Научен преглед на популярното лекарство при чернодробни заболявания

Защо клетъчната мембрана прилича на историята на Артър Конан Дойл, защо клетката е „танцьорка с крака“ и как чревните бактерии са свързани с атеросклерозата, прочетете новата статия „Какво се лекуваме“.

През есента пазарът на наркотици расте. Nurofen, за който пишем в предишния брой, е по-малък в списъка на продажбите на DSM Group не е първият, а третия ред на Cycloferon, който скочи с 64 пункта. По първа линия с голям марж (0.84% ​​от общите продажби, следващият кандидат е само 0.7%) идва ноемврийският лидер в списъка - Essentiale. Ще разкажем за това.

Есенциале е лекарство за лечение на черния дроб. Инструкциите посочват показанията за употреба при хроничен и алкохолен хепатит, мастен черен дроб, цироза на черния дроб и други не-наследствени заболявания. Препоръчва се и като средство за предотвратяване на повторното образуване на камъни в жлъчката и за бременни жени с токсикоза. Въпреки това, това лекарство (както и цялата група от така наречените хепатопротектори) не е признато от Световната здравна организация (СЗО). В САЩ, Канада, Европа, Австралия и Нова Зеландия, лекарства от този вид не се продават, а в Русия Формулярният комитет на Руската академия на медицинските науки нарича Essentiale един от примерите за популярни „неработещи“ лекарства, които нямат доказателства за ефикасност. Това наистина ли е така?

От какво, от какво

С помощта на какви вещества трябва лекарството да постигне положителен ефект от лечението? Есенциале съдържа фосфолипиди (по-точно фосфатидилхолини), съдържащи есенциални (есенциални) мастни киселини. Фосфолипидните молекули приличат на танцуващи малки хора с два дълги крака - остатъци от наситени и ненаситени мастни киселини. Тези “крака” са хидрофобни (не харесват водата), а холиновата част на молекулата, “главата”, напротив, е хидрофилна. Следователно, когато фосфолипидите изпълняват основната си роля в клетката - служат като клетъчна мембрана - те стоят в два реда и скриват „краката“ навътре, за да не „ги намокрят“, а хидрофилните глави безстрашно гледат навън и навън от клетката.

Вероятно сте забелязали, че танцуващите ни мъже имат по един „крак“ по-къс от другия. Причината за тази неравномерност е, че една мастна киселина в състава им е наситена, а другата е ненаситена. Такива „танцьори с крака“ са много важни за поддържане на структурата на клетъчната мембрана: те я правят по-течна. Принципът, върху който трябва да работи Essential, е да добави фосфолипиди към тялото с различни дължини на "краката", в които има повече полиненаситени мастни киселини, отколкото тези, произведени от самия организъм. Така, според производителите, фосфолипидите от лекарството получават предимство, вградени в клетъчните стени, увредени от алкохолна интоксикация или болест, и „възстановяването” им. В допълнение към основната активна съставка, препаратът съдържа набор от витамини.

Фосфолипиди в диетата - меч с двойно острие

На теория това звучи добре, но как работи на практика? Основната форма на освобождаване на тези фосфолипиди - капсули, които пациентът приема орално. Тъй като е широко известно, че диета, богата на някои липиди, увеличава риска от сърдечно-съдови заболявания, учените от Съединените щати решиха да проверят как са нещата с фосфолипидите, третата по големина група мастни вещества.

Повишените кръвни нива на веществата, в които се разграждат фосфолипидите, получени с храна, се оказаха предшественик на атеросклероза в голяма проба от хора. Учените са дошли от друга страна, след като са проучили как рискът от атеросклероза се свързва с микроорганизмите в червата на бозайниците. Резултатите от изследването, публикувани в Nature, показват, че при мишки, отглеждани в стерилна среда и несъдържащи микроби вътре, диета с високо съдържание на фосфолипиди има по-малък ефект върху появата на атеросклероза.

Бъдете предупредени, че този параграф е само за тези, които обичат химията. Ако не сте от тези, не се колебайте да го пропуснете. Така се оказа, че бактериите в червата на мишките разцепват холина, получен чрез смилане на фосфатидилхолин, до триметиламин (ТМА), който един от чернодробните ензими се превръща в триметиламиноксид (TMAO). Повишени нива на TMAO и е знак, който показва висок риск от атеросклероза. Между другото, хората, които имат проблеми с превръщането на ТМА в ТМАО (за това трябва да добавите кислород към ТМА) поради "разпадането" на споменатия ензим, се развива в черния дроб, което причинява миризмата на гниещи риби. Непреработеният триметиламин е виновен, ТМАО няма миризма.

Но цялата тази история само илюстрира сложността на взаимодействията на молекулите в тялото. Много лекарства могат да имат странични ефекти и това не им пречи да вършат основната си работа. Нека видим как нашият фосфолипид (фосфатидилхолин) се справя със своята задача.

Иглата е по-добра от киселина

Най-малко, така казват авторите на едно от проучванията, проведени в Китай. В хода на това проучване поддръжниците на акупунктурата сравняват метода си с „западния модел” на лечението на безалкохолно мастно заболяване на черния дроб - приемане на капсули Essentiale. Клиничните проучвания, макар и рандомизирани, все още не са двойно-слепи, плацебо-контролирани.

Това означава, че лекуваните с фосфолипиди не са получавали имитация на акупунктура, а втората група е оставена без хапчета, т.е. резултатите могат да бъдат повлияни от плацебо ефекта. Като се има предвид, че акупунктурата в лечението на заболявания, които не са свързани с мускулно-скелетната система, вдъхва много съмнения на специалистите, загубата в сравнение с нея изглежда не е най-завидна позиция за лекарството.

Но това е по-скоро забавен факт, отколкото сериозен аргумент срещу хепатопротектори. Няма систематичен преглед на изследванията в тази област на уебсайта на Cochrane Library, който сътрудничи със Световната здравна организация.

Но уебсайтът на компанията Sanofi Aventis цитира редица статии в подкрепа на тяхното лекарство. Една от тях е публикувана през 1988 г. в канадското научно списание Médecine Chirurgie Digestives, чийто фактор на въздействие не може дори да се изчисли, е цитиран толкова малко от неговите статии.

