, обърнете се към общопрактикуващ лекар, специалист по инфекциозни заболявания или хепатолог.

Начини на предаване

Начините за предаване на вирусен хепатит могат да бъдат както следва:

• кръвопреливане - с преливане на кръв и неговите компоненти;
• инжектиране чрез спринцовки и игли, които съдържат остатъци от кръв, заразени с вируса на хепатит;
• сексуален контакт - по време на полов акт без използване на презерватив;
• вертикално - от болна майка на дете по време на раждане или грижа за него;
• при извършване на татуировки, акупунктура, пиърсинг с нестерилни игли;
• за маникюр, педикюр, бръснене, епилация, перманентен грим, ако инструментите не се третират с дезинфекционни разтвори.

Симптоми на хепатит при възрастни

В зависимост от формата и стадия на прогресиране на заболяването, хепатитът може да бъде съпроводен с различни симптоми на увреждане на тялото, като основните са:

• периодични или постоянни болки в десния хипохондрий;
• обща слабост, замаяност, главоболие;
• постоянно чувство на горчивина в устата;
• повишаване на телесната температура до 37 - 38 градуса (характерно за умерена и тежка форма на вирусен хепатит);
• местна жълтеност на горната кожа и очните ябълки;
• намален апетит;
• неприятна миризма от устата;
• тъмна урина;
• диспептични нарушения (диария, повръщане, повтарящ се запек);
• чести сърбеж.

Бих искал да обърна внимание на жълтената на кожата. Ако вирусът инфектира черния дроб, прекомерното проникване на жлъчката в кръвния поток причинява жълт епител.

Но при хепатит С, жълтеницата се развива много рядко, така че кожата може да няма икрист. Тук характерна особеност е повишената телесна температура, която се поддържа на около 37,5 до 38 градуса. Една жена се чувства зле, тялото боли, има състояние на общо неразположение, което ни напомня за остра респираторна инфекция, ARVI или грип.

Жълтеница се появява в резултат на метаболитен билирубин, токсичен за организма. В нарушение на функциите на черния дроб, тя се натрупва в кръвта, се разпространява в цялото тяло, отлага в кожата и лигавиците и им дава жълтеникав цвят.

Най-често, в резултат на нарушение на изтичането от черния дроб на жлъчката, част от която влиза в кръвния поток и се разпространява по цялото тяло, се появява сърбеж: жлъчните киселини, които се отлагат в кожата, я дразнят силно.

В някои случаи пациентите развиват т.нар. Фулминантен остър хепатит. Това е изключително тежка форма на заболяването, при която се наблюдава масивна тъканна смърт и изключително бързо развитие на симптомите. Ако не се лекува, такъв остър хепатит завършва със смърт.

Форми на развитие

При вирусен хепатит има 4 форми:

1. Леки, често характерни за хепатит С: жълтеница често липсва, ниска или нормална температура, тежест в десния хипохондрия, загуба на апетит;
2. Умерено: горните симптоми са по-изразени, болки в ставите, гадене и повръщане, почти без апетит;
3. Heavy. Всички симптоми присъстват в изразена форма;
4. Fulminant (fulminant), не се среща при хепатит C, но много характерен за хепатит B, особено в случай на коинфекция (HBD / HBV), т.е. комбинации от два вируса B и D, които причиняват суперинфекция.

Усложнения и последици за тялото

И остър и хроничен хепатит може да доведе до много сериозни последствия. Сред тях си струва да се отбележи:

• възпалителни заболявания на жлъчните пътища;
• чернодробна кома (завършва със смърт в 90% от случаите);
• цироза на черния дроб - се среща при 20% от пациентите с вирусен хепатит. Хепатит В и неговите производни форми най-често водят до цироза;
• рак на черния дроб;
• разширяване на кръвоносните съдове и последващо вътрешно кървене;
• натрупване на течност в коремната кухина - асцит.

Лечение на хепатит

Лечението на хепатит зависи от етиологичния фактор, който е причинил възпалителния процес в черния дроб. Разбира се, алкохолен или автоимунен хепатит обикновено изисква само симптоматично, детоксикационно и хепатопротективно лечение.

