Държавно санитарно-епидемиологично регулиране
Руската федерация
Държавни санитарни и епидемиологични правила и разпоредби
3.1.1. ПРЕВЕНЦИЯ НА ИНФЕКЦИОННИТЕ БОЛЕСТИ.
КРАКОВИ ИНФЕКЦИИ
Профилактика на вирусен хепатит В
Санитарни и епидемиологични правила
SP 3.1.1.2341-08
1. Разработено от: Федералната служба за надзор върху защитата на правата на потребителите и хуманното отношение към тях (Г. Г. Онищенко, Г. Ф. Лазикова, А. А. Мелников, Ю. В. Демина); FGUN "Научноизследователски институт по вирусология. ID Ивановского ”РАМН (И.В. Шахгилдян, П.А.Хухлович); Изследователски институт по полиомиелит и вирусен енцефалит FGUN. MP Чумаков РАМН (М. И. Михайлов); FGUN "Санкт Петербургски изследователски институт по епидемиология и микробиология. Пастьор "Роспотребнадзор" (Л. И. Шляхтенко); Пермска държавна медицинска академия към Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия (И. В. Фелдблюм, Н. В. Исаева); Санкт Петербургска Медицинска академия за следдипломно обучение към Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Русия (О.В. Платошина); Федерален център по хигиена и епидемиология на Роспотребнадзор (А.А. Ясински, Е.А. Котова, Г.С. Коршунова); Служба на Роспотребнадзор в Московска област (А.Н. Кайро); Отдел на Роспотребнадзор в Москва (И. Н. Литкина), вземайки предвид предложенията и коментарите от отделите на Роспотребнадзор в Санкт Петербург, Пенза, Иркутск, Свердловск, Липецк, Нижни Новгород, Новосибирск, Ярославъл, Самара, Белгород, Томск.
2. Препоръчва се за одобрение от Комисията за държавна санитарно-епидемиологична стандартизация към Федералната служба за надзор на защитата на правата на потребителите и хуманното отношение към тях (Протокол № 3 от 6 декември 2007 г.).
3. Одобрен и влязъл в сила на 1 юни 2008 г. с решение на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация, Онищенко Г.Г. от 28 февруари 2008 г., № 14.
4. Регистрирано в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 26 март 2008 г., регистрационен номер 11411.
Федерален закон
"За санитарното и епидемиологично благосъстояние на населението"
от 30 март 1999 г. № 52-ФЗ
"Държавни санитарни и епидемиологични правила и регламенти (по-нататък - санитарни правила) са нормативни нормативни актове, които установяват санитарни и епидемиологични изисквания (включително критерии за безопасност и (или) безопасност на фактори на околната среда за хората, хигиенни и други стандарти), чието неспазване създава заплаха за живота или здравето на хората, както и заплахата от възникване и разпространение на болести “(член 1).
“Спазването на санитарните правила е задължително за гражданите, индивидуалните предприемачи и юридическите лица” (чл. 39).
„За нарушение на санитарното законодателство е установена дисциплинарна, административна и наказателна отговорност” (чл. 55).
Федерален закон
"За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания"
17 септември 1998 г. № 157-ФЗ
„Националният имунизационен календар включва ваксинация срещу вирусен хепатит В, дифтерия, магарешка кашлица, морбили, рубеола, полиомиелит, тетанус, туберкулоза, паротит и грип.
Националният график за превантивни ваксинации установява датите за посочените ваксинации и категориите граждани, които подлежат на задължителна ваксинация (член 9, параграф 1). „Липсата на превантивни ваксинации води до: забрана на гражданите да влизат в страни, чието пребиваване в съответствие с международните здравни правила или международни договори на Руската федерация изисква специфични превантивни ваксинации;
временен отказ да се приемат граждани в образователни и здравни институции в случай на масови инфекциозни болести или заплаха от епидемии;
отказът да се приемат граждани за работа или отстраняване на граждани от работа, чието изпълнение е свързано с висок риск да се превърне в заболяване от инфекциозни заболявания (член 5, параграф 2).
Профилактика на хепатит в Sanpin
ГЛАВЕН ДЪРЖАВЕН САНИТАРЕН ДОКТОР НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
от 22 октомври 2013 г. N 58
За декларацията за санитарни и епидемиологични правила на съвместното предприятие 3.1.3112-13 "Профилактика на вирусен хепатит С"
В съответствие с Федералния закон от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" (сборник от закони на Руската федерация, 1999, N 14, чл. 1650; 2002, N 1 (част I), чл.2; 2003, N 2, член 177, № 27 (част I), член 2700, 2004, N 35, член 3707, 2005, N 19, член 1752, 2006, N 1, член 10, N 52 (част I), член 5898; 2007 N 1 (част I), член 21; N 1 (част I), член 29; N 27, член 3213; N 46, член 5555; N 6070, 2008, N 24, член 2801, N 29 (част I), член 3418, N 30 (част II), член 3616, N 44, член 4984, N 52 (H) 2009, N 1, член 17, 2010, N 40, член 4969; 2011, N 1, член 6, N 30 (част I), член 4563, 4590, 4591 № 4596; N 50, чл. 7359; 2012, N 24, чл. 3069; N 26, чл. 3446; 2013, N 27, чл. 3477, N 30 (част I), чл. 4079) и правителствения указ Руската федерация от 24. 07.2000 N 554 "За приемане на Наредба за държавната санитарно-епидемиологична служба на Руската федерация и Правилника за държавния санитарен и епидемиологичен регламент" (Сборник със законодателни актове на Руската федерация, 2000, N 31, стр.3295; 2004, No. 8, член 663; N 47, чл.4666; 2005, N 39, член 3953)
Одобрява санитарните и епидемиологичните правила на съвместното предприятие 3.1.3112-13 "Превенция на вирусен хепатит С" (приложение).
препоръчано
в Министерството на правосъдието
Руската федерация
19 март 2014 г.
регистрация N 31646
Заявление. Санитарни и епидемиологични правила на съвместното предприятие 3.1.3112-13 "Профилактика на вирусен хепатит С"
Санитарни и епидемиологични правила SP 3.1.3112-13
I. Обхват
1.1. Тези санитарни и епидемиологични правила (по-нататък - санитарни правила) са разработени в съответствие със законодателството на Руската федерация.
1.2. Тези санитарни правила установяват основните изисквания за комплекс от организационни, терапевтични и превантивни, санитарни и противоепидемични (превантивни) мерки, предприети за предотвратяване на появата и разпространението на хепатит С в Руската федерация.
1.3. Спазването на санитарните правила е задължително за гражданите, юридическите лица и индивидуалните предприемачи.
1.4. Контролът върху изпълнението на тези санитарни правила се извършва от органи, оправомощени да осъществяват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор.
II. Общи разпоредби
2.1. Хепатит С е инфекциозно заболяване при хора с вирусна етиология с преобладаващо чернодробно заболяване, характеризиращо се с асимптоматична остра инфекция (70-90% от случаите) и тенденция за развитие на хронична форма (60-80% от случаите) с възможен резултат при чернодробна цироза и хепатоцелуларен карцином. Елиминирането на вируса от организма се наблюдава при 20-40% от заразените, които могат да открият имуноглобулини от клас G за вируса на хепатит С (анти-HCV IgG) за цял живот.
2.2. Понастоящем съществуват две клинични форми на заболяването: остър хепатит С (наричан по-нататък OGS) и хроничен хепатит С (наричан по-нататък ХХС).
GHS в клинично значими случаи (10-30% от случаите) може да се прояви като общо неразположение, повишена умора, липса на апетит, по-рядко гадене, повръщане, жълтеница (тъмна урина, обезцветени изпражнения, пожълтяване на склерата и кожата) и повишаване на серумната аминотрансферазна активност.
ХГС може клинично да се прояви слабост, общо неразположение, намален апетит, чувство на тежест в десния хипохондрия, увеличен черен дроб, жълтеница, повишена активност на аминотрансферазите, но в повечето случаи симптомите на заболяването са леки и активността на аминотрансферазите може да бъде в рамките на нормалните граници.
2.3. Окончателната диагноза на остър или хроничен хепатит С се установява на базата на комплекс от клинични, епидемиологични и лабораторни данни.
2.4. Причинителят на хепатит С е РНК-съдържащ вирус, принадлежащ към семейството Flaviviridae, род Hepacivirus и характеризиращ се с висока генетична вариабилност.