В заглавието на статията се споменава рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изследване, но текстът на самата работа (очевидно поради години) в базите данни на научните статии PubMed и Medline липсва. Самият списание спря да публикува през 1999 г., но текстът на статията все още се намираше изцяло.

В своето въведение авторите казват, че предишното проучване, включващо извадка от 37 пациенти, не показва никакви значими ползи от лекарството над плацебо в продължение на шест месеца. Следващата работа, в която участваха 29 души, показа, че в резултат на следването на диетата успоредно с лечението, пациентите и в двете групи са загубили средно по четири килограма. Размерът на черния дроб също намалява и в двете групи, въпреки че е малко по-голям в групата на Essentiale.

Хистологичните изследвания на чернодробна тъкан показват влошаване на състоянието на един пациент във всяка от групите; при седем души от групата Essentiale и при девет души, които са приемали плацебо, не са открити промени; трима души от всяка група показват подобрение и забележимо подобрение при един човек в групата на плацебо и при четирима души, приемащи лекарството. Такава малка извадка и такива незначителни разлики не могат да служат като ясно потвърждение на ефективността на лекарството. Друго споменато изследване от 1995 г. изобщо не може да бъде намерено.

От мишка до човек и обратно

Много по-добра доказателствена база Есенциале, представена при мишки. Няколко изследвания показват ефективността на фосфолипидите при лечението на лабораторни мишки и плъхове.

Така изследването, което беше съобщено от списание Therosrosrosis през ноември 2010 г. (факторът на въздействието на който беше 4 по това време), говори за хранене на мишки с храна с различни нива на полиненаситени мастни киселини. Резултатите от проучването потвърждават, че фосфолипидите в диетата могат да повлияят на понижаването на нивото на мазнините в черния дроб, но „не защото съдържат полиненаситени мастни киселини”.

Друга работа върху хепатопротективните свойства на фосфатидилхолин показва, че това вещество може да предпази мишките от чернодробно заболяване, но не е показало ефикасност при безалкохолно мастно чернодробно заболяване.

И при диабетни мишки, трансплантирани с клетки на островчета Лангерханс, произвеждащи инсулин, благодарение на фосфатидилхолин, тези клетки оцеляват по-добре и възстановяват функциите си по-бързо. Връзката на островчетата на Лангерханс с черния дроб е ясна: в черния дроб захарите се преобразуват, които се превръщат от инсулин в гликоген. Инсулинът също влияе върху метаболизма на мазнините, контролиран от черния дроб. Самите трансплантирани клетки са направили малко по-странен начин: взети от човешки островчета, те са били трансплантирани не в панкреаса, където трябва да бъдат, а в бъбреците на мишката.

Но всички тези статии се отнасят до проучвания върху животни, чиито организми са много различни от хората. Вещество, което перфектно лекува мишки, може да не работи в нашето тяло, така че и това доказателство не е достатъчно.

В списъците (не) е в списъка

Може би трябва да поискате по-пълна информация за прегледите? Сред двете, които се споменават от производителите, един публикуван в списание Фармакологични доклади (факторът на въздействие на който през последните години е малко по-малко от две). Тя е посветена на ползите от незаменими фосфолипиди и хепатопротектори на базата на тях и, както се оказа, съдържа двусмислено заключение. В него се посочва, че макар съществуващите проучвания да показват, че есенциале, когато се прилага интравенозно, увеличава степента на преживяемост на чернодробната (чернодробна) кома и също подобрява състоянието на пациенти с мастна болест и интоксикация на черния дроб и хроничен хепатит от вирусна природа, „не всички анализирани двойно плацебо-контролираните слепи изследвания са правилно проектирани и са необходими „по-компетентни“ клинични изпитвания. По този начин, авторите докладват, че от 91 прегледани в преглед на клинични изпитвания на фосфатидилхолин срещу хроничен хепатит, само девет са проведени правилно.

Друг преглед с положителен преглед на лекарството няколко пъти се отнася до предишния, но по някаква причина авторите му обърнаха внимание само на онези аспекти, които потвърждават тяхната гледна точка и напълно пропуснаха критични забележки, заключавайки, че фосфатидилхолините са вещества с отлични хепатопротективни свойства.

Независимите изследвания в Съединените щати върху обширна извадка дадоха много различни резултати. Службата за бивши военни работи в САЩ избра 789 пациенти с алкохолна зависимост и ги раздели на две групи, една от които получи плацебо, а другата беше фосфатидилхолин. Лекарите в продължение на няколко години (от две до шест, в зависимост от това дали пациентът е възнамерявал да продължи експеримента) наблюдава здравето на участниците и биопсира чернодробната тъкан два пъти. Следвайки резултатите, в статията „Алкохолизъм: клинични и експериментални изследвания” се появяват две статии, в които се отбелязва силно намаляване на скоростта на развитие на чернодробна фиброза при пациенти. В резултат на това пациентите, чувствайки своята отговорност, започнали да консумират много по-малко алкохол: вместо 16 порции на ден, средно, пиеха 2.5. Но разликите между групата на плацебо и групата, която приема тези хапчета, не са много значими.

Indicator.Ru препоръчва: за да помогне на черния дроб, е по-добре да не злоупотребява с алкохол и мастни храни

Заключението е просто: за съжаление или за щастие, ние не живеем в онези времена, когато можете да злоупотребявате с алкохол и нездравословна храна, а след това да вземете хапче, така че черният дроб да изчезне при цироза, а на негово място да нарасне нов и здравословен човек и да не се тревожи за нищо, Есенциалето (както и много други хепатопротектори, между другото) има противоречиви доказателства за ефикасност и не може да се разчита напълно на него. Учените са открили вещества, потенциално полезни за черния дроб при някои растения (куркума, астрагал и зеле, но досега не са измислили никакви революционни начини да спасят черния си дроб въз основа на тях.

Пациенти с безалкохолно мастно чернодробно заболяване (и в милионните градове същата компания Sanofi брои до 37%) съвременната медицина предлага редица лекарства за намаляване на кръвната захар, а също така препоръчва да се работи за намаляване на теглото, следват диета и водят здравословен начин на живот. Тази препоръка може да бъде дадена на всеки, който се стреми да подобри състоянието на черния дроб, просто не разчитайте на така наречените програми за почистване на тялото, които ви съветват да ядете само сокове и билкова отвара, за да не угаждате болницата от изтощение или нарушен солен метаболизъм.