Стандартната тактика за лечение на хепатит включва:

• премахване на причината за заболяването чрез убиване на вируса и детоксикация на тялото;
• лечение на свързани заболявания;
• възстановяване на черния дроб;
• поддържане на нормалното функциониране на организма;
• спазване на специални диети и някои санитарни и хигиенни мерки за защита.

Лечение на остър хепатит

Лечението се извършва задължително в болницата. В допълнение:

• диета № 5А е предписана, половин почивка (за тежки случаи, почивка на легло);
• при всички форми на хепатит алкохол и хепатотоксични лекарства са противопоказани;
• интензивна детоксикационна инфузионна терапия, за да се компенсира това
• чернодробна функция;
• предписват хепатопротективни лекарства (есенциални фосфолипиди, силимарин, екстракт от млечен бодил);
• предписана дневна висока клизма;
• произвеждат метаболитна корекция - препарати от калиеви, калциеви и манганови, витаминни комплекси.

диета

В допълнение към лекарствената терапия, пациентът трябва винаги да следва диета. Ястията трябва да се основават на следните правила:

• пълно елиминиране на алкохол (включително бира);
• забрана за маринати, пушени, пикантни и мастни;
• препоръчва се постно месо и риба;
• Можете да използвате нискомаслени млечни продукти.

Антивирусната терапия в тандем с диета и почивка на легло може да доведе до пълно възстановяване. Въпреки това, трябва да се отбележи, че след възстановяване се изисква спазване на диетичната и хранителната терапия. В противен случай почти не се изключват рецидив и преход на болестта към хроничен вирусен хепатит.

Какво да ядем:

• различни чайове на базата на билки и плодове, сокове и компоти с ниско съдържание на захар;
• земя, добре сварена каша;
• различни супи и зеленчукови пюрета;
• млечни продукти с ниско съдържание на мазнини;
• месото и рибата трябва да бъдат с ниско съдържание на мазнини, на пара;
• парен омлет;
• трици хляб, ръж, галетни бисквитки.

От сладкиши можете да ядете сушени плодове, не прекалено сладко сладко, мед. Печени ябълки са полезни, в малки количества банани и плодове.

• много силен чай, шоколад, кафе;
• боб, гъби;
• кисело, солено, твърде сладко;
• кифли, бутер тесто, палачинки, банички;
• колбаси и консерви от месо;
• свинско месо;
• яйца стръмни и пържени.

предотвратяване

Необходима е профилактика, така че вирусният хепатит да не се върне, а в случай на хронично проявление, да не се влоши или да се усложни. Превенцията се състои в спазването на следните правила:

• изключване от диетата на алкохола (напълно);
• спазване на всички препоръки на лекаря (не пропускайте приеми, правилно е да използвате лекарства с рецепта);
• диети (за изключване на пържени и мазнини, солени и пикантни, консервирани и консервирани храни);
• внимавайте при контакт със замърсени биоматериали (за здравни работници), а именно, използвайте ЛПС (защитно оборудване).

Как да се предпазим от хепатит?

Вирусният хепатит често води до сериозни и опасни усложнения и лечението им е не само дългосрочно, но и скъпо.

Превенцията е както следва:

• Измийте ръцете преди хранене
• Сварете вода преди пиене
• Винаги измивайте плодовете и зеленчуците, топлинно третирайте храната
• Избягвайте контакт с телесни течности от други хора, включително кръв.
• Да бъде защитен по време на полов акт (включително орален)
• Да правят пиърсинг и татуировки само със стерилни устройства в доказани центрове
• Ваксинирайте срещу хепатит.

Хепатит С - симптоми и лечение, първи признаци

Хепатит С е възпалително заболяване на черния дроб, развива се под въздействието на вируса на хепатит С. Ефективна ваксина, която може да предпази от този вирус, все още не съществува в природата и скоро няма да се появи.

