Решение на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 22 октомври 2013 г. № 58 "За одобряване на санитарно-епидемиологичните правила JV 3.1.3112-13" Превенция на вирусен хепатит С "(влязла в сила)

В съответствие с Федералния закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" (сборно законодателство на Руската федерация, 1999, № 14, чл. 1650; 2002, № 1 (част 1), чл.2; 2003, № 2, чл. 167; № 27 (част 1); чл. 2700; 2004, № 35; чл. 3607; 2005, № 19; чл. 1752; 2006, № 1; чл. 10; (Част 1), чл. 5498; 2007 № 1 (част 1); чл. 21; № 1 (част 1); чл. 29; № 27; чл. 3213; 49, чл. 6070; 2008, № 24, чл. 2801; № 29 (част 1); чл. 3418; № 30 (част 2); чл. 3616; 1, чл. 6223; 2009, № 1, чл.17; 2010, № 40, чл. 4969; 2011, № 1, чл. 6, № 30 (част 1), чл. 4590; № 30 (част 1); чл. 4591; № 30 (част 1); чл. 4596; № 50; чл. 7359; 2012, № 24; чл. 3069; 26, член 3446; № 333, № 30 (част 1), чл. 4079) и Постановление № 554 на Правителството на Руската федерация от 24 юли 2000 г. за утвърждаване на Държавната санитарно-епидемиологична служба на Руската федерация и на Регламента за държавното санитарно-епидемиологично обслужване. епидемиологично регулиране “(Сборно законодателство на Руската федерация, 2000, № 31, чл. 3295; 2004, No. 8, чл. 663; 47, чл. 4666; 2005, No. 39, чл. 3953) Указ:

Одобрява санитарните и епидемиологичните правила на съвместното предприятие 3.1.3112-13 "Превенция на вирусен хепатит С" (приложение).

Регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 19 март 2014 г.
Регистрационен номер 31646

Санитарни и епидемиологични правила SP 3.1.3112-13
"Превенция на вирусен хепатит С"
(одобрен с постановление на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация
№ 58 от 22 октомври 2013 г.)

I. Обхват

1.1. Тези санитарни и епидемиологични правила (по-нататък - санитарни правила) са разработени в съответствие със законодателството на Руската федерация.

1.2. Тези санитарни правила установяват основните изисквания за комплекс от организационни, терапевтични и превантивни, санитарни и противоепидемични (превантивни) мерки, предприети за предотвратяване на появата и разпространението на хепатит С в Руската федерация.

1.3. Спазването на санитарните правила е задължително за гражданите, юридическите лица и индивидуалните предприемачи.

1.4. Контролът върху изпълнението на тези санитарни правила се извършва от органи, оправомощени да осъществяват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор.

II. Общи разпоредби

2.1. Хепатит С е инфекциозно заболяване при хора с вирусна етиология с преобладаващо чернодробно заболяване, характеризиращо се с асимптоматична остра инфекция (70-90% от случаите) и тенденция за развитие на хронична форма (60-80% от случаите) с възможен резултат при чернодробна цироза и хепатоцелуларен карцином. Елиминирането на вируса от организма се наблюдава при 20-40% от заразените, които могат да открият имуноглобулини от клас G за вируса на хепатит С (анти-HCV IgG) за цял живот.

2.2. Понастоящем съществуват две клинични форми на заболяването: остър хепатит С (наричан по-нататък OGS) и хроничен хепатит С (наричан по-нататък ХХС).

OHS в клинично значими случаи (10-30%) от случаите може да се прояви като общо неразположение, повишена умора, липса на апетит, по-рядко гадене, повръщане, жълтеница (тъмна урина, обезцветени изпражнения, пожълтяване на склерата и кожата) и повишаване на активността на серумната аминотрансфераза,

ХГС може клинично да се прояви слабост, общо неразположение, намален апетит, чувство на тежест в десния хипохондрия, увеличен черен дроб, жълтеница, повишена активност на аминотрансферазите, но в повечето случаи симптомите на заболяването са леки и активността на аминотрансферазите може да бъде в рамките на нормалните граници.

2.3. Окончателната диагноза на остър или хроничен хепатит С се установява на базата на комплекс от клинични, епидемиологични и лабораторни данни.

2.4. Причинителят на хепатит С е РНК-съдържащ вирус, принадлежащ към семейството Flaviviridae, род Hepacivirus и характеризиращ се с висока генетична вариабилност.

В момента се различават 6 генотипа и повече от 90 подтипа на вируса на хепатит С. Променливостта на вирусния геном води до промени в структурата на антигенните детерминанти, които определят производството на специфични антитела, което предотвратява елиминирането на вируса от организма и създаването на ефективна ваксина срещу хепатит С.

2.5. Вирусът на хепатит С има относително ниска устойчивост на фактори на околната среда. Пълното инактивиране на вируса става след 30 минути при 60 ° С и след 2 минути при 100 ° С. Вирусът е чувствителен към ултравиолетово лъчение и излагане на липидни разтворители.

2.6. Източник на инфекция за хепатит С са лица, заразени с вируса на хепатит С, включително тези, които са в инкубационния период. Неидентифицирани индивиди с асимптоматични остри или хронични форми на инфекция са от голямо епидемиологично значение.

2.7. Инкубационният период (периодът от момента на заразяване до производството на антитела или появата на клинични симптоми) варира от 14 до 180 дни, най-често 6-8 седмици.

2.8. Вероятността за развитие на болестта до голяма степен се определя от инфекциозната доза. Антителата към вируса на хепатит С не предпазват от реинфекция, а само показват настояща или минала инфекция. След страдащи от хепатит С антитела могат да бъдат открити в серума през целия живот.

2.9. Класификация на случаите на хепатит С

Съмнително на GHS е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:

- присъствието на новооткрити анти-HCV IgG в серум, t

- епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила),

- повишена серумна аминотрансферазна активност.

Съмнително за ХГС е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:

- откриване на анти-HCV IgG в серум,

- липсата на епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила).