В момента се различават 6 генотипа и повече от 90 подтипа на вируса на хепатит С. Променливостта на вирусния геном води до промени в структурата на антигенните детерминанти, които определят производството на специфични антитела, което предотвратява елиминирането на вируса от организма и създаването на ефективна ваксина срещу хепатит С.
2.5. Вирусът на хепатит С има относително ниска устойчивост на фактори на околната среда. Пълното инактивиране на вируса става след 30 минути при 60 ° С и след 2 минути при 100 ° С. Вирусът е чувствителен към ултравиолетово лъчение и излагане на липидни разтворители.
2.6. Източник на инфекция за хепатит С са лица, заразени с вируса на хепатит С, включително тези, които са в инкубационния период. Недиагностицираните лица с асимптоматични остри или хронични форми на инфекция са от голямо епидемиологично значение.
2.7. Инкубационният период (периодът от момента на заразяване до производството на антитела или появата на клинични симптоми) варира от 14 до 180 дни, най-често 6-8 седмици.
2.8. Вероятността за развитие на болестта до голяма степен се определя от инфекциозната доза. Антителата към вируса на хепатит С не предпазват от реинфекция, а само показват настояща или минала инфекция. След страдащи от хепатит С антитела могат да бъдат открити в серума през целия живот.
2.9. Класификацията на случаите на хепатит С.
Съмнително на GHS е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:
- присъствието на новооткрити анти-HCV IgG в серум;
- епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила),
- повишена серумна аминотрансферазна активност.
Съмнително за ХГС е случай, характеризиращ се с комбинация от следните симптоми:
- откриване на анти-HCV IgG в серум,
- липсата на епидемиологична история на възможна инфекция с вируса на хепатит С за 6 месеца преди откриването на анти-HCV IgG (методи за заразяване с вируса на хепатит С са посочени в параграфи 2.10 и 2.11 от тези санитарни правила).
Потвърден случай на хепатит С е случай, който отговаря на критериите за съмнителен случай, в присъствието на рибонуклеинова киселина (по-нататък РНК) на вируса на хепатит С в серум (плазма) кръв.
2.10. Водещо епидемиологично значение при хепатит С са изкуствените пътища на предаване на патогена, които се осъществяват чрез немедицински и медицински манипулации, придружени от увреждане на кожата или лигавиците, както и манипулации, свързани с риска от увреждане.
2.10.1. Инфекция с вируса на хепатит С с немедицински манипулации, придружена от увреждане на кожата или лигавиците, възниква при инжектиране на наркотични вещества (най-голям риск), татуиране, пиърсинг, ритуални ритуали, козметика, маникюр, педикюр и други процедури с използване на замърсен C вирус.,
2.10.2. Инфекцията с вируса на хепатит С е възможна по време на медицински процедури: преливане на кръв или нейни компоненти, трансплантация на органи или тъкани и хемодиализа (висок риск), чрез медицински инструменти за парентерални интервенции, лабораторни инструменти и други медицински продукти, заразени с вируса на хепатит С. Хепатитен вирус C е възможен и при ендоскопски изследвания и други диагностични и терапевтични процедури, при които съществува риск от увреждане. целостта на кожата или лигавиците.
2.11. Инфекция с вируса на хепатит С може да се извърши чрез поглъщане на кръв (нейните компоненти) и други биологични течности, съдържащи вирус на хепатит С върху лигавиците или раневата повърхност на кожата, както и по време на предаването на вируса от инфектирана майка на новородено дете (вертикално предаване) и сексуално.
2.11.1. Предаването на вируса на хепатит С от инфектирана майка на дете е възможно по време на бременност и раждане (риск 1-5%). Вероятността от заразяване на новороденото нараства значително при високи концентрации на вируса на хепатит С в серума на майката, както и в присъствието на нейната ХИВ инфекция. Няма случаи на предаване на вируса на хепатит С от майка на дете по време на кърмене.
2.11.2. Сексуалното предаване се осъществява чрез хетеросексуален и хомосексуален секс. Рискът от инфекция с хепатит С сред редовните хетеросексуални партньори, единият от които е болен с ХГС, е 1,5% (при липса на други рискови фактори).
2.12. Основният фактор за предаване на патогена е кръвта или нейните компоненти, в по-малка степен - други човешки биологични течности (сперма, вагинален секрет, слъзна течност, слюнка и др.).
2.13. Рисковите групи за хепатит С включват:
- употребяващите наркотици чрез инжектиране и техните сексуални партньори;
- проституиращи и техните сексуални партньори;
- мъже, които правят секс с мъже;
- Лица с голям брой случайни сексуални партньори;
- лица, изтърпяващи присъда, включваща лишаване от свобода.
Рисковата група включва и лица, които злоупотребяват с алкохол или употребяват наркотици чрез неинжектиране, които под въздействието на психоактивни вещества по-често осъзнават по-опасно сексуално поведение.
2.14. Ефективната антивирусна терапия за хепатит С води до елиминиране на вируса на хепатит С от човешкото тяло, което намалява броя на източниците на тази инфекция в популацията и по този начин намалява колективния риск от инфекция с хепатит С.
III. Лабораторна диагностика на хепатит С
3.1. Лабораторната диагностика на хепатит С се извършва чрез серологични и молекулярно-биологични методи на изследване.
3.2. Серологичният метод в серума за определяне на присъствието на анти-HCV IgG. За да се потвърди положителен резултат, определянето на антитела към отделните протеини на вируса на хепатит С (ядро, NS3, NS4, NS5) е задължително.
3.3. Откриването на имуноглобулините от клас М към вируса на хепатит С като маркер на остра инфекция не е информативно, тъй като антитела от този клас могат да липсват в острата форма на заболяването и могат да бъдат открити в СНС.
3.4. Молекулярно-биологичният метод в серума определя РНК на вируса на хепатит С.
3.5. При лица с имунен дефицит (пациенти с рак, пациенти на хемодиализа, пациенти, лекувани с имуносупресори и др.), Както и в ранния период на ОХЗ (до 12 седмици след инфектиране), анти-HCV IgG може да липсва. При тези групи пациенти диагнозата на хепатит С се извършва чрез едновременно откриване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С.
3.6. Контингенти, които подлежат на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG, са изброени в Приложение 1 към тези санитарни разпоредби.
3.7. Лица, идентифицирани с анти-HCV IgG, трябва да бъдат изследвани за наличието на РНК на вируса на хепатит С.
3.8. Контингенти, които подлежат на задължителен скрининг за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, са изброени в Приложение 2 към тези санитарни разпоредби.
3.9. Диагнозата HGS или ХГС се потвърждава само при откриване на РНК на вируса на хепатит С в серум (плазма), като се вземат предвид епидемиологичната история и клиничните и лабораторни данни (аланин и аспартат аминотрансфераза, концентрация на билирубин, определяне на размера на черния дроб и др.).
3.10. Потвърждаването на диагнозата трябва да се извърши в период, не по-дълъг от 14 дни, за да се осигури навременното прилагане на превантивни, протиепидемични и терапевтични мерки.
3.11. Лица с анти-HCV IgG в серум (плазма) кръв при отсъствие на РНК на вируса на хепатит С са обект на динамично наблюдение в продължение на 2 години и са изследвани за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С поне веднъж на всеки 6 месеца.
3.12. Диагностика на хепатит С при деца на възраст под 12 месеца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, се извършва в съответствие с параграф 7.6 от тези здравни правила.
3.13. Откриването на серумни и молекулярно-биологични методи в серума (плазма) на кръвта чрез анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С се извършва в съответствие с действащите нормативни и методически документи.
3.14. В клиничната практика могат да се използват бързи тестове, базирани на откриването на антитела срещу вируса на хепатит С в слюнката (стържене от лигавицата на венците), серум, плазма или цяла човешка кръв, за бързо индикативно изследване и вземане на своевременни решения в извънредни ситуации.
В медицински организации тестването за наличие на антитела срещу вируса на хепатит С чрез бързи тестове трябва да бъде придружено от задължително допълнително проучване на серума (плазма) на пациента за анти-HCV IgG и, ако е необходимо, едновременно тестване за анти-HCV IgG и хепатит RNA. С класически серологични и молекулярно-биологични методи. Не е разрешено издаването на заключение за наличието или отсъствието на антитела срещу вируса на хепатит С само въз основа на резултатите от бързия тест.