Той е от два вида - остър и хроничен. В 20% от случаите, хората с остър хепатит имат добър шанс за възстановяване, а в 80% тялото на пациента не е в състояние да преодолее вируса и болестта става хронична.

Предаването на вируса става чрез инфекция през кръвния поток. Днес в света има 150 милиона души, които са носители на хроничен хепатит С, и всяка година с фатален изход, хепатитът завършва при 350 хиляди пациенти.

По принцип първите симптоми на хепатит С се появяват след 30-90 дни от момента на заразяване. Ето защо, ако се чувствате зле, апатия, умора и други явления, които са необичайни за вашето тяло, тогава е добре да отидете на лекар. Това е необходимо, за да може лекарят да направи точна диагноза и на базата на това да избере най-ефективното лечение.

Как се предава хепатит С

Какво е това? Инфекцията възниква главно чрез контакт с кръвта на заразен човек. Хепатит С се предава и по време на медицински процедури: събиране и преливане на кръв, хирургични операции и манипулации при зъболекаря.

Източник на инфекция могат да бъдат инструменти за маникюр, татуировки, игли, ножици, самобръсначки и др. Ако кожата или лигавиците са повредени, инфекцията може да възникне при контакт с кръвта на инфектирано лице.

В редки случаи, хепатит С се предава чрез сексуален контакт. Инфектираните бременни жени имат риск, че бебето също е заразено с вируса по време на раждането.

Курсът на вируса е най-труден за понасяне:

• злоупотребяващи с алкохол.
• лица, страдащи от други хронични чернодробни заболявания, включително други вирусни хепатити.
• Инфектирани с HIV лица.
• възрастни хора и деца.

Болест на хепатит С не се предава чрез домашни контакти чрез прегръдки, ръкостискане, с това заболяване можете да използвате обикновени ястия и кърпи, но не можете да използвате съвместни предмети за лична хигиена (самобръсначки, ножици за нокти, четки за зъби). Механизмът на предаване на болести е само хематогенен.

Симптоми на хепатит С

В повечето случаи вирусният хепатит С протича бавно, без забележими симптоми, остава недиагностициран в продължение на години и се проявява дори със значително разрушаване на чернодробната тъкан. Често за първи път пациентите се диагностицират с хепатит С, когато вече се наблюдават признаци на цироза или хепатоцелуларен рак на черния дроб.

Инкубационният период за хепатит е от 1 до 3 месеца. Дори след края на този период, вирусът може да не се прояви, докато чернодробните лезии станат твърде изразени.

След инфекция при 10-15% от пациентите възниква самолечение, останалите 85-90% развиват първичен хроничен хепатит С без никакви специфични симптоми (като болка, жълтеница и др.). И само в редки случаи пациентите развиват остра форма с жълтеница и тежки клинични прояви, които при подходяща терапия водят до пълно излекуване на пациента за хепатит С. t

Първите признаци на хепатит С при жените и мъжете

За дълго време симптомите практически не притесняват пациентите. В острия период, болестта се проявява само слабост, умора, понякога продължава под прикритието на респираторна вирусна инфекция с болки в мускулите и ставите. Това може да са първите признаци на хепатит С при жени или мъже.

Жълтеница и всякакви клинични прояви на хепатит се развиват в много малък процент от заразените (т.нар. Иктерична форма на заболяването). И това е наистина страхотно - пациентите веднага се обръщат към специалистите и успяват да излекуват болестта.

Въпреки това, по-голямата част от заразените хора носят хепатит С на краката си: с аникрилна форма, те или не забелязват нищо, или отписват болестта за настинка.

Хроничен хепатит

Особеността на хроничния хепатит С е латентен или лек симптом в продължение на много години, обикновено без жълтеница. Повишената активност на ALT и ACT, откриването на анти-HCV и HCV РНК в серума в продължение на поне 6 месеца са основните симптоми на хроничния хепатит С. Най-често тази категория пациенти се открива случайно, по време на прегледа преди операцията, по време на медицински преглед и др.,

Курсът на хроничен хепатит С може да бъде придружен от такива имуно-медиирани екстрахепатални прояви като смесена криоглобулинемия, лихен планус, мезангиокапиларен гломерулонефрит, късна кожна порфирия, ревматоидни симптоми.