Потвърден случай на хепатит С е случай, който отговаря на критериите за съмнителен случай, в присъствието на рибонуклеинова киселина (по-нататък РНК) на вируса на хепатит С в серум (плазма) кръв.

2.10. Водещо епидемиологично значение при хепатит С са изкуствените пътища на предаване на патогена, които се осъществяват чрез немедицински и медицински манипулации, придружени от увреждане на кожата или лигавиците, както и манипулации, свързани с риска от увреждане.

2.10.1. Инфекция с вируса на хепатит С с немедицински манипулации, придружена от увреждане на кожата или лигавиците, възниква при инжектиране на наркотични вещества (най-голям риск), татуиране, пиърсинг, ритуални ритуали, козметика, маникюр, педикюр и други процедури с използване на замърсен C вирус.,

2.10.2. Инфекцията с вируса на хепатит С е възможна по време на медицински процедури: преливане на кръв или нейни компоненти, трансплантация на органи или тъкани и хемодиализа (висок риск), чрез медицински инструменти за парентерални интервенции, лабораторни инструменти и други медицински продукти, заразени с вируса на хепатит С. Хепатитен вирус C е възможен и при ендоскопски изследвания и други диагностични и терапевтични процедури, при които съществува риск от увреждане. целостта на кожата или лигавиците.

2.11. Инфекция с вируса на хепатит С може да се извърши чрез поглъщане на кръв (нейните компоненти) и други биологични течности, съдържащи вирус на хепатит С върху лигавиците или раневата повърхност на кожата, както и по време на предаването на вируса от инфектирана майка на новородено дете (вертикално предаване) и сексуално.

2.11.1. Предаването на вируса на хепатит С от инфектирана майка на дете е възможно по време на бременност и раждане (риск 1-5%). Вероятността от заразяване на новороденото нараства значително при високи концентрации на вируса на хепатит С в серума на майката, както и в присъствието на нейната ХИВ инфекция. Няма случаи на предаване на вируса на хепатит С от майка на дете по време на кърмене.

2.11.2. Сексуалното предаване се осъществява чрез хетеросексуален и хомосексуален секс. Рискът от инфекция с хепатит С сред редовните хетеросексуални партньори, единият от които е болен с ХГС, е 1,5% (при липса на други рискови фактори).

2.12. Основният фактор за предаване на патогена е кръвта или нейните компоненти, в по-малка степен - други човешки биологични течности (сперма, вагинален секрет, слъзна течност, слюнка и др.).

2.13. Рисковите групи за хепатит С включват:

- употребяващите наркотици чрез инжектиране и техните сексуални партньори;

- проституиращи и техните сексуални партньори;

- мъже, които правят секс с мъже;

- Лица с голям брой случайни сексуални партньори;

- лица, изтърпяващи присъда, включваща лишаване от свобода.

Рисковата група включва и лица, които злоупотребяват с алкохол или употребяват наркотици чрез неинжектиране, които под въздействието на психоактивни вещества по-често осъзнават по-опасно сексуално поведение.

2.14. Ефективната антивирусна терапия за хепатит С води до елиминиране на вируса на хепатит С от човешкото тяло, което намалява броя на източниците на тази инфекция в популацията и по този начин намалява колективния риск от инфекция с хепатит С.

III. Лабораторна диагностика на хепатит С

3.1. Лабораторната диагностика на хепатит С се извършва чрез серологични и молекулярно-биологични методи на изследване.

3.2. Серологичният метод в серума за определяне на присъствието на анти-HCV IgG. За да се потвърди положителен резултат, определянето на антитела към отделните протеини на вируса на хепатит С (ядро, NS3, NS4, NS5) е задължително.

3.3. Откриването на имуноглобулините от клас М към вируса на хепатит С като маркер на остра инфекция не е информативно, тъй като антитела от този клас могат да липсват в острата форма на заболяването и могат да бъдат открити в СНС.

3.4. Молекулярно-биологичният метод в серума определя РНК на вируса на хепатит С.

3.5. При лица с имунен дефицит (пациенти с рак, пациенти на хемодиализа, пациенти, лекувани с имуносупресори и др.), Както и в ранния период на ОХЗ (до 12 седмици след инфектиране), анти-HCV IgG може да липсва. При тези групи пациенти диагнозата на хепатит С се извършва чрез едновременно откриване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С.

3.6. Контингентът, който подлежи на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG е даден в Приложение 1 към тези санитарни разпоредби.

3.7. Лица, идентифицирани с анти-HCV IgG, трябва да бъдат изследвани за наличието на РНК на вируса на хепатит С.

3.8. Контингентът, който подлежи на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, е посочен в Приложение 2 към тези санитарни разпоредби.

3.9. Диагнозата HGS или ХГС се потвърждава само при откриване на РНК на вируса на хепатит С в серум (плазма), като се вземат предвид епидемиологичната история и клиничните и лабораторни данни (аланин и аспартат аминотрансфераза, концентрация на билирубин, определяне на размера на черния дроб и др.).

3.10. Потвърждаването на диагнозата трябва да се извърши в период, не по-дълъг от 14 дни, за да се осигури навременното прилагане на превантивни, протиепидемични и терапевтични мерки.

3.11. Лица с анти-HCV IgG в серум (плазма) кръв при отсъствие на РНК на вируса на хепатит С са обект на динамично наблюдение в продължение на 2 години и са изследвани за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С поне веднъж на всеки 6 месеца.

3.12. Диагностика на хепатит С при деца на възраст под 12 месеца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, се извършва в съответствие с параграф 7.6 от тези здравни правила.

3.13. Откриването на серумни и молекулярно-биологични методи в серума (плазма) на кръвта чрез анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С се извършва в съответствие с действащите нормативни и методически документи.

3.14. В клиничната практика могат да се използват бързи тестове, базирани на откриването на антитела срещу вируса на хепатит С в слюнката (стържене от лигавицата на венците), серум, плазма или цяла човешка кръв, за бързо индикативно изследване и вземане на своевременни решения в извънредни ситуации.