Областите на прилагане на бързите тестове включват следното, но не само:
- трансплантология - преди събиране на донорски материал;
- дарение - кръвен скрининг в случай на спешно преливане на кръвни продукти и отсъствие на изследвана кръвна кръв за антитела срещу вируса на хепатит С;
- приемателен отдел на медицинска организация - при допускане на пациент за спешни медицински интервенции.
3.15. За да се идентифицират маркери на инфекция с вируса на хепатит С, трябва да се използват диагностични препарати, разрешени за употреба на територията на Руската федерация по предписания начин.
3.16. Документът, издаден от лабораторията за резултатите от изследване на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С, без съмнение показва името на тестовата система, с която е проведено това изследване.
IV. Откриване, регистриране и регистриране на случаи на хепатит С
4.1. Откриването на случаи на хепатит С (или предполагаем хепатит С) се извършва от медицински работници от медицински организации, както и от лица, които имат право да се занимават с частна медицинска практика и са лицензирани да извършват медицински дейности в съответствие с процедурата, установена от законодателството на Руската федерация, при прилагане и предоставяне на медицинска помощ на пациенти, провеждане на инспекции, проучвания при осъществяване на епидемиологично наблюдение.
4.2. Откриване на маркери на инфекция с вируса на хепатит С се извършва по време на скрининга на контингенти, които трябва да бъдат изследвани за анти-HCV IgG или едновременно скрининг за анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С в съответствие с Приложение 1 и Приложение 2 към тези санитарни правила.
4.3. Всеки новодиагностициран случай на хепатит С (подозрителни и (или) потвърдени) от медицински специалисти от медицински организации, деца, юноши, здравни организации, както и лекари, занимаващи се с частна медицинска практика, трябва да докладват по телефона в рамките на 2 часа и след това 12 часа да изпрати писмено спешно известие в определената форма на органа, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор на мястото на откриване на делото Леван (независимо от местоживеенето на пациента).
4.4. Когато се установи наличие на хепатит С в гражданите на Руската федерация, специалистите на териториалния орган, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, докладват случая на болестта на териториалния орган, упълномощен да извършва федерално държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на мястото на откриване на пациента.
4.5. Регистрацията и отчитането на новодиагностицирани случаи на хепатит С (подозрителни и (или) потвърдени) се извършва в регистъра на записите по инфекциозни болести в медицински и други организации (детски, здравни и други), както и в териториалните органи, оправомощени да осъществяват федерален санитарен и епидемиологичен надзор, на мястото на тяхното откриване.
4.6. Медицинска организация, която е променила или изясни диагнозата на хепатит С, изпраща ново спешно съобщение на този пациент до териториалния орган, упълномощен да извършва федерален санитарен и епидемиологичен надзор, на мястото на откриване на заболяването, като посочва изменената (уточнена) диагноза, датата на установяването му, първоначалната диагноза.
Териториалният орган, упълномощен да осъществява федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, при получаване на известие за изменена (определена) диагноза на хепатит С уведомява медицинската организация на мястото, където е идентифициран пациентът, който е подал първоначалното аварийно уведомление.
4.7. Само потвърдени случаи на остър и хроничен хепатит С подлежат на статистическо отчитане под формата на федерално статистическо наблюдение.
V. Мерки за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С
5.1. Мерките за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С представляват система за непрекъснат динамичен мониторинг на епидемичния процес, включително мониторинг на честотата на ХГС и ХГС, разпространението на ХГС, навременност, периодичност и обхват на диспансерно наблюдение, покритие на лечението на пациенти с ХГС, прогнозиране и оценка на ефективността на събития.
5.2. Мерките за осигуряване на федералното държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит С включват:
- динамична оценка на регистрираната честота на OGS и CHC;
- динамична оценка на разпространението на ХГС;
- наблюдение на навременността и пълнотата на идентифицирането на пациенти с остри и хронични форми на инфекция;
- наблюдение на навременността, честотата и обхвата на диспансерно наблюдение на пациенти с хепатит С и лица с наличие на антитела срещу вируса на хепатит С;
- контрол на покритието на лечението на пациенти с хроничен хепатит С;
- контрол на пълнотата и качеството на лабораторните изследвания на населението, подлежащо на контингенти;
- контрол на циркулиращите генотипове (подтипове) на вирусен хепатит С;
- систематичен мониторинг на оборудването, медицинската и лабораторната техника и спазването на санитарния и антиепидемичен режим в наблюдаваните обекти (в кръвни заведения, болници, амбулаторни клиники, родилни болници, диспансери, институции с денонощно пребиваване на деца или възрастни и др.); специално внимание трябва да се обърне на отделението по хемодиализа, трансплантация на органи и тъкани, сърдечно-съдова хирургия, хематология, центрове за изгаряне, стоматологични клиники и офиси и други отдели с висок риск от инфекция с хепатит С;
- систематична оценка на тенденциите и разпространението на инжекционната употреба на наркотици;
- контрол на санитарния и антиепидемичен режим в немедицинските институции, които извършват интервенции, при които може да се предава вирусът на хепатит С (стаи за маникюр, педикюр, пиърсинг, татуиране, козметични услуги и др.).
VI. Превантивни и противоепидемични мерки при хепатит С
6.1. Профилактиката на хепатит С трябва да се извършва изчерпателно по отношение на източниците на вируса, начините и факторите на предаване, както и податливата популация, включително хората от рискови групи.
6.2. След получаване на спешно известие за случай на хепатит С, специалисти от териториалния орган, упълномощен да осъществява федерален санитарно-епидемиологичен надзор в рамките на 24 часа, организира епидемиологично проучване в детски организации, медицински организации, здравни организации, институции с денонощно пребиваване на деца или възрастни, общински организации услуги за домакинството, осигуряване на фризьорски и козметични услуги, както и в случаи на подозрение Национална инфекция в немедицински организации, които работят с кръв или нейни компоненти (производство на имунобиологични препарати и др.) При наличие на подходящи епидемиологични показания.
Необходимостта от епидемиологично проучване на огнището в мястото на пребиваване на пациента се определя от специалисти на териториалния орган, упълномощен да извършва федерален държавен санитарен и епидемиологичен надзор.
6.3. Според резултатите от епидемиологично проучване се попълва анкета или се съставя акт, който дава становище за причините за заболяването, възможните източници на инфекция, начините и факторите на предаване, които са причинили началото на заболяването. Като се вземат предвид данните от епидемиологичното проучване, се разработва и прилага комплекс от превантивни и противоепидемични мерки, включващи информиране на хората за наличието на маркери за инфекция с вируса на хепатит С и хора, които са в контакт с тях за възможните начини и фактори на предаване.
6.4. Епидемични огнища на хепатит С
6.4.1. Мерки относно източника на инфекция
6.4.1.1. Лица, чиито анти-HCV IgG и (или) РНК от вируса на хепатит С за първи път са открити в кръвен серум (плазма) за период от 3 дни, се изпращат на лекар-инфекциозен лекар за клиничен преглед за 3 дни в рамките на 3 дни. - Лабораторен скрининг, диагностика и тактика на лечение.
6.4.1.2. Прегледът на лица с анти-HCV IgG и / или РНК на вируса на хепатит С се извършва амбулаторно (в отделението по инфекциозни болести, в Хепатологичния център), в болницата за инфекциозни болести (отдел), както и в други медицински организации, лицензирани за съответния тип медицински дейности.
6.4.1.3. Хоспитализацията и отделянето на пациенти с OGS или CHC се извършват според клинични показания. По време на стационарно лечение пациентите с хепатит С се поставят отделно от пациенти с вирусен хепатит А и Е, както и пациенти с неуточнен хепатит.
6.4.1.4. На пациента се разясняват начините и факторите на предаване, мерките за безопасно поведение, за да се предотврати разпространението на вируса на хепатит С, видовете помощ, с които разполага, по-нататъшна тактика за проследяване и лечение. Задължително е пациентът да бъде информиран за необходимостта от изолиране на лични предмети за лична хигиена (самобръсначки, аксесоари за маникюр и педикюр, четки за зъби, кърпи и др.) И грижа за тях, както и използването на презервативи.
Консултацията се извършва от лекаря на медицинската организация на мястото на откриване, а по-късно - на мястото на наблюдение на пациента. Консултативната бележка се поставя в амбулаторна медицинска карта или в болничен запис.
6.4.1.5. На пациента се дават препоръки за предотвратяване на интензификацията на инфекциозния процес (изключване на алкохол, употреба на лекарства с повишено внимание, които имат хепатотоксични и имуносупресивни свойства и др.).