На снимката чернодробно увреждане в дългосрочен курс на хепатит.

форма

При наличието на жълтеница в острата фаза на заболяването:

За продължителността на потока.

1. Остра (до 3 месеца).
2. Продължително (повече от 3 месеца).
3. Хронична (повече от 6 месеца).

1. Възстановяване.
2. Хроничен хепатит С.
3. Цироза на черния дроб.
4. Хепатоцелуларен карцином.

По характер на клиничните прояви на острата фаза на заболяването се различават типичен и атипичен хепатит С. Типични са всички случаи на заболяването, придружени от клинично видима жълтеница, и атипични - не-жълтеникави и субклинични форми.

етап

Заболяването се разделя на няколко етапа, в зависимост от това кое лечение се предписва.

1. Остра - тя се характеризира с асимптоматичен поток. Човек често не знае какво е носителят на вируса и източника на инфекцията.
2. Хронична - в преобладаващата част от случаите (около 85%), хроничното протичане на заболяването започва след острата фаза.
3. Цироза на черния дроб - развива се с по-нататъшно прогресиране на патологията. Това е много сериозно заболяване, което само по себе си заплашва живота на пациента и с неговото присъствие рискът от развитие на други усложнения - по-специално рак на черния дроб - значително се увеличава.

Отличителна черта на вируса е способността за генетични мутации, в резултат на което приблизително 40 подтипа на HCV (в рамките на един генотип) могат да бъдат едновременно открити в човешкото тяло.

Вирусни генотипове

Тежестта и хода на заболяването зависят от генотипа на хепатит С, който зарази организма. Понастоящем са известни шест генотипа с няколко подтипа. Най-често в кръвта на пациентите се откриват вируси 1, 2 и 3 генотипа. Те причиняват най-ясно изразените прояви на болестта.

В Русия най-често срещаният генотип 1б. По-рядко - 3, 2 и 1а. Хепатит С, причинен от генотипния вирус 1b, се характеризира с по-тежък курс.

Диагностика на хепатит

Основният метод за диагностициране на хепатит В е определянето на наличието на антитела срещу вируса на хепатит С (анти-HCV) и HCV-RNA. Положителните резултати от двата теста потвърждават наличието на инфекция. Наличието на IgM антитела (анти-HCV IgM) прави възможно разграничаването на активния хепатит от превозването (когато IgM антителата не присъстват и ALT е нормално).

PCR проучване на хепатит С (полимеразна верижна реакция) позволява да се определи наличието на хепатит С РНК в кръвта на пациента. PCR е задължителна за всички пациенти със съмнение за вирусен хепатит. Този метод е ефективен от първите дни на инфекцията и играе важна роля в ранната диагностика.

Кога е по-трудно да се лекува хепатит С?

Според статистиката е по-трудно да се лекува хепатит С при мъже, хора над 40-годишна възраст, при пациенти с нормална трансаминазна активност, с висок вирусен товар, и такива с 1 b вирусен генотип. Разбира се, наличието на цироза по време на началото на лечението влошава прогнозата.

Ефективността на антивирусното лечение зависи от много фактори. При дълъг курс на хепатит С не е лесно да се постигне пълно унищожаване на вируса. Основната задача е да се забави процесът на активно размножаване на вирусите.

Това е възможно в повечето случаи с използването на съвременни схеми на антивирусна терапия. При липса на активно размножаване на вирусите в черния дроб, тежестта на възпалението значително намалява, фиброзата не прогресира.

Лечение на хепатит С

В случая на хепатит С, стандартното лечение е комбинираната терапия с интерферон-алфа и рибавирин. Първото лекарство се предлага под формата на разтвор за подкожни инжекции под търговските наименования Pegasis® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Пегинтерферон се приема веднъж седмично. Рибавирин се предлага под различни марки и се приема под формата на хапчета два пъти дневно.