Нашите препоръки не могат да се приравнят на назначаването на лекар. Преди да започнете да приемате определено лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

Есенциале Форте N

Описание от 26 ноември 2015 г.

• Латинско име: Essentiale Forte N
• ATC код: A05BA
• Активна съставка: Фосфолипиди (Фосфолипиди)
• Производител: Aventis Pharma International (Франция), A. Nattermann Cie (Германия)

структура

Есенциале Forte N съдържа EPL * - субстанция (300 mg / капачки), както и твърда мазнина, етил ванилин, масла (соя и хидрогенирано рициново масло), 96% етанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.

Съставът на капсулата: пречистена вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), багрила (жълти, черни и червени железни оксиди), Na lauryl sulfate.

* EPL - соеви фосфолипиди, които съдържат 76% (3sn-фосфатидил) -холин

Формуляр за освобождаване

Капсули 300 mg (# 1), опаковка # 30 и # 100.

Капсулите са желатинови, непрозрачни, кафяви на цвят, пълни с жълтеникаво-кафява, мазна, пастообразна субстанция.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Есенциалните фосфолипиди (EF), които са основните структурни компоненти на клетъчните мембрани на хепатоцитите и техните органели, активно участват в диференциацията и разделянето на клетките, както и в тяхната регенерация.

Веществото, съдържащо се в препарата, е високо пречистена фракция от фосфатидилхолин, в която дилонеоил фосфатидилхолин е определящ компонент.

По своята химична структура ESPs наподобяват ендогенни фосфолипиди, но поради съдържанието на PUFAs (особено линолова киселина) в тях, те са по-добри по своите функционални свойства.

Функционалната значимост на EPL се основава на тяхната амфифилност, поради което те могат да регулират пропускливостта на мембраните.

Те подобряват функцията на клетъчните мембрани и в частност процеса на биологично окисление и йоннообменни реакции; повлияват процеса на окислително фосфорилиране в енергийния метаболизъм (катаболизъм) на клетките и повишават активността на ензимите, свързани с мембраните на митохондриите.

При физиологични условия, фосфолипидите се синтезират от организма в количества, които отговарят на нормалните нужди на чернодробните клетки. Въпреки това, при заболявания на органа, функцията на ензимните системи, както и структурата и функцията на клетъчните мембрани, са нарушени.

По-специално, тези процеси се изразяват в митохондриите. Това се дължи на факта, че митохондриите, в които се осъществяват най-важните метаболитни процеси, се състоят от фосфолипиди с около една трета.

Недостигът на фосфолипиди е причина за нарушен метаболизъм на мазнините, което от своя страна води до развитие на мастна хепатоза на черния дроб.

Поради техните фармакологични свойства, съдържащият се в препарата EPL помага да се елиминират горепосочените нарушения, реактивира ензимните системи и клетъчната мембрана, повишава способността на черния дроб да унищожи и детоксифицира токсичните вещества и по този начин подобрява своята функция.

Фармакокинетика

Фосфолипидите се абсорбират предимно (около 90% от приетата доза) в тънките черва. Под влияние на фосфолипаза-А, повечето от тях се разцепват до 1-ацил-лизофосфатидилхолин, повече от половината от които веднага (дори когато се абсорбират в чревната лигавица) се реацилират до полиненаситени фосфатидилхолин (PFC).

С течение на лимфата PFH навлиза в системната циркулация, а от там, главно в състоянието, свързано с HDL, в черния дроб.

Холин частта на EPL при провеждане на фармакокинетични изследвания на лекарството, използвайки дилинеоил фосфатидилхолин се отбелязва като ЗН, остатъкът от линолова киселина като 14С.

TSmax 3H - 6-24 часа (19,9% от предписаната доза), T1 / 2 3H - 66 часа.

TSmah 14S - 4-12 часа (до 27.9% от предписаната доза), T1 / 2 14C - 32 часа.

В фекалните маси около 2% 3Н и около 4.5% 14С се откриват, 6% от приетата доза 3Н се съдържат в урината, 14С се открива в минимални концентрации.

Показания за употреба

Показания за употреба Essentiale Forte N:

• хепатит (с различни форми и етиология), мастна хепатоза, цироза и чернодробна интоксикация, дисфункция на органите в сравнение с други соматични заболявания;
• токсикоза / гестоза на бременни жени;
• псориазис;
• радиационен синдром.

Възможно ли е да приемате таблетки Essentiale (капсули) за профилактика?

Употребата на лекарството за профилактични цели е показана при заплаха от рецидив на жлъчнокаменна болест.

В допълнение, назначаването на хепатопротектори често има смисъл по време на лечение с антибиотици.

Противопоказания

Основното противопоказание е известна свръхчувствителност към фосфатидилхолин или помощни компоненти на капсулите.

Странични ефекти

Пациентите в повечето случаи понасят добре лекарството, но понякога приемането на капсули може да предизвика омекотяване на изпражненията (или диария), както и дискомфорт в корема.

Много рядко (по-рядко, отколкото в един от 10 000 случая) нежеланите реакции се проявяват под формата на кожни алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, екзантема.

Инструкции за употреба Essentiale Forte N

Следвайки инструкциите за Essentiale Forte N, капсулите се вземат цели, притиснати с голямо количество течност (приблизително 200 ml).

Пациентите на възраст над 12 години (при условие, че теглото им е не по-малко от 43 кг) се предписва в доза от 1,8 г / ден. Таблетките (капсулите) се пият 3 пъти дневно (по 2 за всяка доза), с храна.

Продължителността на курса на лечение с Essentiale Forte N не е ограничена.

Често пациентите имат въпроса „Как да приемаме Essentiale Forte за превенция?”. Лекарите и фармацевтите отговарят по следния начин: лекарството е по-скоро предназначено за лечение на съществуващи заболявания, а не за предотвратяването им, в същите случаи, когато се предписва есенциале за предотвратяване на рецидиви на камъни в жлъчката, стандартната схема на лечение е 2 капсули 3 пъти дневно.

свръх доза

Няма съобщения за случаи на предозиране на Essentiale.

взаимодействие

Лекарството и други форми на взаимодействие не са описани.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Капсулите трябва да се съхраняват при температури под 21 ° С.