Медицинска документация на пациенти с хепатит С, включително препратки за различни видове изследвания и хоспитализация, подлежи на етикетиране в съответствие с нормативните и методологични документи.
6.4.1.6. Срокът за връщане на работа (училище) след освобождаване от болницата се определя от лекуващия лекар, като се отчитат естеството на работата (проучването) и резултатите от клиничното и лабораторното изследване. В същото време освобождаването от тежка физическа работа и спортни дейности трябва да бъде 6-12 месеца.
6.4.2. Мерки по отношение на патогенните пътища и фактори
6.4.2.1. Дезинфекция при избухване на хепатит С при индивидуална лична хигиена на пациента (лица със съмнение за хепатит С), както и на повърхността и нещата в случай на заразяване с кръв или други телесни течности. Дезинфекцията се извършва от самия пациент (човек със съмнение за хепатит С) или друго лице, което се грижи за него. Консултацията по въпросите на дезинфекцията се извършва от медицински работник в медицинска организация по местоживеене на пациента.
6.4.2.3 *. За дезинфекция се използват средства, които са ефективни срещу патогени на парентерален хепатит, регистрирани по предписания начин и разрешени за употреба на територията на Руската федерация.
________________
* Номерирането съответства на оригинала - Бележка от производителя на базата данни.
6.4.3. Мерки за контактни лица
6.4.3.1. Лицата, които може да са били заразени с HCV по време на прилагането на известните пътища на предаване на патогена, се считат за контактни точки за хепатит С.
6.4.3.2. Комплексът от мерки за контактни лица се извършва от медицински работници от медицински организации по местоживеене (престой) и включва:
- тяхното идентифициране и отчитане (в списъка с контакти за контакт);
- медицински преглед при идентифициране на огнището;
- лабораторно изследване в съответствие с приложение 1 и приложение 2 към тези санитарни разпоредби;
- разговор за клиничните признаци на хепатит С, методи на инфекция, фактори за предаване на инфекцията и превантивни мерки.
6.4.3.3. Лицата за контакт трябва да знаят и следват правилата за лична превенция на хепатит С и да използват само вещи за лична хигиена. За да се предотврати предаването на вируса на хепатит С по полов път, контактните лица трябва да използват презервативи.
6.4.3.4. Наблюдението на контактните лица при огнища на OGS и CHC приключва 6 месеца след отделянето или възстановяването или смъртта на пациент с хепатит С.
6.4.3.5. При работа с лица за контакт е важно да се вземат предвид както рискът от инфекция за себе си (съпрузи, близки роднини), така и рискът от разпространение на болестта от тях, ако са донори, медицински работници и други.
VII. Организация на проследяването на пациенти с хепатит С и лица с антитела срещу вируса на хепатит С
7.1. Провежда се клинично наблюдение на пациенти с OGS, за да се оцени ефективността на антивирусната терапия и да се установи резултата от заболяването (възстановяване - елиминиране на вируса на хепатит С от тялото или преход към хронична форма).
Провежда се клинично наблюдение на пациенти с хроничен хепатит С, за да се изясни диагнозата, да се определи оптималното време за започване и тактиката на антивирусната терапия и да се оцени нейната ефективност.
Важни задачи на клиничното проследяване на хепатит С са повишаването на информираността на пациента за заболяването, мотивирането му за редовно наблюдение, развитие на придържане към лечението, предотвратяване на усложнения и своевременно откриване на заболяването.
Провежда се клинично наблюдение на индивиди с антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С), за да се потвърди или отмени диагнозата на хепатит С.
7.2. Пациенти с хроничен хепатит С и пациенти с хроничен хепатит С, както и лица, които са изследвали антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С), подлежат на задължително проследяване от лекар по инфекциозни заболявания в медицинска организация по местоживеене или в териториалния хепатологичен център.
7.3. Пациентите с OGS преминават клиничен преглед и лабораторно изследване с задължително изследване на серум (плазма) на кръвта за наличие на РНК на вируса на хепатит С 6 месеца след откриването на заболяването. В този случай, в случай на откриване на РНК на вируса на хепатит С, тези лица се считат за пациенти с ХГС и подлежат на проследяване в съответствие с параграф 7.4 от тези санитарни правила. Ако след 6 месеца не се открие РНК на вируса на хепатит С, тези лица се считат за реконвалесценти на ОГС и подлежат на динамично наблюдение в продължение на 2 години и се изследват за наличие на РНК на вируса на хепатит С поне веднъж на всеки 6 месеца.
7.4. Клиничното наблюдение на пациенти с хроничен хепатит С и тези с скринирани антитела срещу вируса на хепатит С (при липса на РНК на вируса на хепатит С) се извършва най-малко веднъж на всеки 6 месеца с цялостно клинично и лабораторно изследване със задължително изследване на серум (плазма). ) кръв за присъствието на РНК на вируса на хепатит С.
7.5. Лицата с присъствие на анти-HCV IgG, които нямат РНК на вируса на хепатит С по време на динамично лабораторно изследване в продължение на 2 години с честота най-малко веднъж на всеки 6 месеца, се считат за възстановителни и трябва да бъдат премахнати от последващо лечение.
7.6. Деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, подлежат на проследяване в обществена медицинска институция със задължително изследване на серум (плазма) за анти-HCV IgG и РНК на хепатит С. Откриване на независима диагностична стойност при тези деца на анти-HCV IgG не е възможно, тъй като могат да бъдат открити антитела към вируса на хепатит С, получени от майката по време на бременност.
Първият преглед на детето се извършва на възраст от 2 месеца. В отсъствието на РНК на вируса на хепатит С в тази възраст, детето се преглежда отново за наличието на анти-HCV IgG в серума (плазмата) и РНК на вируса на хепатит С на възраст 6 месеца. Откриването на РНК на детето на вируса на хепатит С на възраст от 2 месеца или 6 месеца показва наличието на GHS.
По-нататъшно изследване на детето се извършва на възраст от 12 месеца. Многократното откриване на РНК на вируса на хепатит С на тази възраст показва HGS в резултат на перинатална инфекция и последващото проследяване на детето се извършва в съответствие с параграф 7.4 от тези санитарни правила.
При първично откриване на РНК на вируса на хепатит С на възраст 12 месеца, е необходимо да се изключи инфекцията на детето на по-късна дата, когато се прилагат други начини на предаване на вируса на хепатит С. При отсъствие на РНК на вируса на хепатит С на възраст от 12 месеца (ако РНК на хепатит С е била открита по-рано при 2 или 6 месеци) детето се счита за оздравяващо от OGS и е обект на изследване за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С на възраст 18 и 24 месеца.
Дете, което не открива РНК на вируса на хепатит С на възраст 2 месеца, 6 месеца и 12 месеца, подлежи на отстраняване от последващо лечение в отсъствието на анти-HCV IgG на 12-месечна възраст.
Дете, което не открива РНК на вируса на хепатит С на възраст 2 месеца, 6 месеца и 12 месеца, но анти-HCV IgG се открива на възраст от 12 месеца, е обект на допълнително изследване за наличие на анти-HCV IgG и вирусна РНК в серум (плазма). хепатит С на 18-месечна възраст. При липса на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит С на възраст от 18 месеца, детето трябва да бъде премахнато от проследяването. Откриването на анти-HCV IgG на възраст над 18 месеца (в отсъствието на РНК на вируса на хепатит С) може да е признак на прехвърлените OGS през първите месеци от живота.
Диагностицирането на хепатит С при деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С и достигнали 18-месечна възраст, е същото като при възрастни.
7.7. Задължения организации трябва да прехвърлят информация за деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С в детска клиника на мястото на регистрация (или пребиваване) за допълнително наблюдение.
VIII. Превенция на инфекцията с вируса на хепатит С при предоставянето на медицински грижи
8.1. Основата за превенция на инфекцията с хепатит С при предоставянето на медицински грижи е спазването на изискванията на санитарния и антиепидемичния режим в съответствие с действащите нормативни и методически документи.
8.2. Наблюдението и оценката на състоянието на санитарния и антиепидемичен режим в медицинските организации се извършва от специалисти на органите, оправомощени да осъществяват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, и епидемиолог от медицинската организация. Отговорността за спазване на санитарния и антиепидемичен режим в медицинска организация е ръководител на организацията.