В медицински организации тестването за наличие на антитела срещу вируса на хепатит С чрез бързи тестове трябва да бъде придружено от задължително допълнително проучване на серума (плазма) на пациента за анти-HCV IgG и, ако е необходимо, едновременно тестване за анти-HCV IgG и хепатит RNA. С класически серологични и молекулярно-биологични методи. Не е разрешено издаването на заключение за наличието или отсъствието на антитела срещу вируса на хепатит С само въз основа на резултатите от бързия тест.

Областите на прилагане на бързите тестове включват следното, но не само:

- трансплантология - преди събиране на донорски материал;

- кръводаряване - скрининг на кръв в случай на спешно преливане на кръвни продукти и отсъствие на скринирана кръв за изследване на антитела срещу вируса на хепатит С;

- приемателен отдел на медицинска организация - при допускане на пациент за спешни медицински интервенции.

3.15. За да се идентифицират маркери на инфекция с вируса на хепатит С, трябва да се използват диагностични препарати, разрешени за употреба на територията на Руската федерация по предписания начин.

3.16. Документът, издаден от лабораторията за резултатите от изследване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, без съмнение показва името на тестовата система, с която е проведено това изследване.

IV. Откриване, регистриране и регистриране на случаи на хепатит С

4.1. Откриването на случаи на хепатит С (или подозрение за хепатит С) се извършва от медицински работници от медицински организации, както и от лица, които имат право да се занимават с частна медицинска практика и са лицензирани да извършват медицински дейности в съответствие с процедурата, установена от законодателството на Руската федерация при прилагане и предоставяне на медицинска помощ на пациентите, провеждане на инспекции, проучвания при извършване на епидемиологично наблюдение.

4.2. Откриване на маркери на инфекция с вируса на хепатит С се извършва по време на скрининга на контингенти, които трябва да бъдат изследвани за анти-HCV IgG или едновременно скрининг за анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С в съответствие с Приложение 1 и Приложение 2 към тези санитарни правила.

4.3. Всеки новодиагностициран случай на хепатит С (подозрителни и (или) потвърдени) от медицински специалисти от медицински организации, деца, юноши, здравни организации, както и лекари, занимаващи се с частна медицинска практика, трябва да докладват по телефона в рамките на 2 часа и след това 12 часа да изпрати писмено спешно известие в определената форма на органа, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор на мястото на откриване на делото Леван (независимо от местоживеенето на пациента).

4.4. Когато се установи наличие на хепатит С в гражданите на Руската федерация, специалистите на териториалния орган, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, докладват случая на болестта на териториалния орган, упълномощен да извършва федерално държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на мястото на откриване на пациента.

4.5. Регистрацията и отчитането на новодиагностицирани случаи на хепатит С (подозрителни и (или) потвърдени) се извършва в регистъра на записите по инфекциозни болести в медицински и други организации (детски, здравни и други), както и в териториалните органи, оправомощени да осъществяват федерален санитарен и епидемиологичен надзор, на мястото на тяхното откриване.

4.6. Медицинска организация, която е променила или изясни диагнозата Хепатит С, изпраща ново аварийно уведомление за този пациент до териториален орган, упълномощен да извършва федерален санитарен и епидемиологичен надзор, на мястото на откриване на заболяването, като посочва модифицираната диагноза, датата на установяването му, първоначалната диагноза.,

Териториалният орган, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, при получаване на уведомление за изменена (уточнена) диагноза на хепатит С уведомява медицинската организация на мястото, където е идентифициран пациентът, който е подал първоначалното предупреждение.

4.7. Само потвърдени случаи на остър и хроничен хепатит С подлежат на статистическо отчитане под формата на федерално статистическо наблюдение.

V. Мерки за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С

5.1. Мерките за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С представляват система за непрекъснат динамичен мониторинг на епидемичния процес, включително мониторинг на честотата на ХГС и ХГС, разпространението на ХГС, навременност, периодичност и обхват на диспансерно наблюдение, покритие на лечението на пациенти с ХГС, прогнозиране и оценка на ефективността на събития.

5.2. Мерките за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С включват:

- динамична оценка на регистрираната честота на OGS и CHC;

- динамична оценка на разпространението на ХГС;

- наблюдение на навременността и пълнотата на идентифицирането на пациенти с остри и хронични форми на инфекция;

- наблюдение на навременността, честотата и обхвата на диспансерно наблюдение на пациенти с хепатит С и лица с наличие на антитела срещу вируса на хепатит С;

- контрол на покритието на лечението на пациенти с хроничен хепатит С;

- контрол на пълнотата и качеството на лабораторните изследвания на населението, подлежащо на контингенти;

- контрол на циркулиращите генотипове (подтипове) на вирусен хепатит С;

- систематичен мониторинг на оборудването, медицинската и лабораторната техника и спазването на санитарния и антиепидемичен режим в наблюдаваните обекти (в кръвни заведения, болници, амбулаторни клиники, родилни болници, диспансери, институции с денонощно пребиваване на деца или възрастни и др.); специално внимание трябва да се обърне на отделението по хемодиализа, трансплантация на органи и тъкани, сърдечно-съдова хирургия, хематология, центрове за изгаряне, стоматологични клиники и офиси и други отдели с висок риск от инфекция с хепатит С;

- систематична оценка на тенденциите и разпространението на инжекционната употреба на наркотици;

- контрол на санитарния и антиепидемичен режим в немедицинските институции, които извършват интервенции, при които може да се предава вирусът на хепатит С (стаи за маникюр, педикюр, пиърсинг, татуиране, козметични услуги и др.).

VI. Превантивни и противоепидемични мерки при хепатит С

6.1. Профилактиката на хепатит С трябва да се извършва изчерпателно по отношение на източниците на вируса, начините и факторите на предаване, както и податливата популация, включително хората от рискови групи.

6.2. След получаване на спешно известие за случай на хепатит С, специалисти от териториалния орган, упълномощен да осъществява федерален санитарно-епидемиологичен надзор в рамките на 24 часа, организира епидемиологично проучване в детски организации, медицински организации, здравни организации, институции с денонощно пребиваване на деца или възрастни, общински организации услуги за домакинството, осигуряване на фризьорски и козметични услуги, както и в случаи на подозрение Регионална инфекция в немедицински организации, които работят с кръв или нейни компоненти (производство на имунобиологични препарати и др.) При наличие на подходящи епидемиологични показания.