Срок на годност

Какво може да замени Essentiale Forte N?

Като заместител на есенциала могат да се използват неговите структурни аналози, както и препарати, които имат подобен механизъм на действие. Смяната на капсулите с друго лекарство е възможна с одобрението на лекаря.

Структурни аналози на Essentiale Forte N: Anthrall, Livolife, Essentiale N, Esslial Forte, Essliver, Lienziale.

Цена аналози Essentiale - от 345 рубли. Най-достъпен е руският аналог на лекарството - Фосфонциале (ЗАО Канонфарма).

Други евтини аналози на лекарството са Karsil, хранителната добавка Ovesol Evalar, Holiver, Rezalyut Pro, Essliver Forte.

Essentiale Forte и Essentiale Forte N - каква е разликата?

Essentiale Forte и Essentiale Forte N е името на една и съща лекарствена форма на лекарството.

Понякога капсулите погрешно се наричат ​​"таблетки от есенциале".

Други често срещани погрешни схващания са, че въвеждането на Essentiale Forte IV е позволено (лекарствената форма, в заглавието на която има думата „Forte“, е предназначена единствено за орално приложение); Има един вид лекарство, произведено под името Essentiale Forte M.

Кое е по-добре: Resalut или Essentiale Forte?

Капсулите Resalut Pro съдържат липоид PPL 600, който съдържа соеви фосфолипиди (300 mg / капсули), глицерол моно / диаконат, α-токоферол, пречистено соево масло, средно-верижни триглицериди.

Соевият фосфолипиден екстракт е 76% съставен от фосфоглицериди и фосфатидилхолин, като PUFAs са представени основно от линолова киселина.

Като се има предвид, че съставът на капсулите Essentiale и Resalut Pro е почти идентичен, тези препарати могат да се използват взаимозаменяемо.

Кое е по-добре: Essentiale Forte или Essliver Forte?

Essentiale Forte и Essliver Forte са лекарства от една и съща група, т.е. няма значителна разлика между показанията за тяхното използване.

Основните различия на лекарството Essliver Forte от аналога са по-ниска концентрация на фосфатидилхолин в него и наличието в състава на капсулите от комплекса от витамини от група В (последните се съдържат в лекарството в достатъчно високи дози).

Така, при същите показания, множествеността и продължителността на употреба на тези лекарства ще бъдат различни. Важно е, че продължителното лечение с капсули Essliver Forte може да предизвика хипервитаминоза В, реакции на свръхчувствителност и развитие на мастна хепатоза.

В капсулите Essentiale дозата на фосфатидилхолин е значително по-висока, но няма други активни компоненти, които са потенциално способни да провокират странични ефекти. Безспорното предимство на лекарството е и фактът, че продължителността на употребата му не е ограничена.

Кое е по-добре: Essentiale Forte или Phosphogliv?

Лекарството Фосфоглив се предлага под формата на капсули и лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор. Активното вещество в него е представено от два компонента: глициризинова киселина и фосфолипиди, основният от които е фосфатидилхолин (съдържанието му във фосфолипидната фракция е от 73 до 79%).

Капсули от 2 вида: с ниска и висока концентрация на активни вещества. Първите фосфолипиди съдържат 65 mg, а глициризинова киселина - 35 mg. Второ, съответно 300 и 65 mg. Съставът на праха за приготвяне на разтвор на фосфолипиди е включен в концентрация от 500 mg / fl., А глицират - в концентрация 200 mg / fl.

От една страна, наличието на 2 компонента едновременно повишава ефекта на лекарството, от друга страна, създава допълнителни рискове и ограничения при употреба.

Така че, лечението с глициризинова киселина във високи дози или повече от 6 седмици подред може да доведе до интоксикация на организма и до развитие на сериозни странични ефекти.

За деца

Поради липсата на достатъчно доказателства в педиатрията, лекарството се препоръчва за употреба при пациенти над 12-годишна възраст.

Съвместимост с алкохол

През периода на лечението алкохолът Essentiale Forte е противопоказан.

Есенциале Форте по време на бременност

При бременност е възможно употребата на лекарството при наличие на доказателства по всяко време. Компонентите на капсулите са безопасни както за бъдещата майка, така и за детето.

Essentiale Forte N Отзиви

Прегледите на лекари и пациенти в 9 от 10 случая са много добри. Есенциале съдържа високо пречистени фосфолипиди, които помагат за възстановяване на увредените хепатоцити и нормализират метаболизма на протеините и липидите.

Фармакологичните свойства на лекарството могат успешно да се прилагат при различни категории пациенти (включително по време на бременност), както и при широк спектър от заболявания.

Ефикасността и безопасността на Essentiale се потвърждават от клинични проучвания, докато за повечето генерични лекарства такива проучвания не са провеждани.

Благоприятно е да се разграничи лекарството от неговите аналози и фактът, че е доказано и в серия от изследвания - в капсулите Essentiale, продуктите за пероксидация се съдържат в много по-малки количества, отколкото в препарати от други производители (например капсули Esliver Forte или Phosphogliv).

Колко е Essentiale Forte N?

Цената на таблетките Essentiale Forte N варира в зависимост от броя на капсулите в опаковка. Така, цената на 100 капсули в руски аптеки е 1785-1980 рубли, а пакетът с 30 капсули могат да бъдат закупени за 620-710 рубли. Ампули с разтвор на Essentiale N струват средно 1045 рубли. (пакет номер 5).

Най-ниските цени са традиционно в аптеката Ozerki. В допълнение, в тази мрежа са чести акции. Например, понякога може да получите оферти за закупуване на 3 пакета от лекарството на цена от 2.

Цената на Essentiale Forte N в Украйна - от 145 UAH за пакет № 30. В Беларус, таблетки за черния дроб могат да бъдат закупени от 145,8 хиляди рубли.

Ефект на Essentiale® Forte N

Активна съставка

Essentiale® Forte N е лекарствен продукт, чиято активна съставка е необходим фосфолипид. Те помагат за възстановяване на увредените чернодробни клетки. Това помага да се облекчат симптомите, които са чести при мастни чернодробни заболявания, като: умора, тежест в десния хипохондрий. 1.2

Механизъм на действие

Инструкции за медицинска употреба на лекарството Essentiale Forte N (Reg. Beats P N011496 / 01).