8.3. Мерките, насочени към предотвратяване на инфекция с вируса на хепатит С при предоставянето на медицински грижи, включват:
- спазване на установените изисквания за дезинфекция, предстерилизационна обработка и стерилизация на лекарствени продукти, както и изисквания за събиране, дезинфекция, временно съхранение и транспортиране на медицински отпадъци, генерирани в медицински организации;
- осигуряване на медицински организации с достатъчно медицински консумативи за еднократна употреба, необходимото медицинско и санитарно оборудване, съвременно медицинско оборудване, средства за дезинфекция, стерилизация и лични предпазни средства;
- задължителен преглед на медицински персонал и хоспитализирани пациенти за наличие на маркери за инфекция с хепатит C в серума (в съответствие с Приложение 1 и Приложение 2 към тези санитарни правила);
- събиране на епидемиологична анамнеза за прием на пациенти, особено в рисковите отдели (трансплантация, хемодиализа, хематология, хирургия и др.);
- ежемесечен преглед за наличие на анти-HCV IgG и РНК на вируса на хепатит C в серум (плазма) на пациенти от отделения за хемодиализа, хематология и трансплантация, които са били в медицинската организация повече от 1 месец (по време на престоя им в медицинската организация).
8.4. Случаи на инфекция с вируса на хепатит С могат да се считат свързани с предоставянето на медицински грижи при наличие на едно от следните състояния:
- установяване на епидемиологична връзка между източника на инфекцията (пациент или персонал) и заразените от него, при условие, че те останат в медицинската организация едновременно, получават едни и същи медицински процедури и обслужват един медицински персонал в отделението, операционната зала, процедурната, съблекалнята, диагностичната зала и други;
- идентифициране на пациента с анти-HCV IgG не по-рано от 14 дни, но не по-късно от 180 дни от момента на установяване на контакт с медицинската организация, ако този маркер отсъства по време на лечението, или ако РНК на пациента на вируса на хепатит С е открита не по-рано от 4 дни след лечението; на медицинска организация, ако този маркер отсъства при поискване;
- появата на група (2 или повече случая) на заболявания на хепатит С или случаи на масово откриване на анти-HCV IgG и (или) РНК на вируса на хепатит С при пациенти, които преди това са били едновременно в една и съща медицинска организация, са получили едни и същи медицински манипулации и са имали предишен отрицателен резултат при изследване за маркери на инфекция с вируса на хепатит С, дори и при липса на установен източник на инфекция;
- установяване на епидемиологична връзка между случаите на хепатит С, използвайки молекулярно-биологични изследователски методи (генотипиране, секвениране на променливите региони на генома на вируса на хепатит С) на серумни (плазмени) проби от кръвта на болния и лицата, за които се предполага, че са източник на инфекция, като групата за сравнение задължително присъства.
8.5. Откриването на груби нарушения на санитарния и антиепидемичен режим, включително режим на почистване, стерилизация на медицински инструменти и оборудване, предоставяне на консумативи и лични предпазни средства, както и хигиеничното боравене с ръцете на здравните работници през периода на съмнение за инфекция, е индиректен признак за инфекция с хепатит С по време на медицинското обслужване.
8.6. В случай на съмнение за инфекция с вируса на хепатит С, когато медицинските грижи се предоставят от специалисти от органите, упълномощени да извършват федерален санитарно-епидемиологичен надзор, в рамките на 24 часа се извършва санитарно-епидемиологично изследване за определяне на възможните причини за инфекцията и определяне на мерки за предотвратяване разпространението на вируса на хепатит С в тази медицинска организация.
8.7. Мерките за премахване на избухването на хепатит С в болницата (амбулаторни клиники) се извършват под ръководството на епидемиолога и ръководителя на медицинската организация под постоянен надзор от специалисти, упълномощени да извършват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор.
8.8. Предотвратяването на професионална инфекция с вируса на хепатит С от медицинските работници се извършва в съответствие с действащите нормативни документи, които установяват изискванията за организиране на превантивни и епидемиологични мерки в медицинските организации.
IX. Профилактика на хепатит С при преливане на кръв на донорите и нейните компоненти, трансплантация на органи и тъкани, изкуствено осеменяване
9.1. Профилактиката на инфекцията с вируса на хепатит С при трансфузия на кръв (нейни компоненти), трансплантация на органи (тъкани) или изкуствено осеменяване включва мерки за осигуряване на безопасност при събиране, събиране и съхраняване на донорска кръв (нейни компоненти), органи (тъкани), както и използване на донорски материали,
9.2. Редът за изследване на кръводарителите и други биоматериали, тяхното допускане до донорство, съдържанието на работа с лица, изключени от дарение, и изискванията за антиепидемичен режим в пунктовете за преливане на кръв (в пунктовете) и в институциите, получаващи друг биоматериал, се определят от действащите нормативни документи.
9.3. Противопоказания за даряване се определят от действащите нормативни нормативни актове.
9.5. Когато организацията на кръводаряване и нейните компоненти получават информация за евентуална инфекция с хепатит С, получателят установява донор (и), от който може да възникне инфекция, и се вземат мерки за предотвратяване на използването на донорска кръв или нейни компоненти, получени от този донор (и).
9.6. Всеки случай на подозрение за инфекция с хепатит С по време на кръвопреливане (негови компоненти), трансплантация на органи (тъкани) или информация за изкуствено осеменяване незабавно се предава на органите, упълномощени да извършват федерален санитарен и епидемиологичен надзор с цел провеждане на епидемиологично проучване.
9.7. Безопасността на донорската кръв (нейните компоненти), донорните органи (тъкани) се потвърждава от негативните резултати от лабораторни изследвания на кръвни проби от донори, взети при всяко вземане на проби от донорски материал за наличие на патогени на кръвно-трансмисивни инфекции, включително вирус на хепатит С, като се използват имунологични и молекулярно биологични методи.
9.8. Кръвни съставки с кратък срок на годност (до 1 месец) се вземат от донорите на персонала (активни) и се използват по време на срока на годност. Тяхната безопасност допълнително се потвърждава от отсъствието на РНК на вируса на хепатит С в серум (плазма) на кръвта.
9.9. Всички манипулации за въвеждане на медикаменти за кръвопреливане и кръвни продукти, трансплантации на органи и тъкани и изкуствено осеменяване трябва да се извършват в съответствие с инструкциите за употреба и други нормативни документи.
9.10. Лекарят, който предписва кръвопреливане (неговите компоненти), трябва да изясни на получателя или неговите близки наличието на потенциален риск от предаване на вирусни инфекции по време на кръвопреливане.
9.11. Забранено е да се прилагат медикаменти за кръвопреливане и препарати от човешка кръв от една опаковка на повече от един пациент.
9.12. Здравните институции, които осигуряват донорска кръв и нейни компоненти, трябва да разработят система от добри производствени практики, които гарантират качеството, ефективността и безопасността на кръвните съставки, включително използването на съвременни методи за откриване на маркери за вирусен хепатит и участие във външни системи за контрол на качеството.
9.13. Персоналът на организациите, които снабдяват, обработват, съхраняват и осигуряват безопасността на дарената кръв и неговите компоненти, органи и тъкани, се проверява за наличие на анти-HCV IgG в съответствие с Приложение 1 към тези санитарни разпоредби.
X. Профилактика на заразяване на новородени от майки, заразени с вируса на хепатит С
10.1. Прегледът на бременни жени за наличие на анти-HCV IgG в серум (плазма) на кръв се извършва в първата (при регистриране за бременност) и в третия триместър на бременността.
Ако през първия триместър на бременността е открит анти-HCV IgG за първия триместър, но РНК на вируса на хепатит С не е открита, тогава следващият тест за наличието на тези маркери на инфекция с вируса на хепатит С се провежда през третия триместър на бременността. Ако по време на втория преглед на жена през третия триместър на бременността, анти-HCV IgG се открие и при липса на РНК на вируса на хепатит С, този случай вече не се счита за подозрителен за хепатит С. За да се установят възможните причини за положителен резултат (реконвалесцентен OGS или фалшиво положителен), допълнителен анти -HCV IgG се извършва 6 месеца след раждането.
10.2. Бременни жени с потвърдена диагноза OGS или CHC трябва да бъдат хоспитализирани по клинични причини в специализирани отдели (камери) на акушерските болници или перинатални центрове. Получаването на раждане се извършва в специално предназначено за целта отделение, за предпочитане в кутия, където след раждането на детето се ражда детето. Ако е необходимо, хирургическа интервенция с помощта на оперативния отдел за наблюдение.
10.3. Наличието на хепатит С при бременни жени не е противопоказание за естествено раждане.