Необходимостта от епидемиологично проучване на огнището в мястото на пребиваване на пациента се определя от специалисти на териториалния орган, упълномощен да извършва федерален държавен санитарен и епидемиологичен надзор.

6.3. Според резултатите от епидемиологично проучване се попълва анкета или се съставя акт, който дава становище за причините за заболяването, възможните източници на инфекция, начините и факторите на предаване, които са причинили началото на заболяването. Като се вземат предвид данните от епидемиологичното проучване, се разработва и прилага комплекс от превантивни и противоепидемични мерки, включващи информиране на хората за наличието на маркери за инфекция с вируса на хепатит С и хора, които са в контакт с тях за възможните начини и фактори на предаване.

6.4. Епидемични огнища на хепатит С

6.4.1. Мерки относно източника на инфекция

6.4.1.1. Лица, чиито анти-HCV IgG и (или) РНК от вируса на хепатит С за първи път са открити в кръвен серум (плазма) за период от 3 дни, се изпращат на лекар-инфекциозен лекар за клиничен преглед за 3 дни в рамките на 3 дни. - Лабораторен скрининг, диагностика и тактика на лечение.

6.4.1.2. Прегледът на лица с анти-HCV IgG и / или РНК на вируса на хепатит С се извършва амбулаторно (в отделението по инфекциозни болести, в Хепатологичния център), в болницата за инфекциозни болести (отдел), както и в други медицински организации, лицензирани за съответния тип медицински дейности.

6.4.1.3. Хоспитализацията и отделянето на пациенти с OGS или CHC се извършва според клинични показания. По време на стационарно лечение пациентите с хепатит С се поставят отделно от пациенти с вирусен хепатит А и Е, както и пациенти с неуточнен хепатит.

6.4.1.4. На пациента се разясняват начините и факторите на предаване, мерките за безопасно поведение, за да се предотврати разпространението на вируса на хепатит С, видовете помощ, с които разполага, по-нататъшна тактика за проследяване и лечение. Задължително е пациентът да бъде информиран за необходимостта от изолиране на лични предмети за лична хигиена (самобръсначки, аксесоари за маникюр и педикюр, четки за зъби, кърпи и др.) И грижа за тях, както и използването на презервативи.

Консултацията се извършва от лекаря на медицинската организация на мястото на откриване, а по-късно - на мястото на наблюдение на пациента. Консултативната бележка се поставя в амбулаторна медицинска карта или в болничен запис.

6.4.1.5. На пациента се дават препоръки за предотвратяване на интензификацията на инфекциозния процес (изключване на алкохол, употреба на лекарства с повишено внимание, които имат хепатотоксични и имуносупресивни свойства и др.).

Медицинска документация на пациенти с хепатит С, включително препратки за различни видове изследвания и хоспитализация, подлежи на етикетиране в съответствие с нормативните и методологични документи.

6.4.1.6. Срокът за връщане на работа (училище) след освобождаване от болницата се определя от лекуващия лекар, като се отчитат естеството на работата (проучването) и резултатите от клиничното и лабораторното изследване. В същото време освобождаването от тежка физическа работа и спортни дейности трябва да бъде 6-12 месеца.

6.4.2. Мерки по отношение на патогенните пътища и фактори

6.4.2.1. Дезинфекция при избухване на хепатит С при индивидуална лична хигиена на пациента (лица със съмнение за хепатит С), както и на повърхността и нещата в случай на заразяване с кръв или други телесни течности. Дезинфекцията се извършва от самия пациент (човек със съмнение за хепатит С) или друго лице, което се грижи за него. Консултацията по въпросите на дезинфекцията се извършва от медицински работник в медицинска организация по местоживеене на пациента.

Номерирането на позициите се дава в съответствие с източника

6.4.2.3. За дезинфекция се използват средства, които са ефективни срещу патогени на парентерален хепатит, регистрирани по предписания начин и разрешени за употреба на територията на Руската федерация.

6.4.3. Мерки за контактни лица

6.4.3.1. Лицата, които може да са били заразени с HCV по време на прилагането на известните пътища на предаване на патогена, се считат за контактни точки за хепатит С.

6.4.3.2. Комплексът от мерки за контактни лица се извършва от медицински работници от медицински организации по местоживеене (престой) и включва:

- тяхното идентифициране и отчитане (в списъка с контакти за контакт);

- медицински преглед при идентифициране на огнището;

- лабораторно изследване в съответствие с приложение 1 и приложение 2 към тези санитарни разпоредби;

- разговор за клиничните признаци на хепатит С, методи на инфекция, фактори за предаване на инфекцията и превантивни мерки.

6.4.3.3. Лицата за контакт трябва да знаят и следват правилата за лична превенция на хепатит С и да използват само вещи за лична хигиена. За да се предотврати предаването на вируса на хепатит С по полов път, контактните лица трябва да използват презервативи.

6.4.3.4. Наблюдението на контактните лица при огнища на OGS и CHC приключва 6 месеца след отделянето или възстановяването или смъртта на пациент с хепатит С.

6.4.3.5. При работа с лица за контакт е важно да се вземат предвид както рискът от инфекция за себе си (съпрузи, близки роднини), така и рискът от разпространение на болестта от тях, ако са донори, медицински работници и други.

VII. Организация на проследяването на пациенти с хепатит С и лица с антитела срещу вируса на хепатит С

7.1. Провежда се клинично наблюдение на пациенти с OGS, за да се оцени ефективността на антивирусната терапия и да се установи резултата от заболяването (възстановяване - елиминиране на вируса на хепатит С от тялото или преход към хронична форма).

Провежда се клинично наблюдение на пациенти с хроничен хепатит С, за да се изясни диагнозата, да се определи оптималното време за започване и тактиката на антивирусната терапия и да се оцени нейната ефективност.

Важни задачи на клиничното проследяване на хепатит С са повишаването на информираността на пациента за заболяването, мотивирането му за редовно наблюдение, развитие на придържане към лечението, предотвратяване на усложнения и своевременно откриване на заболяването.