1. Интерферон-алфа е протеин, който организмът синтезира независимо в отговор на вирусна инфекция, т.е. всъщност е компонент на естествената антивирусна защита. В допълнение, интерферон-алфа има антитуморна активност.
2. Рибавирин като самостоятелно лечение има ниска ефикасност, но когато се комбинира с интерферон, той значително повишава неговата ефективност.

Продължителността на терапията може да варира от 16 до 72 седмици, в зависимост от генотипа на вируса на хепатит С, отговора на лечението, което до голяма степен се дължи на индивидуалните характеристики на пациента, които се определят от неговия геном.

Курсът на антивирусна терапия с „златен стандарт” може да струва на пациента от 5000 до 30 000 долара, в зависимост от избора на лекарства и режима на лечение. Основните разходи се отчитат от препаратите на интерферона. Пегилираните интерферони на чуждото производство са по-скъпи от конвенционалните интерферони на всеки производител.

В повечето региони на Русия лечението не се покрива от ОМС и се осъществява чрез регионални програми. Например, само в Москва, годишно се изразходват до 2 000 000 000 рубли за лечение на хора с хепатит С, които лекуват до 1500 пациенти годишно. В този случай, само официално регистрирани в Москва 70 000 пациенти. Оказва се, че за да ги излекува, ще отнеме 50 години.

В допълнение към стандартната терапия, през 2018 г., пациенти с хроничен хепатит С, които не са изложени на висок риск от умиране от други причини, препоръчваме терапия без интерферон с директно действащи антивирусни лекарства (DAAs) за период от 8 до 24 седмици. Пациентите с висок риск от усложнения (оценени по степента на чернодробно увреждане) трябва да се разглеждат първо. В момента, инхибитори на репликация на три неструктурни протеини на HCV се използват в неинтерферон-специфичните PVT схеми: NS3 / 4A протеаза, NS5A интерферон-резистентен протеин, NS5B полимераза.

Ефективността на лечението на хепатит С се оценява чрез биохимични параметри на кръвта (намаляване на активността на трансаминазите) и наличието на HCV-РНК чрез намаляване на нивото на вирусния товар.

Ново при лечението на хепатит

Въпреки факта, че комбинираното лекарство Maviret на AbbVie Inc., състоящо се от инхибитори на вирусни протеини NS3 и NS5A от второ поколение глицапревир / Pibrentasvir, е регистрирано от FDA на 3 август 2017 г., последната, трета фаза от клиничните проучвания на индивидуалните режими на базата на Maviret все още продължава По-конкретно, оптималната продължителност на терапията за glecaprevir / pibrentasvir при остър хепатит C е установена и като последна терапия, за хора с мултирезистентност, проучване uetsya комбинация gletsaprevir / pibrentasvira и sofosbuvir.

Фази I - II на клинични проучвания включват първите пангенотипни представители от класа на ненуклеозидни инхибитори на NS5B полимераза, GSK2878175 и CC-31244. И двата инхибитора могат потенциално да бъдат използвани в комбинирана терапия с DAAs от други класове, както и с антивирусни лекарства на непряко действие.

Официално Министерството на здравеопазването на Руската федерация Мавирет е регистрирано на 13 април 2018 г., след което се появява в аптеките. Средната цена на опаковката “Mavyret” надхвърля 350 хиляди рубли, а цената на стандартния 8-седмичен курс на лечение достига 600-700 хиляди рубли или повече.

Струва си да се отбележи, че стандартите за лечение на хора с хепатит С се променят бързо. Софосбувир, даклатасвир и комбинираният наркотик софосбувир / ледипасвир са част от схемите на лечение, които са предпочитани в насоките на СЗО и могат да допринесат за 95% излекуване.

Странични ефекти на антивирусна терапия

Ако е показано лечение с интерферон, не могат да се избегнат страничните ефекти, но те са предсказуеми.