10.4. Новородените, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, се ваксинират, включително срещу туберкулоза и хепатит В, в съответствие с националната имунизационна схема.
10.5. Наличието на хепатит С при майката не е противопоказание за кърмене.
XI. Превенция на хепатит C в общинските организации, които предоставят фризьорски и козметични услуги
11.1. Превенцията на хепатит С в общинските организации, които предоставят фризьорски и козметични услуги, се осигурява чрез спазване на изискванията на нормативните документи, професионално и хигиенно обучение на персонала.
11.2. Подреждането на помещения, оборудване и санитарно-епидемичен режим в помещенията за маникюр, педикюр, пиърсинг, татуиране, козметични услуги и други, при които се извършват процедури с риск от увреждане на кожата и лигавиците, трябва да съответства на действащите нормативни документи, определящи изискванията за поставяне, устройство, оборудване, съдържание и начин на работа на тези шкафове (организации).
Всички манипулации, които могат да причинят увреждане на кожата и лигавиците, се извършват с помощта на стерилни инструменти и материали. Елементите за многократна употреба трябва да бъдат предстерилизирани преди стерилизацията.
11.3. Отговорност за осигуряване на мерки за превенция на хепатит С, включително производствен контрол, предприемане на мерки за предотвратяване на професионална инфекция на персонала, тяхното обучение и осигуряване на необходимото количество дезинфекция, стерилизация и други санитарни и противоепидемични мерки се възлага на ръководителя на общността.
XII. Хигиенно образование на населението
12.1. Хигиенното възпитание на населението е един от основните методи за предотвратяване на хепатит С и предвижда информиране на населението за заболяването, мерки за неговата неспецифична превенция, методи за диагностика, значение на навременното изследване, необходимостта от проследяване и лечение на пациенти.
12.2. Хигиенното образование на населението се извършва от лекари от медицински организации, специалисти от органи, оправомощени да упражняват федерален държавен санитарно-епидемиологичен надзор, служители на образователни и образователни институции, представители на обществени организации.
12.3. Обществеността е информирана чрез брошури, плакати, бюлетини, както и в процеса на консултиране на пациенти и контактни лица, включително чрез използване на средствата за масова информация и информационния и комуникационен интернет.
12.4. Учебните програми на образователните организации трябва да включват профилактика на хепатит С.
Заявление. Санитарни и епидемиологични правила SP 3.1.1.2341-08 "Профилактика на вирусен хепатит В"
ГАРАНЦИЯ:
Тези съвместни предприятия влизат в сила от 1 юни 2008 г.
Санитарни и епидемиологични правила SP 3.1.1.2341-08
"Превенция на вирусен хепатит В"
ГАРАНЦИЯ:
Вж. Също Резолюция № 34 на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 30 май 2012 г. за мерки за премахване на острия хепатит В в Руската федерация.
I. Обхват
1.1. Тези санитарно-епидемиологични правила (по-нататък - санитарните правила) установяват основните изисквания за комплекс от организационни, терапевтични и превантивни, санитарни и противоепидемични (превантивни) мерки, които предотвратяват появата и разпространението на хепатит В.
1.2. Тези санитарни правила са разработени в съответствие с Федералния закон от 30 март 1999 г. N 52-ФЗ "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1999, N 14, чл. 1650; 2002, N 1 (Част 1) 2, 2003 г., N 2, чл. 167, N 27 (част 1), чл. 2700, 2004, N 35, чл. 3607, 2005, N 19, чл. 1752, 2006, N 1, чл. 10, 2007, N 1 (част 1), членове 21, 29, N 27, членове 3213, N 46, членове 5554, N 49, членове 6070); Федерален закон № 157-ФЗ от 17 септември 1998 г. “За имунопрофилактиката на инфекциозни болести” (Сборник закони на Руската федерация, 1998, N 38, чл. 4736; 2000, N 33, чл. 3348; 2004, N 35, чл. 3607; 2005, № 1 (част 1), член 25); "Основи на законодателството на Руската федерация за защита на здравето на гражданите" от 22 юни 1993 г. N 5487-1 (Събрано законодателство на Руската федерация, 1998, N 10, чл. 1143; 20.12.1999, N 51; 04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, чл. 167, 03.03.2003, N 9, 07.07.2003, N 27 (част 1), чл. 2700, 05.07.2004, N 27, чл. 2711, 30.08.2004 г., N 35, чл. 3607, 06.12.2004, N 49, 07.03.2005, N 10, 26.12.2005, N 52 (част 1), член 5583, 02.01.2006, N 1, член 10, 06.02.2006, N 6, статия 640, 01.01.2007, N 1 (част 1), член 21, 30.07.2007, N 31, 22.10.2007, N 43, член 5084).
ГАРАНЦИЯ:
Очевидно в текста на предишния абзац има грешка. Датата на Основите на законодателството трябва да се чете като "22 юли 1993 г."
1.3. Спазването на санитарните правила е задължително за гражданите, индивидуалните предприемачи и юридическите лица.
1.4. Контролът върху изпълнението на тези санитарни правила се възлага на териториалния орган, който осъществява държавен санитарно-епидемиологичен надзор.
II. Използвани съкращения
HBV - вируса на хепатит В
ДНК - дезоксирибонуклеинова киселина
DOW - детски образователни институции
ELISA - ензимен имуноанализ
CIC - Кабинет по инфекциозни болести
ЛПИ - лечебно-профилактични институции
"Преносители" HBsAg - лица с продължително, най-малко 6 месеца персистиране на HBsAg в кръвта
OGV - остър хепатит В
PTHV - посттрансфузионен хепатит В
PCR - полимеразна верижна реакция
CHB - хроничен хепатит B
HBsAg - HBV повърхностен антиген
HBeAg - конформационно модифициран HBV ядрен антиген
III. Общи разпоредби
3.1. Стандартна дефиниция на случая за хепатит Б.
3.1.1. Остър хепатит В (HBV) е широко разпространена човешка инфекция, причинена от вируса на хепатит В; в клинично тежки случаи се характеризира със симптоми на остри чернодробни увреждания и интоксикация (със или без жълтеница), характеризиращи се с различни клинични прояви и резултати от заболяването.
3.1.2. Хроничният хепатит В (CHB) е продължително възпалително увреждане на черния дроб, което може да се превърне в по-сериозно заболяване - цироза и първичен рак на черния дроб, остават непроменени или регресират под влияние на лечението или спонтанно. Основният критерий за приписване на заболяването на хроничен хепатит е запазването на дифузно възпаление на черния дроб за повече от 6 месеца.
3.2. Окончателната диагноза на острия и хроничен хепатит В е установена с изчерпателна оценка на епидемиологичните, клиничните, биохимичните и серологичните данни.
3.3. Основните източници на HBV са пациенти с хронични форми, носители на вируса и пациенти с AHB. Носителите на HBV (HBsAg, особено в присъствието на HBeAg в кръвта) представляват най-голяма епидемиологична опасност.
3.4. Инкубационният период за HB е средно от 45 до 180 дни. HBV инфекцията от остри пациенти се появява само в 4-6% от случаите, в останалите - източниците са пациенти с CVH, "носители" на HBsAg.
3.5. Период на заразен източник.
В кръвта на пациента вирусът се появява преди проявата на болестта по време на инкубационния период преди началото на клиничните симптоми и биохимичните промени в кръвта. Кръвта остава инфекциозна по време на целия остър период на заболяването, както и при хронични форми на заболяването и носене, които се образуват в 5-10% от случаите след заболяването. HBV може да се съдържа и в различни екскреции на тялото (генитален секрет, слюнка и др.) Инфекциозната доза е 0.0000001 ml серум, съдържащ HBV.
3.6. Начини и фактори за предаване на ХС.
HBV може да се предава както по естествен, така и по изкуствен начин.
3.6.1. Реализацията на естествените пътища на предаване на HBV се случва, когато патогенът проникне през увредената кожа и лигавиците. Естествените пътища за предаване на HBV включват:
- перинатална инфекция (пренатално, интраназално, постнатално) на дете от HBsAg майки или HBV пациенти в третия триместър на бременността и по-често HBV, чийто риск е особено висок в присъствието на HBeAg в кръвта на жени с персистираща HBs антигенемия; в повечето случаи инфекцията възниква по време на преминаването на родовия канал на майката (интранарално);
- инфекция по време на полов акт;
- предаване на вируса от източника на инфекция (пациент с остра, хронична форма на HBV и HbsAg носител) към чувствителни индивиди в семейства, непосредствена среда, организирани групи чрез осъществяване на контакт в дома чрез различни хигиенни елементи, заразени с вируса (аксесоари за бръснене и маникюр, четки за зъби, кърпи, ножици и др.).