Провежда се клинично наблюдение на индивиди с антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С), за да се потвърди или отмени диагнозата на хепатит С.

7.2. Пациенти с хроничен хепатит С и пациенти с хроничен хепатит С, както и лица, които са изследвали антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С), подлежат на задължително проследяване от лекар по инфекциозни заболявания в медицинска организация по местоживеене или в териториалния хепатологичен център.

7.3. Пациентите с OGS преминават клиничен преглед и лабораторно изследване с задължително изследване на серум (плазма) на кръвта за наличие на РНК на вируса на хепатит С 6 месеца след откриването на заболяването. В този случай, в случай на откриване на РНК на вируса на хепатит С, тези лица се считат за пациенти с ХГС и подлежат на проследяване в съответствие с параграф 7.4 от тези санитарни правила. Ако след 6 месеца не се открие РНК на вируса на хепатит С, тези лица се считат за OVO конвалусценти и са обект на динамично наблюдение в продължение на 2 години и се изследват за наличие на РНК на вируса на хепатит С поне веднъж на всеки 6 месеца.

7.4. Клиничното наблюдение на пациенти с хроничен хепатит С и тези с скринирани антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С) се извършва най-малко веднъж на всеки 6 месеца с цялостно клинично и лабораторно изследване със задължително изследване на серум (плазма). ) кръв за присъствието на РНК на вируса на хепатит С.

7.5. Лицата с присъствие на анти-HCV IgG, които нямат РНК на вируса на хепатит С по време на динамично лабораторно изследване в продължение на 2 години с честота най-малко веднъж на всеки 6 месеца, се считат за възстановителни и трябва да бъдат премахнати от последващо лечение.

7.6. Деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, подлежат на проследяване в обществена медицинска институция със задължително изследване на серум (плазма) за анти-HCV IgG и РНК на хепатит С. Откриване на независима диагностична стойност при тези деца на анти-HCV IgG не е възможно, тъй като могат да бъдат открити антитела към вируса на хепатит С, получени от майката по време на бременност.

Първият преглед на детето се извършва на възраст от 2 месеца. В отсъствието на РНК на вируса на хепатит С в тази възраст, детето се преглежда отново за наличието на анти-HCV IgG в серума (плазмата) и РНК на вируса на хепатит С на възраст 6 месеца. Откриването на РНК на детето на вируса на хепатит С на възраст от 2 месеца или 6 месеца показва наличието на GHS.

По-нататъшно изследване на детето се извършва на възраст от 12 месеца. Многократното откриване на РНК на вируса на хепатит С на тази възраст показва HGS в резултат на перинатална инфекция и последващо наблюдение на детето се извършва в съответствие с параграф 7.4 от тези санитарни правила.

При първично откриване на РНК на вируса на хепатит С на възраст 12 месеца, е необходимо да се изключи инфекцията на детето на по-късна дата, когато се прилагат други начини на предаване на вируса на хепатит С. При отсъствие на РНК на вируса на хепатит С на възраст от 12 месеца (ако РНК на хепатит С е била открита по-рано при 2 или 6 месеци) детето се счита за оздравяващо от OGS и е обект на изследване за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С на възраст 18 и 24 месеца.

Дете, което не открива РНК на вируса на хепатит С на възраст 2 месеца, 6 месеца и 12 месеца, подлежи на отстраняване от последващо лечение в отсъствието на анти-HCV IgG на 12-месечна възраст.

Дете, което не открива РНК на вируса на хепатит С на възраст 2 месеца, 6 месеца и 12 месеца, но анти-HCV IgG се открива на възраст от 12 месеца, е обект на допълнително изследване за наличие на анти-HCV IgG и вирусна РНК в серум (плазма). хепатит С на 18-месечна възраст. При липса на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С на възраст от 18 месеца, детето трябва да бъде премахнато от проследяването. Откриването на анти-HCV IgG на възраст над 18 месеца (в отсъствието на РНК на вируса на хепатит С) може да е признак на прехвърлените OGS през първите месеци от живота.

Диагностицирането на хепатит С при деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С и достигнали 18-месечна възраст, е същото като при възрастни.

7.7. Задължения организации трябва да прехвърлят информация за деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С в детска клиника на мястото на регистрация (или пребиваване) за допълнително наблюдение.

VIII. Превенция на инфекцията с вируса на хепатит С при предоставянето на медицински грижи

8.1. Основата за превенция на инфекцията с хепатит С при предоставянето на медицински грижи е спазването на изискванията на санитарния и антиепидемичния режим в съответствие с действащите нормативни и методически документи.

8.2. Наблюдението и оценката на състоянието на санитарния и антиепидемичен режим в медицинските организации се извършват от специалисти на органите, оправомощени да осъществяват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, и епидемиолог от медицинската организация. Отговорността за спазване на санитарния и антиепидемичен режим в медицинска организация е ръководител на организацията.

8.3. Мерките, насочени към предотвратяване на инфекция с вируса на хепатит С при предоставянето на медицински грижи, включват:

- спазване на установените изисквания за дезинфекция, предстерилизационна обработка и стерилизация на лекарствени продукти, както и изисквания за събиране, дезинфекция, временно съхранение и транспортиране на медицински отпадъци, генерирани в медицински организации;

- осигуряване на медицински организации с достатъчно медицински консумативи за еднократна употреба, необходимото медицинско и санитарно оборудване, съвременно медицинско оборудване, средства за дезинфекция, стерилизация и лични предпазни средства;

- задължителен преглед на медицински персонал и хоспитализирани пациенти за наличие на маркери за инфекция с хепатит C в серума (в съответствие с Приложение 1 и Приложение 2 към тези санитарни правила);

- събиране на епидемиологична анамнеза за прием на пациенти, особено в рисковите отдели (трансплантация, хемодиализа, хематология, хирургия и др.);

- ежемесечен преглед за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит C в серум (плазма) на пациенти от отделения за хемодиализа, хематология и трансплантация, които са били в медицинската организация повече от 1 месец (по време на престоя им в медицинската организация).