EI Sas et al., Характеристики на пациентите, лекувани с есенциални фосфолипиди в реална клинична практика, Клинични перспективи на гастроентерология, Хепатология 2015, 1, 9-17

Karl-Josef Gundermann et al., Есенциални фосфолипиди в мастния черен дроб: научна актуализация, Clin Exp Gastroenterol. 2016; 9: 105-117.

• Официален сайт на Essentiale® Forte N
• essentiale.ru © 2016
• АО "Санофи Русия"
  Адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. Тел. (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11 www.sanofi.ru
• Всички права запазени. Сайтът е предназначен само за посетители на възраст над 18 години от Руската федерация.
• Дата на последната актуализация: 23.08.2017

• Официално известие
• обратна връзка
• Карта на сайта

Siz Rezei Federatsiiynyң заңnamasyna snaykes әzіrlengen zhnemysm иtep tұrғan essentiale.ru уеб сайтове на tessіz. Kazakhstan Respublikasyny zaңnamasy имаше уебсайт на сайта ylolddyllmaydy. Уеб сайт на Eger қ Tugue Kelіssseңіz, Ә batyrmasyn basyzyz.

Отивате на уебсайта essentiale.ru, разработен и функциониращ в съответствие със законодателството на Руската федерация.
Законодателството на Република Казахстан не се прилага за този уебсайт.
Кликнете върху ДА, ако сте съгласни да отидете на този уебсайт.

Този формуляр е предназначен за искане на допълнителна информация и не включва разпространение. Формулярът не трябва да се използва за изпращане на информация за странични ефекти, нежелани реакции (включително сериозни и непредвидени) при употреба на медикаменти или медицински изделия от Sanofi или друга медицинска информация. Ако се развие нежелана реакция, можете да я съобщите по телефон +7 (495) 721-14-00

Ще се опитаме да отговорим на вашето съобщение възможно най-скоро. Благодарим Ви за проявения интерес към нашата компания.

Информацията за специалистите е достъпна само след получаване на верните отговори.

Отговорите не са правилни.

Приблизително ниво на хемоглобина в кръвта при жени (g / l)?

Каква е клетвата, която се дава от завършилите медицински училища за получаване на медицинска степен?

• Клетвата на Дионис
• Хипократовата клетва
• Клетва на Аристотел

Каква е температурата на човешкото тяло се отнася за субфебрилитет?

Essentiale Forte N - отзиви за приложенията

Есенциале Форте съдържа есенциални (есенциални) фосфолипиди, откъдето идва и името на лекарството.

Какво представляват фосфолипидите? Това е полярна молекула: единият край има афинитет към мазнините, няма такса и обикновено е представен от верига от въглеродни атоми, другият привлича вода и е остатък от фосфорна киселина, отрицателно се зарежда. Поради тази структура фосфолипидите образуват двуслой, подобен на пай: „тестото“ от двете му страни е представено от полярни глави, а „пълнежът“ отвътре е представен от въглени опашки. Еволюционни билайери - първата форма на организираната материя, прототип на примитивна клетъчна мембрана.

Така фосфолипидите са основният компонент на клетъчните мембрани. Те задължително включват фосфорна киселина и някакъв вид органично съединение на базата на въглеродната верига. Тези съединения могат да бъдат различни, най-често органични алкохоли:

• етаноламин - служи за образуване на медиатори в нервната система;
• холин;
• инозитол - служи за формиране на сигнални молекули, които играят ролята на вътреклетъчни хормони;
• мастни киселини - се използват за образуване на биологично активни вещества.

Холинът представлява 75% от всички фосфолипидни мембрани, а в митохондриите - 92%. Този фосфатидилхолин е част от Essentiale Forte. Другото му име е лецитин.

Фосфолипидни функции

• съдържащи се във всички мембрани на живи клетки;
• участват в транспорта на мазнини, холестерол, жлъчни киселини.

Ето защо, Essentiale Forte се използва за възстановяване на чернодробни клетки, увредени от НИКАКВИ агент (хепатит от всякакъв произход, включително бременни жени, цироза, безалкохолно и алкохолно чернодробно увреждане, диабет и друга чернодробна патология с увреждане на черния дроб) и подобряване на метаболизма на жлъчката и холестерола.

Сравнение с други хепатопротектори

• Той няма директна детоксикационна функция, за разлика от адеметионина и други аминокиселини. Ограничава интоксикацията непряко, при продължителна употреба, поради възстановяване на клетъчните функции;
• НЕ стимулира жлъчната секреция, за разлика от горчивината и млечния трън;
• Не притежава антивирусна активност, за разлика от млечния трън и др.

Но Essentiale Forte:

• безопасни за продължителна употреба;
• може да се използва при деца и бременни жени;
• лекарство на избор за масивна смърт на чернодробни клетки: автоимунен хепатит, вирусен пристъп при хроничен вирусен хепатит, токсичен хепатит;
• има редица екстрахепатални положителни ефекти: предотвратява атеросклерозата и образуването на тромби, намалява нивата на холестерола, нормализира работата на храносмилателните ензими, е полезна при кожни заболявания, включително псориазис и радиационна болест;

Есенциале форте е необходимо и за здрави хора, ако не следват диетата, ядат мазни храни и алкохол.