Основните фактори за предаването на причинители са кръвта, биологичните тайни, спермата, вагиналните секрети, слюнката, жлъчката и др.
3.6.2. Прилагането на изкуствени начини на предаване на ХС може да се появи в лечебните заведения по време на терапевтични и диагностични парентерални манипулации.
В този случай, HBV инфекцията се извършва чрез медицински, лабораторни инструменти и медицински продукти, заразени с HBV. HBV инфекцията може да се появи и по време на трансфузия на кръвта и / или нейните компоненти в присъствието на HBV.
Немедикантните инвазивни процедури заемат значително място в предаването на HBV. Сред такива манипулации парентералното приложение на психоактивни вещества заема господстващо положение. Инфекцията е възможна при прилагане на татуировки, извършване на ритуални ритуали и други процедури (бръснене, маникюр, педикюр, ухапни пробиви, козметични процедури и др.).
IV. Лабораторна диагностика на хепатит В
4.1. За поставяне на диагноза трябва да бъдат открити серологични маркери на инфекция с HBV (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-HBc, анти-HBs, HBeAg, анти-HBe) и HBV ДНК.
4.2. HBsAg, E-антиген (HBeAg) и антитела към тези антигени, вирус-специфичната ДНК могат да бъдат открити в тялото на заразените с HBV хора с различна честота и на различни етапи.
Всички антигени на вируса и техните съответни антитела могат да служат като индикатори на инфекциозния процес, докато вирус-специфичната ДНК, HBsAg и анти-HBc от клас lgM се появяват първо и показват активна инфекция. Появата на анти-HBs в комбинация с анти-HBs в периода на възстановяване може да е признак на завършена инфекция. HBeAg, придружаващ висококачествени вирусни частици, се появява след HbsAg, е пряк индикатор за активното размножаване на вируса и отразява степента на инфекциозност. Удължен, вероятно доживотен, пренос на вируса е характеристика на ХС.
4.3. Лабораторни тестове за наличие на серологични маркери на инфекция с вируса на HBV се извършват от лаборатории, независимо от организационно-правни форми и форми на собственост въз основа на санитарно-епидемиологично заключение в съответствие с Федералния закон "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението".
4.4. Откриването на маркери за HBV инфекция е възможно само при използване на сертифицирани стандартизирани диагностични комплекти, които са разрешени за употреба на територията на Руската федерация по предписания начин.
4.5. Етиологичната интерпретация на случаите на хепатит В в инфекциозни болници и други здравни заведения трябва да се извърши възможно най-скоро, за да се осигури адекватна терапия и своевременни противоепидемични мерки.
V. Идентифициране на пациенти с хепатит В
5.1. Лекари от всички специалности, парамедици на медицински институции, независимо от собствеността и ведомствената принадлежност, както и деца, юноши и здравни заведения, идентифицират пациенти с остри и хронични форми на НВV, носители на HBV въз основа на клинични, епидемиологични и лабораторни данни при осигуряване на всички видове медицински помогне.
5.2. Идентифицирането, регистрацията и регистрацията на пациенти с остър, хроничен хепатит В, "носители" на HBsAg се извършва в съответствие с установените изисквания.
5.3. Метод за идентифициране на източниците на НВ е серологичен скрининг на групи от хора с висок риск от инфекция (Приложение).
5.4. Донорният резерв се изследва за HBsAg с всяко даряване на кръв и неговите компоненти и рутинно най-малко 1 път годишно.
5.5. Донорите на костен мозък, сперматозоидите и други тъкани се изследват за HBsAg преди всяко вземане на биоматериали.
VI. Държавно санитарно-епидемиологично наблюдение на хепатит В
6.1. Държавното санитарно-епидемиологично наблюдение за HBG е непрекъснато наблюдение на епидемичния процес, включително мониторинг на заболеваемостта, проследяване на имунизационния обхват, селективно серологично наблюдение на състоянието на имунитета, разпространението на патогена, ефективността на предприетите мерки и прогнозиране.
6.2. Целта на държавното санитарно-епидемиологично наблюдение на HBV е да се оцени епидемиологичната ситуация, тенденциите в развитието на епидемичния процес, да се вземат управленски решения и да се разработят адекватни санитарни и антиепидемични (превантивни) мерки, насочени към намаляване на честотата на HBV, предотвратяване на образуването на HBV групи, тежки форми и смъртни случаи на HBV,
6.3. Държавното санитарно-епидемиологично наблюдение на НВ се извършва от органи, извършващи държавен санитарен и епидемиологичен надзор, в съответствие с установените изисквания.
VII. Превантивни и противоепидемични мерки за хепатит В
Профилактиката на HBV трябва да се извършва изчерпателно по отношение на източниците на вируса, начините и факторите на предаване, както и податливите хора, включително хората в риск.
7.1. Дейности по епидемични огнища на НВ
7.1.1. Мерки относно източника на патогена
7.1.1.1. Пациентите с установена диагноза OGV, смесен хепатит, както и пациенти с хроничен хепатит B по време на обостряне трябва да бъдат хоспитализирани в отделението по инфекциозни заболявания.
7.1.1.2. Ако идентифицирате заразени с HBV в болницата, пациентът се изпраща от медицински специалист в продължение на 3 дни на лекар по инфекциозни заболявания във вашето местопребиваване, за да се изясни диагнозата, да се реши проблемът с хоспитализацията и диспансеризацията. Когато се идентифицират пациенти, заразени с HBV, които са хоспитализирани, е необходимо да се гарантира, че те се консултират с лекар по инфекциозни болести, за да се постави диагноза, да се реши дали да се премести в инфекциозна болница или да се предпише необходимата терапия.
7.1.1.3. Всички пациенти с остри форми на хепатит В и пациенти с хроничен вирусен хепатит са обект на задължително проследяване в мястото на пребиваване или в териториалния хепатологичен център. Първият контролен преглед се извършва не по-късно от един месец след изписване от болницата. Ако пациентът е бил изписан със значително увеличение на аминотрансферазите, изследването се извършва 10-14 дни след изписването.
Хората, които са болни, ще се върнат на производство и проучване не по-рано от един месец след изписването, при условие че лабораторните показатели се нормализират. В същото време освобождаването от тежка физическа работа и спортни дейности трябва да бъде 6-12 месеца.
Лицата, които са преминали държавен орган, трябва да бъдат под медицинско наблюдение 6 месеца. Клиничен преглед, биохимични, имунологични и вирусологични изследвания, проведени след 1, 3, 6 месеца след изписване от болницата. При запазване на клиничните и лабораторни признаци на заболяването, мониторирането на пациента трябва да продължи.
"Носителите" на HBsAg са при диспансерното наблюдение, докато се получат отрицателни резултати от проучвания върху HBsAg и откриване на анти-HBs. Обемът на изследванията се определя от лекар-инфекциозен лекар (местен лекар) в зависимост от идентифицираните маркери, но поне веднъж на 6 месеца.
7.1.2. Мерки относно пътищата и факторите на предаване
7.1.2.1. Окончателна дезинфекция при огнища на вирусен хепатит B (остри, латентни и хронични форми) се извършва в случай на хоспитализация на пациента в болницата, смъртта му, преместване в друго място на пребиваване, възстановяване.
Окончателната дезинфекция (в апартаменти, в спални помещения, в детски образователни институции (DOE), хотели, казарми и др.) Се извършва от населението под ръководството на медицинския персонал на здравните заведения.
7.1.2.2. Настоящата дезинфекция при огнища на остър вирусен хепатит В се извършва от момента на идентифициране на пациента до хоспитализация. В огнища на хроничен хепатит B, независимо от тежестта на клиничните прояви се извършва непрекъснато. Настоящата дезинфекция се извършва от лицето, което се грижи за болния, или от самия пациент под ръководството на медицински специалист от здравното заведение.
7.1.2.3. Всички средства за лична хигиена и неща, които са в пряк контакт с кръвта, слюнката и други телесни течности на пациента, се дезинфекцират.
7.1.2.4. Третирането се извършва с дезинфектанти с вируцидна активност срещу действие на HBV и се одобрява за употреба по предписания начин.
7.1.3. Мерки във връзка с контакт с пациенти с хепатит В
7.1.3.1. Лицата за контакт при избухването на HB се считат за лица, които са в близък контакт с пациент с HBV (носител на HBsAg), при който е възможно да се приложат пътищата на предаване на патогена.