8.4. Случаи на инфекция с вируса на хепатит С могат да се считат свързани с предоставянето на медицински грижи при наличие на едно от следните състояния:

- установяване на епидемиологична връзка между източника на инфекцията (пациент или персонал) и заразените от него, при условие, че те останат в медицинската организация по едно и също време, получават едни и същи медицински процедури и обслужват един медицински персонал в отделението, операционната зала, процедурната, съблекалнята, диагностичната зала и други;

- идентифициране на пациента с анти-HCV IgG не по-рано от 14 дни, но не по-късно от 180 дни от момента на установяване на контакт с медицинската организация, ако този маркер отсъства по време на лечението, или ако РНК на пациента на вируса на хепатит С е открита не по-рано от 4 дни след лечението; на медицинска организация, ако този маркер отсъства при поискване;

- появата на група (2 или повече случая) на хепатит С заболявания или случаи на масово откриване на анти-HCV IgG и (или) РНК на вируса на хепатит С при пациенти, които преди това са били едновременно в една и съща медицинска организация и са получили същите медицински манипулации и са имали предишен отрицателен резултат при изследване за маркери на инфекция с вируса на хепатит С, дори и при липса на установен източник на инфекция;

- установяване на епидемиологична връзка между случаите на хепатит С чрез използване на молекулярно-биологични изследователски методи (генотипиране, секвениране на променливите региони на генома на вируса на хепатит С) на серумни проби (плазма) на кръвта на болния и на тези, за които се предполага, че са източник на инфекция с наличието на сравнителна група.

8.5. Откриването на груби нарушения на санитарния и антиепидемичен режим, включително режим на почистване, стерилизация на медицински инструменти и оборудване, снабдяване с консумативи и лични предпазни средства, както и хигиеничното боравене с ръцете на медицинския персонал през периода на съмнение за инфекция е индиректен признак за инфекция с хепатит С по време на медицинското обслужване.

8.6. В случай на съмнение за инфекция с вируса на хепатит С, когато медицинските грижи се предоставят от специалисти от органи, упълномощени да извършват федерален санитарно-епидемиологичен надзор, в рамките на 24 часа се извършва санитарно-епидемиологично изследване за определяне на възможните причини за инфекцията и за предотвратяване разпространението на вируса на хепатит С в тази медицинска организация.

8.7. Мерките за елиминиране на избухването на хепатит С в болницата (извънболнични) се извършват под ръководството на епидемиолога и ръководителя на медицинската организация, с постоянен мониторинг от специалисти, упълномощени да извършват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор.

8.8. Предотвратяването на професионална инфекция с вируса на хепатит С от медицинските работници се извършва в съответствие с действащите нормативни документи, които установяват изискванията за организиране на превантивни и епидемиологични мерки в медицинските организации.

IX. Профилактика на хепатит С при преливане на кръв на донорите и нейните компоненти, трансплантация на органи и тъкани, изкуствено осеменяване

9.1. Профилактиката на инфекцията с вируса на хепатит С при трансфузия на кръв (нейни компоненти), трансплантация на органи (тъкани) или изкуствено осеменяване включва мерки за осигуряване на безопасност при събиране, събиране и съхраняване на донорска кръв (нейни компоненти), органи (тъкани), както и използване на донорски материали,

9.2. Редът за изследване на кръводарителите и други биоматериали, допускането им до донорство, съдържанието на работа с лица, изключени от донорството и изискванията за антиепидемичен режим в пунктовете за преливане на кръв и институциите, получаващи друг биоматериал, се определят от действащите нормативни документи.

9.3. Противопоказания за даряване се определят от действащите нормативни нормативни актове.

9.4. За да се предотврати посттрансфузионното предаване на вируса на хепатит С, организации за снабдяване, преработка, съхранение и безопасност на донорската кръв и нейните компоненти регистрират данни за донори, процедури и операции, извършвани по време на снабдяването, преработката, съхранението на донорска кръв и нейните компоненти, както и на резултатите от изследването на кръвта на донорите и нейните компоненти на хартия и (или) електронна среда. Регистрационните данни се съхраняват най-малко 30 години и трябва да бъдат достъпни за контрол от оторизирани органи *.

9.5. Когато организацията на кръводаряване и нейните компоненти получават информация за евентуална инфекция с хепатит С, получателят установява донор (и), от който може да възникне инфекция, и се вземат мерки за предотвратяване на използването на донорска кръв или нейни компоненти, получени от този донор (и).

9.6. Всеки случай на подозрение за инфекция с хепатит С по време на кръвопреливане (негови компоненти), трансплантация на органи (тъкани) или информация за изкуствено осеменяване незабавно се предава на органите, упълномощени да извършват федерален санитарен и епидемиологичен надзор с цел провеждане на епидемиологично проучване.

9.7. Безопасността на донорската кръв (нейните съставки), донорните органи (тъкани), се потвърждава от отрицателните резултати от лабораторни изследвания на кръвни проби от донори, взети по време на всяко вземане на проби от донорски материал за наличие на патогени на кръвно-трансмисивни инфекции, включително вирус на хепатит С, като се използват имунологични и молекулярни биологични методи.

9.8. Кръвни съставки с кратък срок на годност (до 1 месец) се вземат от донорите на персонала (активни) и се използват по време на срока на годност. Тяхната безопасност допълнително се потвърждава от отсъствието на РНК на вируса на хепатит С в серум (плазма) на кръвта.

9.9. Всички манипулации за въвеждане на медикаменти за кръвопреливане и кръвни продукти, трансплантации на органи и тъкани и изкуствено осеменяване трябва да се извършват в съответствие с инструкциите за употреба и други нормативни документи.

9.10. Лекарят, който предписва кръвопреливане (неговите компоненти), трябва да изясни на получателя или неговите близки наличието на потенциален риск от предаване на вирусни инфекции по време на кръвопреливане.

9.11. Забранено е да се прилагат медикаменти за кръвопреливане и препарати от човешка кръв от една опаковка на повече от един пациент.