Сравнение с други фосфолипидни препарати: Essliver Forte, Phosphogliv

Всички препарати от фосфолипиди са коренно различни по три критерия:

• наличието на допълнителни компоненти: в Essential, те липсват, Essliver Forte съдържа витамини от група В, фосфоглив - глициризинова киселина. Б витамини нормализират имунитета, спомагат за намаляване на холестерола, но не могат да се приемат в големи дози за повече от месец поради риск от хипертоничност на нервната система и алергизация. Глициризиновата киселина е антивирусно и противовъзпалително средство от растителен произход (от корен на женско биле). Той има сходства с хормона кортизон, а при продължителен (повече от 6 седмици) прием може да предизвика подуване, главоболие, намаляване на нивото на собствените надбъбречни хормони, екскреция на калий и сърдечни аритмии.
• нивото на чистота и стабилност на фосфолипидите (оценени чрез концентрацията на окислителните продукти, тъй като фосфолипидите са доста нестабилно съединение). Есенциале съдържа соев лецитинов концентрат със съдържание на фосфатидилхолин 76%, Essliver Forte - 29%, Фосфоглив - от 73 до 79%. Капсулата Essentiale Forte има най-ниската концентрация на фосфолипидни продукти за окисление, повече от 4 пъти повече в Essliver Forte, повече от 2 пъти във Phosphoglive, поради което в Essentiale forte се използват по-стабилни суровини.
• дози от фосфолипиди. В една капсула Essentiale Forte с тегло 300 mg съдържа 228 mg фосфатидилхолин, като се препоръчва да се използват по 6 капсули на ден за общо 1368 mg. Капсулата Essliver Forte съдържа 87 mg фосфолипиди, препоръчително е да се приемат 4-6 капсули дневно, което осигурява на пациента 348-522 mg активно вещество. Капсулата Phosphogliv съдържа 65 mg фосфолипиди, на ден (3-6 капсули) пациентът приема от 195 до 390 mg.

Essentiale и IBS: Помага ли лекарството?

За да отговорите на този въпрос, трябва да запомните, че лечението на болести може да бъде етиологично (елиминиране на причината), патогенетично (влияние върху механизма на заболяването) и симптоматично (елиминиране или облекчаване на симптомите на заболяването).

Тъй като основните причини за IBS са хранителни разстройства и стрес, тогава фосфолипидите няма да помогнат. Симптомите - метеоризъм, диария и запек - фосфолипидите също засягат много дистанционно и непряко. В механизма на развитие на симптомите на IBS - нарушена подвижност и секреция, дисбактериоза - фосфолипиди също не участват. Оказва се, че приемането на Essentiale в IBS е безполезно? Не. Но не очаквайте бързо и пълно излекуване от лекарството. Фосфолипидите подобряват състоянието на черния дроб и нормализират жлъчната секреция, а това води до изчезване на интоксикацията, нормализиране на изпражненията и подобрена толерантност към мастни храни. Есенциале е лекарство от терапевтична и профилактична патогенетична серия. Трябва да се приема за дълго време, 2-3 курса годишно, за да се поддържа и подобрява здравето на черния дроб, а не като линейка за дискомфорт в храносмилателния тракт!

Ефективност Есенциале Форте

Има редица руски и чуждестранни проучвания, маркиращи ефекта на лекарството, изразен в:

• подобряване на липидния метаболизъм (понижаване на общия холестерол и неговата “лоша” фракция, понижаване на нивата на триглицеридите);
• намаляване на нивото на чернодробните ензими - доказателство за остър процес, придружен от смъртта на чернодробните клетки;
• намаляване на протеините в острата фаза - маркери на възпаление в кръвта;
• подобряване на секрецията на панкреатични ензими;
• клинично подобрение: намаляване на общата интоксикация, абдоминален дискомфорт (болка и тежест в десния хипохондрия) и гадене, нормализация на изпражненията

Сканирана версия на официалните инструкции за лекарството

Инструкция - страна А

Инструкции - Страна B

за да увеличите, кликнете върху изображението

Предлага се в аптеките без рецепта, цената за юли 2013 г. е 500 рубли. на опаковка с 30 капсули. Ако приемате 6 капсули на ден за възрастен (2 по време на хранене), той ще продължи 5 дни. Цена за пакет от 100 капсули - 1500 рубли.

Ефективност Есенциале Форте N

Съществени фосфолипиди са основните елементи на структурата на клетъчната мембрана и клетъчните органели. При чернодробни заболявания винаги има увреждане на мембраните на чернодробните клетки и техните органели, което води до нарушена активност на свързаните ензими и рецепторни системи, влошаване на функционалната активност на чернодробните клетки и намаляване на способността за регенериране.

Фосфолипидите, които са част от Essentiale ® Forte H, съответстват по химичната си структура на ендогенните фосфолипиди, но надхвърлят ендогенните фосфолипиди в активност поради по-високото им съдържание на полиненаситени (есенциални) мастни киселини. Вграждането на тези високоенергийни молекули в увредените части на клетъчните мембрани на хепатоцитите възстановява целостта на чернодробните клетки и допринася за тяхната регенерация. Цис-двойните връзки на техните полиненаситени мастни киселини предотвратяват паралелното подреждане на въглеводородните вериги в фосфолипидите на клетъчната мембрана, фосфолипидната структура на клетъчните мембрани на хепатоцитите се разхлабва, което повишава тяхната течливост и еластичност, подобрява обмяната на веществата. Получените функционални блокове увеличават активността на ензимите, фиксирани върху мембраните, и допринасят за нормалния, физиологичен път на най-важните метаболитни процеси.

Фосфолипидите, които са част от Essentiale ® Forte, регулират метаболизма на липопротеините, прехвърлят неутралните мазнини и холестерола в местата на окисление, което се дължи главно на повишената способност на липопротеините с висока плътност да се свързват с холестерола.

Така лекарството нормализира метаболизма на липидите и протеините, детоксикационната функция на черния дроб, спомага за възстановяването и запазването на клетъчната структура на чернодробните и фосфолипид-зависимите ензимни системи, което в крайна сметка предотвратява образуването на съединителна тъкан в черния дроб и насърчава естествената регенерация на чернодробните клетки.

С екскрецията на фосфолипиди в жлъчката литогенният индекс намалява и жлъчката се стабилизира.

Фармакокинетика

Абсорбция, разпределение, метаболизъм

Повече от 90% от погълнатите фосфолипиди се абсорбират в тънките черва. Повечето от тях се разцепват с фосфолипаза А до 1-ацил-лизофосфатидилхолин, 50% от които веднага се подлагат на обратен ацетилиране в полиненаситения фосфатидилхолин по време на процеса на абсорбция в чревната лигавица. Този полиненаситен фосфатидилхолин с течение на лимфата влиза в кръвта и оттам, главно във формата, свързана с HDL, влиза в черния дроб.

Извършват се човешки фармакокинетични изследвания, като се използва радиоактивно белязан дилинолеил фосфатидилхолин (ЗН и 14С). Холиновата част беше белязана с ЗН, а остатъкът от линолова киселина имаше 14 ° С като етикет.