След първите инжекции с интерферон, повечето хора изпитват синдром на ARVI. След 2-3 часа температурата се повишава до 38-39 0 С, може да има тръпки, мускулни и ставни болки, забележима слабост. Продължителността на това състояние може да бъде от няколко часа до 2-3 дни. В рамките на 30 дни тялото е в състояние да свикне с въвеждането на интерферон, така че до този момент грипоподобният синдром изчезва. Слабостта и умората остават, но трябва да се примирим с нея.

Както при рибавирин, обикновено се понася добре. Но в общия анализ на кръвта често се забелязват явленията на лека хемолитична анемия. Може да се появи лека диспепсия, рядко главоболие, повишаване на нивото на пикочната киселина в кръвта, много рядко непоносимост към лекарството.

Колко живее с хепатит С, ако не се лекува

Много е трудно да се каже точно колко хора живеят с хепатит С, точно както с ХИВ инфекцията. При среден брой пациенти, цирозата на черния дроб може да се развие за около 20-30 години.

Като процент, в зависимост от възрастта на човека, се развива цироза:

• при 2% от пациентите, инфектирани преди 20 години;
• 6% са получили вирус на възраст 21-30 години;
• 10% от заразените са на възраст между 31 и 40 години;
• 37% от случаите са на възраст 41–50 години;
• 63% от заразените са на възраст над 50 години.

Също така, повечето проучвания показват, че развитието на фиброза зависи от пола. При мъжете тази патология се развива много по-бързо и в по-тежка форма, дори ако се занимава с лечение.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Развитието на заболяването с хепатит С

Развитието на заболяването с хепатит С

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата на терапията. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубинът влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органи и тъкани, боядисвайки ги в жълто.
2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и дълга или е пароксизмална по природа.
3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замайване, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на билирубина върху тялото.

Хепатит остър и хроничен

Хепатитните пациенти имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, както и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежки отравяния (напр. Алкохол) хроничната форма се появява сама. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и затова понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, се проявява интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, съдържанието на билирубин се увеличава в кръвта. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е намалил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този вид хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е от 7 дни до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, разделени според силата на заболяването:

• в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
• с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
• в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечението, и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува HCV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може да се възстанови от вируса сам по себе си и заболяването става хронично. Да се ​​установи причината, поради която някои са излекувани, а други не, все още не е успяла. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Възможно е да се заразят по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато се използват недобри медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по света, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. Преди това HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на съвременни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър ход на заболяването. Начини на заразяване - получаване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от вирусен носител или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се извърши ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит В.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като по същия начин се предава и чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, не по-дълъг от 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубина и чернодробните ензими, появата на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на организма. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, тъй като не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По отношение на техните симптоми, вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните увреждащи ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на тялото и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това няма реакция на имунната система и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клиничните проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

• 1а, 1Ь и 1с;
• 2а, 2b, 2с и 2d;
• За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
• 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5а;
• 6а.

В различните страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

По територията на земното кълбо генотипите на хепатит С са разпределени хетерогенно, а най-често могат да бъдат открити генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии - така:

• В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
• в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
• В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хора с кръвни нарушения (хематопоетични тумори, хемофилия и др.), Както и пациенти, подложени на лечение в диализни единици, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3 с малко над 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; хепатит с генотип 2

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят върху ефективността на лечението:

• възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
• жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
• степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният изход е по-висок с по-малко увреждане;
• степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
• теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, режимът на лечение се избира от лекуващия лекар, въз основа на факторите, изброени по-горе, генотипирането и препоръките на EASL (Европейска асоциация за заболявания на черния дроб). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава през кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

• трансфузирани пациенти;
• пациентите и клиентите в стоматологичните кабинети и лечебните заведения, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
• поради нестерилни инструменти може да бъде опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
• Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
• съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
• плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
• По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Как се лекува хепатит С?