7.1.3.2. При огнищата на OGV, лицата, общуващи с пациента, се поставят под медицинско наблюдение за период от 6 месеца от момента на хоспитализацията. Прегледът от лекар се извършва 1 път на 2 месеца с определянето на активността на ALAT и идентифицирането на HBsAg, anti-HBs. Лица, чиито анти-HBs в защитна концентрация са били открити при първия преглед, не подлежат на допълнително изследване. Резултатите от медицинското наблюдение се въвеждат в амбулаторната карта на пациента.
7.1.3.3. Лицата за контакт във фокусите на CHB подлежат на медицински преглед и идентифициране на HBsAg и анти-HBs. Лица, чиито анти-HBs в защитна концентрация са били открити при първия преглед, не подлежат на допълнително изследване. Избухването се наблюдава динамично за продължителността на източника на инфекцията.
7.1.3.4. Имунизация срещу хепатит В на контактни лица с остра или хронична форма на хепатит В, „носител” на HBsAg, който не е бил предварително ваксиниран или с неизвестна история на ваксинация.
VIII. Профилактика на вътреболнична инфекция с хепатит В
8.1. Основата за превенция на нозокомиалната инфекция на HBV е спазването на антиепидемичния режим в лечебните заведения в съответствие с установените изисквания.
8.2. Мониторингът и оценката на състоянието на антиепидемичния режим в здравните заведения се извършва от органите, осъществяващи държавен санитарно-епидемиологичен надзор, както и от епидемиолога на здравното заведение.
8.3. За предотвратяване на вътреболничните инфекции се извършват:
8.3.1. преглед на пациентите, постъпили в болница, и медицинските работници се извършват навреме, съгласно приложението;
8.3.2. осигуряване спазването на установените изисквания за дезинфекция, предстерилизационно почистване, стерилизация на лекарствени продукти, както и събиране, дезинфекция, временно съхранение и транспортиране на медицински отпадъци, генерирани в здравни заведения;
8.3.3. осигуряване на необходимото медицинско и санитарно оборудване, инструменти, дезинфектанти, стерилизация и лична защита (специални дрехи, ръкавици и др.) в съответствие с нормативни и методологически документи;
8.3.4. задължително санитарно-епидемиологично проучване и анализ на всеки случай на вътреболнична инфекция на HBV с идентифициране на възможните причини за възникването му и идентифициране на мерки за предотвратяване на разпространението в здравните заведения; осигуряване на прилагането на комплекс от превантивни и противоепидемични мерки при идентифициране на лица с HBsAg в болниците;
8.4. С цел предотвратяване на професионални инфекции на HBV:
8.4.1. идентификация на лица, заразени с HBV, сред медицинския персонал по време на първични и периодични медицински прегледи;
8.4.2. HV ваксинация на здравни работници при влизане на работа;
8.4.3. регистрация на случаи на микротравми от страна на персонала на здравните заведения, извънредни ситуации с проникване на кръвни и биологични течности върху кожата и лигавиците, спешна превенция на HBV.
IX. Профилактика на хепатит В след трансфузия
9.1. Основата за превенция на следтрансфузионния хепатит В (PTGV) е навременното идентифициране на източниците на инфекция и спазването на антиепидемичния режим в организациите, ангажирани с снабдяването, преработката, съхранението и безопасността на донорската кръв и нейните компоненти в съответствие с установените изисквания.
9.2. Предотвратяването на PTW включва следните дейности:
9.2.1. проверка на персонала на организациите, ангажирани с снабдяването, обработката, съхранението и осигуряването на безопасността на дарената кръв и нейните компоненти за присъствието на HBsAg при пристигане на работа и след това веднъж годишно;
9.2.2. провеждане на медицинско, серологично и биохимично изследване на всички категории донори (включително активни и резервни донори) преди всяко даряване на кръв и нейните съставки с задължителни кръвни тестове за HBsAg с използване на високо чувствителни методи, както и определяне на активността на АЛАТ - в съответствие с нормативните методически документи;
9.2.3. забрана за преливане на кръв и нейните съставки от донори, които не са тествани за HBsAg и ALT активност;
9.2.4. прилагане на карантинната система на донорната плазма за 6 месеца;
9.2.5. Незабавно информиране на териториалните органи, упражняващи санитарен и епидемиологичен надзор, независимо от ведомствената принадлежност, за всеки случай на ПТГВ за провеждане на епидемиологично изследване.
9.3. Не е позволено да дари човек:
9.3.1. предишен HBV, независимо от продължителността на заболяването и етиологията;
9.3.2. с присъствието на маркери на HBV в серума;
9.3.3. с хронични чернодробни заболявания, включително токсичен характер и неясна етиология;
9.3.4. с клинични и лабораторни признаци на чернодробно заболяване;
9.3.5. Лица, считани за контакт с пациенти с HBV, CHB или “носители” на HBsAg;
9.3.6. с преливане на кръв и нейни компоненти през последните 6 месеца;
9.3.7. тези, които са претърпели операция, включително аборти, за период до 6 месеца от деня на операцията;
9.3.8. прилагани татуировки или акупунктурни лечения в продължение на 6 месеца от края на процедурата.
9.4. За идентифициране на донорски източници на ПТГВ в организации, които се занимават с доставка, обработка, съхранение и осигуряване на безопасността на дарената кръв и нейните компоненти, се извършват:
9.4.1. поддържане на подаването на донора, като се вземат предвид всички идентифицирани донори - „носители“ на HBsAg;
9.4.2. премахване през целия живот на донор от даряване на кръв и неговите компоненти при установяване на PTHV заболяване при двама или повече от неговите реципиенти, предаване на информация за него в клиника в мястото на пребиваване за преглед;
9.4.3. диспансерно наблюдение на реципиентите на кръв и неговите компоненти в рамките на 6 месеца от последното преливане.
X. Профилактика на хепатит В инфекция сред новородени и бременни жени - носители на вирусен хепатит В
10.1. Прегледът на бременни жени се извършва в сроковете, посочени в приложението.
10.2. Бременните жени с OGV подлежат на задължително хоспитализиране в инфекциозни болници, а жените по време на раждане, пациенти с хроничен хепатит B и носители на HBV - в областните (градски) перинатални центрове, специализирани отдели (камери) на родилните болници със строг антиепидемичен режим.
10.3. Новородените, родени от майки, които носят HBsAg, пациенти с HBV или които са имали HBV през третия триместър на бременността, са ваксинирани срещу HBV в съответствие с националния календар за превантивна ваксинация.
10.4. Всички деца, родени от жени с HBV и HBV и HBV носители, подлежат на проследяване от педиатър заедно с специалист по инфекциозни заболявания в детска поликлиника на мястото на пребиваване за една година с биохимично определяне на активността на ALT и проучване на HBsAg на 3, 6 и 12 месеца.
10.5. Когато детето открие HBsAg, се отбелязва амбулаторна карта и се организират антиепидемични мерки в съответствие с глава VII.
10.6. За да се предотврати инфекция на HBV от бременни жени - "носители" на HBsAg, както и на пациенти с хроничен хепатит B, се извършват антенатални клиники и родилни болници: маркиране на обменната карта, насочване към специалисти, лаборатория, стая за лечение, взети за анализ кръвни тръби.
XI. Превенция на хепатит В в организации за потребителски услуги
11.1 Предотвратяването на HBs в организациите за потребителски услуги (фризьорство, маникюр, педикюр, козметология), независимо от ведомствената принадлежност и формите на собственост, се осигурява от спазването на изискванията на санитарния и антиепидемичен режим, професионалното, санитарно-хигиенното и антиепидемичното обучение на персонала.
11.2. Подреждането на помещенията, оборудването и санитарно-епидемичния режим на работа на татуировката, пиърсинга и други инвазивни процедури, очевидно водещи до нарушаване на целостта на кожата и лигавиците, трябва да отговаря на установените изисквания.
11.3. Организацията и провеждането на производството, включително лабораторния контрол, е на ръководителя на организацията на потребителските услуги.
XII. Специфична профилактика на хепатит В
12.1. Водещото събитие за превенция на хепатит В е ваксинацията.
12.2. Ваксинацията на населението срещу хепатит В се извършва в съответствие с Националния календар за превантивна ваксинация, календара за превантивна ваксинация за епидемични показания и инструкции за използване на медицински имунобиологични препарати.