C_макс 3 N се достига за 6-24 часа след приложението и възлиза на 19.9% ​​от предписаната доза.

T_1/2 холин компонент е 66 часа.

C_макс 14 С се достига след 4-12 часа след прилагане и възлиза на 27,9% от предписаната доза. T_1/2 Този компонент е 32 часа.

И двата изотопа се абсорбират повече от 90% в червата.

2% от приложената доза 3Н и 4.5% от приложената доза от 14 С се откриват в изпражненията, 6% от 3Н в урината и само минимално количество от 14 С.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Твърди желатинови капсули, кафяви, непрозрачни; съдържанието на капсулите - мазна пастообразна маса с жълтеникаво-кафяв цвят.

Лекарството Essentiale: ефикасност, сравнение с аналози

Есенциале форте е лекарство от групата на хепатопротекторите, което се състои от фосфолипиди с естествен произход. Лекарството се използва при лечението на заболявания на черния дроб, за поддържане на анатомични и физиологични характеристики на жлезата, за да се възстанови функционирането на хепатоцитите. Лекарството нормализира метаболитните процеси, спомага за неутрализирането на токсични вещества и отрови, ускорява тяхното отделяне.

Характеристики на лекарството

Съвременната фармакология представя няколко форми на лекарството:

• есенциале;
• Есенциале N;
• Есенциале форте;
• Essentiale Forte N.

Ако е необходимо да се използва определен вид лекарство, лекарите изясняват неговото търговско наименование, тъй като лекарството се отличава не само от името си, но и от формата на освобождаване, химическия състав.

Например, липсата на префикс "форте" означава, че лекарството има формата на инжекционен разтвор и неговото наличие показва, че продуктът е наличен в капсули за перорално приложение. Подобна ситуация и с буквата "Н". Присъствието му в търговското наименование подчертава, че съставът на Есенциале е представен изключително от фосфолипиди, а отсъствието показва включването на добавки под формата на витамини.

В ежедневието пациентите могат да наричат ​​лекарството по различен начин. Например, "Essentiale таблетки" е ежедневното наименование на капсулните форми, а "Essentiale в ампули" е за инжекционен разтвор.

есенциале

Лекарството има следните активни съставки:

• фосфолипиди - 0.25 g;
• Витамин В6 - 0.0025 g;
• Витамин В12 - 0.0001 g;
• Никотинамид - 0.025 g;
• Витамин В5 - 0.0015 g.

Essentiale N

Разтвор на една ампула от лекарството съдържа 0,25 g от основните фосфолипиди.

Есенциале форте

Химичният състав на Essentiale Forte е представен от следните активни съставки:

• фосфолипиди - 0.3 g;
• Витамин В6 - 0,006 g;
• Витамин В12 - 0.00006 g;
• Никотинамид - 0.03 g;
• Витамин В1 - 0,006 g;
• витамин В2 - 0,006 g;
• токоферол - 0,006.

Есенциале Форте N

Лечението на черния дроб се осъществява с капсули, съдържащи 0,3 g от основните фосфолипиди.

Фармакологично действие

Основният терапевтичен ефект на лекарството зависи от нивото на фосфолипидите. Витаминните вещества само усилват действието си и компенсират дефицита в човешкото тяло.

Фосфолипидите са сложни структури, които образуват стените на хепатоцитите. Липсата на вещества причинява промяна в нивото на пропускливост на последните, навлизането на ненужни елементи в клетките, преждевременната смърт на хепатоцитите. След като лекарството влезе в тялото и се абсорбира през стените на чревния тракт, фосфолипидите с притока на кръв в черния дроб, където участват в възстановяването на неговите структурни елементи.

Терапевтични ефекти на лекарствата:

• възстановяване на хепатоцитни мембрани;
• активиране на ензимната активност;
• повишен метаболизъм на протеини и мазнини;
• увеличени запаси на гликоген;
• възстановяване на детоксикационната функция;
• елиминиране на мастна инфилтрация на жлезата;
• нормализиране на състава на жлъчката, възстановяване на жлъчната система.

Показания за употреба

Лекарството се предписва в комплексната терапия със следните патологии и състояния:

• хронично възпаление на черния дроб;
• цироза;
• мастна стеатохепатоза с различен произход;
• увреждане на черния дроб с токсични вещества, отрови;
• възпаление на жлезата с алкохолен произход;
• токсикоза на фона на носене на дете;
• чернодробна недостатъчност и смърт на нейните клетки;
• нарушен липиден метаболизъм в организма;
• лъчева болест.

Essentiale Forte N, както се казва в инструкциите за употреба, се счита за добър инструмент за предотвратяване на образуването на камъни в жлъчния мехур.

Лекарството се използва за лечение на други системни заболявания. Например, в случай на патология на сърцето и кръвоносните съдове (хипертония, исхемична болест на сърцето, състояние след инфаркт или инсулт, атеросклероза), за да се предотврати мастната емболия. Списъкът включва и заболявания на стомашно-чревния тракт (пептична язва, възпаление на панкреаса).

В областта на дерматологията се използват лекарства за лечение на:

• атопичен дерматит;
• дифузен невродермит;
• екзематозни лезии;
• предотвратяване на преждевременното стареене на кожата.

Бременност и детска възраст

Периодът на раждане не е противопоказание за назначаването на лекарство, но приемането трябва да става само под наблюдението на лекуващия лекар.

Не са провеждани клинични проучвания, потвърждаващи безопасността на лекарството за тялото на детето, така че е трудно да се отговори на въпроса дали е възможно да се предпише лекарство на деца. Както показва практиката, лекарството се предписва на деца от 3-годишна възраст. Важно е приемът да се проведе само по указание на педиатъра.

Функции на приложението

Според прегледи на квалифицирани специалисти, трябва да се комбинират инжекции и перорални капсули. След като състоянието на пациента се подобри, инжекциите могат да бъдат отменени и курсът на лечение може да се продължи само с капсулни форми. При липса на възможност за перорално приложение на лекарството Есенциале се прилага интравенозно.

разтвор

Есенциале и Есенциале N се инжектират изключително във вената. Интрамускулно и под кожата, лекарството е забранено да влезе. 5-10 ml разтвор се използва на ден, в тежко състояние дозата се удвоява, което е аналогично на максималната дневна доза.