Вирусът на хепатит С се счита за „нежен“ убиещ вирус с определена причина. Той е способен да не се показва години наред, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но повече от 177 милиона души в света са диагностицирали HCV. Лечението, което е използвано до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за лечение, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той се превърна в първото антивирусно лекарство с директно действие (DAA), предназначено за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферони и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволява да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който определяше монополно високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

• daclatasvir се появи през 2014 г.;
• 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
• 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активно вещество. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно пресъздадените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

• Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

При лечението с даклатасвир са взети два различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclusa излекува всички генотипи на хепатит С с почти същата висока ефективност от приблизително 97 ÷ 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, в която милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба, Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. Получавайки лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвоиха свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световният лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от получените средства в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-ниска от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

1. Софосбувир блокира РНК полимераза, като по този начин инхибира вирусната репликация.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

• Hepcvir е производител на Cipla Ltd;
• Хепцинат - Натко Фарма ООД;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovinHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir е производител на Hetero Drugs Ltd.
• Resof - произведени от лабораториите на д-р Реди;
• Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

• Ledifos - издава Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Михеп ЛВИР - Милан;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

• Velpanat пусна Natco Pharma;
• Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
• SoviHep V започна да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, бързо усвояват новоразработените лекарства, като същевременно спазват всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на неговите основни фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead им предоставя и производствена технология, която дава на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се счита за генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

1. Трябва да спазвате съотношението на най-важните фармацевтични компоненти при изготвянето на качествени и количествени стандарти.

1. Следвайте съответните международни разпоредби.

1. Изисква се задължително спазване на правилните производствени условия.

1. В препаратите трябва да се поддържа подходящ еквивалент на абсорбционните параметри.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не се превърнаха сред световните лидери в производството на генерични лекарства за хепатит С, въпреки че също усвоили производството на аналози на софосбувир. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

• MPI Viropack, произвежда лекарството Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;

• Heterosofir, издаден от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;

• Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork произведени от Vimeo;

• Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известният и оборудван с най-новите технологии е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

• Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
• Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg активна съставка. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
• Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
• Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, е необходимо да се вземе таблетка от всеки вид. И Бийкън ги сложи в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на препарати от Beacon въз основа на хода на терапията трябва да се вземе под внимание оригиналността на техните опаковки, за да се закупи необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия се превърна в световен лидер в производството си. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярната фармацевтична компания е Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди пациенти с хроничен хепатит С. Тя е усвоила производството на почти цялата линия на директно действащи антивирусни лекарства, включително софосбувир с даклатасвир и ледипасвир с велпатасвир. Natco Pharma се появява през 1981 г. в град Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия работят 3,5 хил. Души в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейното собствено развитие си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, включително фабрики с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лицензи, получени от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се преборят с тежки вирусни заболявания, чието лечение е станало невъзможно за много пациенти поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел да изгради здраво общество, което според собствениците му ще бъде последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, фирмата провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. Освен това 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

• вирусен генотип;
• продължителност на заболяването;
• степента на увреждане на черния дроб;
• наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След получаване на тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира оптималната възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се преустанови напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието ръководство тя ще се подложи по-късно.

1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция на HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - sofosbuvir + daclatasvir, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

• при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин за 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• С терапията на генотип 4 е възможно да се прилага за 5 седмици без рибавирин:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

• при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин продължава 12 седмици, а с рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

• при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или отново софосбувир + velpatasvir с рибавирин, продължителността на лечението е 12 седмици; - като опция, sofosbuvir + velpatasvir е възможно за 24 седмици, но без рибавирин.

• При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, защото се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в организма. Няма нужда да се привързвате към приема на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, но лекарствата, предписани в комплекса, са много по-малки. Най-често страничните ефекти се появяват като:

• главоболие;
• повръщане и замаяност;
• обща слабост;
• загуба на апетит;
• болки в ставите;
• промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да се уведоми лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на PDPD е изключено, то се отнася до:

• индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;

• пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;

• жени, които носят плода и кърмачките;

• жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване се отнася и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете да приемате лекарства, проверете техните дати на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да получите DAAs за жителите на Русия За съжаление, индийските генерици няма да могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, която предоставя лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

• да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката в рамките на няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
• Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще ви е необходима предплащане в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това се добавя и необходимостта от комуникация с продавача на английски език;
• отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.