9.12. Здравните институции, които осигуряват донорска кръв и нейни компоненти, трябва да разработят система от добри производствени практики, които гарантират качеството, ефективността и безопасността на кръвните съставки, включително използването на съвременни методи за откриване на маркери за вирусен хепатит и участие във външни системи за контрол на качеството.

9.13. Персоналът на организациите, които придобиват, обработват, съхраняват и осигуряват безопасността на дарената кръв и неговите компоненти, органи и тъкани, се проверява за наличие на анти-HCV IgG в съответствие с Приложение 1 към тези санитарни правила.

X. Профилактика на заразяване на новородени от майки, заразени с вируса на хепатит С

10.1. Прегледът на бременни жени за наличие на анти-HCV IgG в серум (плазма) на кръв се извършва в първата (при регистриране за бременност) и в третия триместър на бременността.

Ако през първия триместър на бременността е открит анти-HCV IgG за първия триместър, но РНК на вируса на хепатит С не е открита, тогава следващият тест за наличието на тези маркери на инфекция с вируса на хепатит С се провежда през третия триместър на бременността. Ако по време на втория преглед на жена през третия триместър на бременността, анти-HCV IgG се открие и при липса на РНК на вируса на хепатит С, този случай вече не се счита за подозрителен за хепатит С. За да се установят възможните причини за положителен резултат (реконвалесцентен OGS или фалшиво положителен), допълнителен анти -HCV IgG се извършва 6 месеца след раждането.

10.2. Бременни жени с потвърдена диагноза OGS или CHC трябва да бъдат хоспитализирани по клинични причини в специализирани отдели (камери) на акушерските болници или перинатални центрове. Получаването на раждане се извършва в специално предназначено за целта отделение, за предпочитане в кутия, където след раждането на детето се ражда детето. Ако е необходимо, хирургическа интервенция с помощта на оперативния отдел за наблюдение.

10.3. Наличието на хепатит С при бременни жени не е противопоказание за естествено раждане.

10.4. Новородените, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, се ваксинират, включително срещу туберкулоза и хепатит В, в съответствие с националната имунизационна схема.

10.5. Наличието на хепатит С при майката не е противопоказание за кърмене.

XI. Превенция на хепатит C в общинските организации, които предоставят фризьорски и козметични услуги

11.1. Превенцията на хепатит С в общинските организации, които предоставят фризьорски и козметични услуги, се осигурява чрез спазване на изискванията на нормативните документи, професионално и хигиенно обучение на персонала.

11.2. Подреждането на помещения, оборудване и санитарно-епидемичен режим в помещенията за маникюр, педикюр, пиърсинг, татуиране, козметични услуги и други, при които се извършват процедури с риск от увреждане на кожата и лигавиците, трябва да съответства на действащите нормативни документи, определящи изискванията за поставяне, устройство, оборудване, съдържание и начин на работа на тези шкафове (организации).

Всички манипулации, които могат да причинят увреждане на кожата и лигавиците, се извършват с помощта на стерилни инструменти и материали. Елементите за многократна употреба трябва да бъдат предстерилизирани преди стерилизацията.

11.3. Отговорност за осигуряване на мерки за превенция на хепатит С, включително производствен контрол, предприемане на мерки за предотвратяване на професионална инфекция на персонала, тяхното обучение, осигуряване на необходимото количество дезинфекция, стерилизация и други санитарни и противоепидемични мерки се възлага на ръководителя на организацията на домакинството.

XII. Хигиенно образование на населението

12.1. Хигиенното възпитание на населението е един от основните методи за предотвратяване на хепатит С и предвижда информиране на населението за заболяването, мерки за неговата неспецифична превенция, методи за диагностика, значение на навременното изследване, необходимостта от проследяване и лечение на пациенти.

12.2. Хигиенното образование на населението се извършва от лекари от медицински организации, специалисти от органи, оправомощени да упражняват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, служители на образователни и образователни институции, представители на обществени организации.

12.3. Обществеността е информирана чрез брошури, плакати, бюлетини, както и в процеса на консултиране на пациенти и контактни лица, включително чрез използване на средствата за масова информация и информационния и комуникационен интернет.

12.4. Учебните програми на образователните организации трябва да включват профилактика на хепатит С.

* Решение на Правителството на Руската федерация от 26 януари 2010 г. № 29 "За одобряване на техническите регламенти за изискванията за безопасност на кръвта, продуктите му, кръвозаместващи разтвори и технически средства, използвани при трансфузионно-инфузионна терапия", параграф 41.

Законодателна база на Руската федерация

Безплатна консултация

навигация

Федерално законодателство

мерки

• основен
• "ПРЕВЕНЦИЯ НА ВИРУСЕН ХЕПАТИТ. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЕПИДЕМИОЛОГИЧНИЯ НАДЗОР НА ВИРУСНИЯ ХЕПАТИТ. САНИТАРНИ И ЕПИДЕМИОЛОГИЧНИ ПРАВИЛА. SP 3.1.958-00" (Претенция.

• М., Федерален център за държавен санитарен и епидемиологичен надзор на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, 2000 г.

6.4. Контингенти, подлежащи на задължителен скрининг за HBsAg и анти-HCV в кръвта чрез ELISA

(Чл. 34 от Федералния закон "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението")

Донорските резерви сред медицинските работници се преглеждат по време на кръводаряване и по планиран начин 1 път годишно.

Донорите на костен мозък, сперма и други тъкани се изследват преди всяко кръвоснабдяване на биоматериала.

Проучването на групите, посочени в параграфи 2-15, се извършва в вирусологични (серологични) лаборатории, базирани на болници.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Изследване за хепатит от медицински работници

Изследване за хепатит от медицински работници

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата на терапията. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубинът влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органи и тъкани, боядисвайки ги в жълто.
2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и дълга или е пароксизмална по природа.
3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замайване, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на билирубина върху тялото.