Доза за тялото на детето:

• 3-6 години - максимум 2 ml на ден;
• 6-12 години - максимум 5 ml на ден.

Курсът на терапия с разтвор за въвеждане във вената е предвиден за един месец. Ако се нуждаете от по-продължителна употреба, се предпочитат капсули. Разтворът преди инжектиране се смесва с разтвор на глюкоза, декстроза, но е за предпочитане да се смесва с кръвта на пациента (в равни количества). Не се препоръчва физиологичен разтвор.

капсули

Тези форми на лекарства се приемат изцяло вътре, те не трябва да се дъвчат или счупват. Приемането трябва да се извършва по време на приема на храна или непосредствено след него. Формата на капсулата се препоръчва за възрастни и пациенти над 12-годишна възраст. Режим на лечение: 2 капсули три пъти дневно в продължение на 1-6 месеца.

Противопоказания

За възстановяване на черния дроб, Essentiale Forte и неговите аналози със същото име не се предписват в следните случаи:

• индивидуална свръхчувствителност към активни вещества;
• ако пациентът е под 12-годишна възраст (за капсули);
• ако пациентът не е навършил 3 години (отнасяйки се до разтвора);
• период на лактация.

Странични ефекти и предозиране

Няма данни за предозиране на наркотици, тъй като не е регистриран официален клиничен случай. Теоретично, при предозиране ще се проявят симптоми на странични ефекти.

Есенциале се понася добре от пациентите, но могат да се появят странични ефекти. В този случай трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар. Възможни са странични ефекти:

• тежест, разкъсване и дискомфорт в стомаха;
• диария;
• кожен обрив по вид уртикария;
• екзантема;
• зачервяване и подуване на мястото на инжектиране;
• сърбеж.

Съвместимост с лекарства

Приемането на есенциални фосфолипиди и антикоагуланти едновременно води до увеличаване на ефектите на последния. Това трябва да се има предвид при избора на индивидуална терапевтична доза от лекарства от двете групи.

Съвместимост с алкохол

Лекарите категорично забраняват приема на лекарството едновременно с алкохола. Първо, алкохолносъдържащите напитки влияят неблагоприятно на състоянието на черния дроб, и още повече върху болния черен дроб.

Проведени са специални клинични проучвания, които потвърждават разрушителното действие на алкохола в комбинация с хепатопротектори върху човешкия организъм. Резултатът е обратен ефект, проявяващ се с увеличаване на трансаминазите (това показва продължаване на развитието на хепатоцитна некроза).

Приемането на билкови тинктури, съдържащи алкохол, с Essentiale е отделен въпрос, който трябва да се обсъди с Вашия лекар. Ако е възможно, тинктурите трябва да бъдат временно изоставени.

аналози

Есенциалевите типове имат едни и същи аналози, тъй като всички те съдържат основните активни съставки - фосфолипиди. Въпреки това, техните аналози са разделени на две големи групи според принципа на присъствие и отсъствие на допълнителни компоненти под формата на витамини. Представителите са посочени в таблицата.

Фармацевтичните продукти са представени не само от тези лекарства, които имат подобна активна съставка, но също и от лекарствени продукти с различна активна съставка, но с подобен терапевтичен ефект. Алтернативата е представена от такива лекарства:

Вътрешни партньори - Anthrall, произведени от ОАО Нижфарм, Livolife forte, произведени от CJSC Coral-Med, Phosphonciale, произведени от ЗАО "Канонфарма".

Евтините аналози (Phosphoncial, Resalut Pro) могат да бъдат закупени за 300-400 рубли. Essliver Forte и Livolife Forte са дори по-евтини. Тези лекарства не превишават цената от максимум 300 рубли.

Есенциале или Карс?

Въпросът какво е по-добре да се пие в медицински цели е трудно да се отговори. Такива моменти зависят от степента на увреждане на черния дроб. Karsil има различна активна съставка - екстракт от бял трън, така че механизмът на действие на лекарството е малко по-различен. По отношение на терапевтичните ефекти, обхватът на назначението Essentiale е по-широк.

Карс е ефективен в периода на възстановяване след остри възпалителни процеси, алкохол и индуцирани от лекарства лезии на жлезата, действието на токсични и токсични вещества. Ако говорим за Есенциале, лекарството се използва и за спиране на прогресирането на хронични процеси, мастни лезии и цироза. Той помага да се предотврати прехода на патологията към по-тежка форма.

Есенциале или Хептрал?

Хептрал - хепатопротектор, активната субстанция на който се нарича адеметионин. Какво е по-добро Heptral или Essentiale е неправилен въпрос, тъй като тези лекарства принадлежат към различни подгрупи на хепатопротектори. Ако говорим за спектъра на дестинацията, то е подобно на лекарствата.

Ако говорим за мекотата на действието, тогава победителят ще бъде Essentiale. Това се доказва от факта, че лекарството на базата на фосфолипиди се предписва на деца от 3-годишна възраст, а Heptral се използва изключително за лечение на възрастни пациенти. В допълнение, първото лекарство е с естествен произход, а Heptral е синтетичен. Какво е по-добре да се използва - изборът на лекуващия лекар в съответствие с конкретната клинична картина.

Resalut или Essentiale Forte - което е по-добре?

Лекарствата имат подобни активни съставки. Производителите посочват в инструкциите към средствата Resalut фосфатидилхолин и фосфоглицериди, които по същество са подобни на формулировката "фосфолипиди". Показания, противопоказания и други моменти от двете лекарства са абсолютно идентични, с изключение на продължителността на действие. Ефектът на Resalut е малко по-кратък.

Есенциале форте или Есливел форте?

Препаратите са идентични аналози, чийто химичен състав се различава изключително в дозировката на компонентите. Можете да изберете средствата, които са по-евтини, и как да ги вземете, подканя присъстващия специалист.

Средна цена на лекарствата:

1. Есенциале N - 950 рубли за 5 ампули.
2. Есенциале Форте N - 630 рубли за 30 капсули.

Essentiale forte стана много скъпо, така че попитах в аптеката как можете да го замените, така че да е по-евтина и по-ефективна. Бях посъветван с Esslial Forte - вътрешен еквивалент. Спести повече от 200 рубли, а ефектът е същият. Добре е, че има такива евтини и ефективни лекарства.