Хепатит остър и хроничен

Хепатитните пациенти имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, както и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежки отравяния (напр. Алкохол) хроничната форма се появява сама. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и затова понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, се проявява интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, съдържанието на билирубин се увеличава в кръвта. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е намалил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този вид хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е от 7 дни до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, разделени според силата на заболяването:

• в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
• с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
• в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечението, и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува HCV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може да се възстанови от вируса сам по себе си и заболяването става хронично. Да се ​​установи причината, поради която някои са излекувани, а други не, все още не е успяла. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Възможно е да се заразят по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато се използват недобри медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по света, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. Преди това HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на съвременни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър ход на заболяването. Начини на заразяване - получаване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от вирусен носител или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се извърши ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит В.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като по същия начин се предава и чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, не по-дълъг от 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубина и чернодробните ензими, появата на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на организма. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, тъй като не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По отношение на техните симптоми, вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните увреждащи ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на тялото и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това няма реакция на имунната система и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клиничните проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

• 1а, 1Ь и 1с;
• 2а, 2b, 2с и 2d;
• За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
• 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5а;
• 6а.

В различните страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

По територията на земното кълбо генотипите на хепатит С са разпределени хетерогенно, а най-често могат да бъдат открити генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии - така:

• В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
• в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
• В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хора с кръвни нарушения (хематопоетични тумори, хемофилия и др.), Както и пациенти, подложени на лечение в диализни единици, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3 с малко над 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; хепатит с генотип 2

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят върху ефективността на лечението:

• възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
• жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
• степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният изход е по-висок с по-малко увреждане;
• степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
• теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, режимът на лечение се избира от лекуващия лекар, въз основа на факторите, изброени по-горе, генотипирането и препоръките на EASL (Европейска асоциация за заболявания на черния дроб). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава през кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

• трансфузирани пациенти;
• пациентите и клиентите в стоматологичните кабинети и лечебните заведения, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
• поради нестерилни инструменти може да бъде опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
• Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
• съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
• плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
• По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Как се лекува хепатит С?

Вирусът на хепатит С се счита за „нежен“ убиещ вирус с определена причина. Той е способен да не се показва години наред, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но повече от 177 милиона души в света са диагностицирали HCV. Лечението, което е използвано до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за лечение, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той се превърна в първото антивирусно лекарство с директно действие (DAA), предназначено за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферони и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволява да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който определяше монополно високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

• daclatasvir се появи през 2014 г.;
• 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
• 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активно вещество. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно пресъздадените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

• Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

При лечението с даклатасвир са взети два различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclusa излекува всички генотипи на хепатит С с почти същата висока ефективност от приблизително 97 ÷ 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, в която милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба, Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. Получавайки лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвоиха свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световният лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от получените средства в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-ниска от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

1. Софосбувир блокира РНК полимераза, като по този начин инхибира вирусната репликация.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

• Hepcvir е производител на Cipla Ltd;
• Хепцинат - Натко Фарма ООД;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovinHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir е производител на Hetero Drugs Ltd.
• Resof - произведени от лабораториите на д-р Реди;
• Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

• Ledifos - издава Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Михеп ЛВИР - Милан;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

• Velpanat пусна Natco Pharma;
• Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
• SoviHep V започна да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, бързо усвояват новоразработените лекарства, като същевременно спазват всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на неговите основни фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead им предоставя и производствена технология, която дава на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се счита за генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

1. Трябва да спазвате съотношението на най-важните фармацевтични компоненти при изготвянето на качествени и количествени стандарти.

1. Следвайте съответните международни разпоредби.

1. Изисква се задължително спазване на правилните производствени условия.

1. В препаратите трябва да се поддържа подходящ еквивалент на абсорбционните параметри.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не се превърнаха сред световните лидери в производството на генерични лекарства за хепатит С, въпреки че също усвоили производството на аналози на софосбувир. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

• MPI Viropack, произвежда лекарството Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;

• Heterosofir, издаден от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;

• Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork произведени от Vimeo;

• Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известният и оборудван с най-новите технологии е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

• Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
• Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg активна съставка. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
• Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
• Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, е необходимо да се вземе таблетка от всеки вид. И Бийкън ги сложи в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на препарати от Beacon въз основа на хода на терапията трябва да се вземе под внимание оригиналността на техните опаковки, за да се закупи необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия се превърна в световен лидер в производството си. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярната фармацевтична компания е Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди пациенти с хроничен хепатит С. Тя е усвоила производството на почти цялата линия на директно действащи антивирусни лекарства, включително софосбувир с даклатасвир и ледипасвир с велпатасвир. Natco Pharma се появява през 1981 г. в град Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия работят 3,5 хил. Души в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейното собствено развитие си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, включително фабрики с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лицензи, получени от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се преборят с тежки вирусни заболявания, чието лечение е станало невъзможно за много пациенти поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел да изгради здраво общество, което според собствениците му ще бъде последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, фирмата провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. Освен това 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

• вирусен генотип;
• продължителност на заболяването;
• степента на увреждане на черния дроб;
• наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След получаване на тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира оптималната възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се преустанови напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието ръководство тя ще се подложи по-късно.

1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция на HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - sofosbuvir + daclatasvir, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

• при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин за 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• С терапията на генотип 4 е възможно да се прилага за 5 седмици без рибавирин:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

• при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин продължава 12 седмици, а с рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

• при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или отново софосбувир + velpatasvir с рибавирин, продължителността на лечението е 12 седмици; - като опция, sofosbuvir + velpatasvir е възможно за 24 седмици, но без рибавирин.

• При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, защото се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в организма. Няма нужда да се привързвате към приема на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, но лекарствата, предписани в комплекса, са много по-малки. Най-често страничните ефекти се появяват като:

• главоболие;
• повръщане и замаяност;
• обща слабост;
• загуба на апетит;
• болки в ставите;
• промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да се уведоми лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на PDPD е изключено, то се отнася до:

• индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;

• пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;

• жени, които носят плода и кърмачките;

• жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване се отнася и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете да приемате лекарства, проверете техните дати на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да получите DAAs за жителите на Русия За съжаление, индийските генерици няма да могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, която предоставя лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

• да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката в рамките на няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
• Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще ви е необходима предплащане в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това се добавя и необходимостта от комуникация с продавача на английски език;
• отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.